- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01423357
Direcionar intervenções em locais onde o risco de transmissão do HIV é alto (PLACE)
24 de agosto de 2011 atualizado por: Ingvild Fossgard Sandoy, University of Zambia
O objetivo deste estudo é investigar se a distribuição de preservativos e demonstrações de preservativos por jovens educadores de pares em locais onde as pessoas encontram novos parceiros sexuais em Livingstone, Zâmbia, leva ao aumento do uso de preservativos entre os convidados que se socializam nesses locais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em países onde a prevalência do HIV é alta, concentrar-se em locais de alto risco, como locais onde as pessoas encontram novos parceiros sexuais, é provavelmente mais eficaz na redução da taxa de transmissão do HIV do que direcionar intervenções apenas para grupos considerados de alto risco.
Uma pesquisa realizada em 2005 em lugares onde as pessoas conheceram novos parceiros sexuais em Livingstone constatou que os convidados socializando lá estavam envolvidos em sexo de alto risco, mas preservativos nem sempre estavam disponíveis nos locais.
Neste estudo de intervenção, educadores de pares jovens distribuirão preservativos e demonstrarão o uso de preservativos em locais onde as pessoas encontram novos parceiros sexuais.
Após um ano de intervenção, o uso do preservativo entre os convidados que socializam nesses locais no município de intervenção será comparado com o uso do preservativo entre as pessoas que socializam em locais semelhantes em um município de comparação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
537
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Livingstone, Zâmbia
- Dambwa
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Livingstone, Zâmbia
- Maramba
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Socializar em um local onde as pessoas estão conhecendo novos parceiros sexuais
- Idade 18 anos e acima
Critério de exclusão:
- Bêbado demais para dar respostas sensatas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Distribuição de preservativos e educação de pares
Jovens educadores de pares distribuem preservativos e conduzem demonstrações de preservativos em locais onde as pessoas encontram novos parceiros sexuais, ou seja, bares, discotecas, sherbeens, pensões
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Distribuição de preservativos e demonstrações de preservativos por educadores de pares jovens pelo menos duas vezes por semana
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SEM_INTERVENÇÃO: Negócios, como sempre
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de preservativo com o último parceiro sexual encontrado neste local
Prazo: em pesquisa pós-intervenção (1 ano após o início da intervenção)
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Convidados socializando em locais onde as pessoas encontram novos parceiros sexuais são questionados sobre o uso de preservativos com o último parceiro sexual encontrado no local onde a entrevista foi realizada
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em pesquisa pós-intervenção (1 ano após o início da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disponibilidade de preservativos nos últimos 12 meses em locais onde as pessoas encontram novos parceiros sexuais
Prazo: em pesquisa pós-intervenção (1 ano após o início da intervenção)
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Uma pessoa representando cada local incluído na pesquisa é questionada sobre a disponibilidade de preservativos no local nos últimos 12 meses
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em pesquisa pós-intervenção (1 ano após o início da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Charles C Michelo, MD, MPH, PhD, University of Zambia
- Investigador principal: Cosmas M Zyaambo, MD, MPhil, University of Zambia
- Cadeira de estudo: Knut M Fylkesnes, DMD. DrPhilos, University of Bergen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sandoy IF, Siziya S, Fylkesnes K. Lost opportunities in HIV prevention: programmes miss places where exposures are highest. BMC Public Health. 2008 Jan 24;8:31. doi: 10.1186/1471-2458-8-31.
- Sandoy IF, Zyaambo C, Michelo C, Fylkesnes K. Targeting condom distribution at high risk places increases condom utilization-evidence from an intervention study in Livingstone, Zambia. BMC Public Health. 2012 Jan 5;12:10. doi: 10.1186/1471-2458-12-10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PLACE
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