高齢者（65歳以上）におけるアジュバントインフルエンザワクチンの有効性
2012年9月28日 更新者：Paul VanBuynder、Fraser Health
65歳以上の高齢者におけるアジュバント添加三価不活化インフルエンザワクチンの有効性を評価するための症例対照研究。
この研究では、高齢者にアジュバント添加インフルエンザワクチンを使用すると、そのグループでより大きなワクチン効果が得られるという仮説を検討しています。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
微生物学的に確認されたインフルエンザ疾患の相対リスクの低減を通じて、高齢者（65歳以上）におけるアジュバント添加三価不活化インフルエンザワクチンの有効性を評価すること
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
British Columbia
-
Surrey、British Columbia、カナダ、V3T 5H5
- 募集
- Fraser Health Authority
-
主任研究者：
- PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ブリティッシュコロンビア州下流本土の65歳以上の高齢者全員がインフルエンザ様の症状を呈
説明
包含基準:
1. インフルエンザの流行期に、本土南部およびバンクーバー島で日常診療の一環として高齢者がインフルエンザの検査を実施。
症例: PCR による鼻咽頭ぬぐい液でインフルエンザと診断されたことが証明されている。 対照: インフルエンザ様疾患を患っている高齢者は、インフルエンザの季節にインフルエンザの検査で陰性だった。
除外基準:
- 既知の免疫不全疾患（HIVを含む）
- 現在または最近（インフルエンザワクチンの初回投与前90日以内）の免疫抑制治療（慢性経口ステロイド（1mg/kgを4週間以上）、細胞傷害性化学療法、放射線療法、その他の免疫抑制剤および生物学的製剤を含む） 注：局所または吸入薬の使用コルチコステロイドは許容されます。
- 研究期間中の免疫グロブリンの投与;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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アジュバントワクチングループ
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アジュバントなしワクチングループ
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ワクチン接種を受けていない高齢者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検査室で確認されたインフルエンザ疾患に対するワクチンの有効性
時間枠：インフルエンザシーズン 2011/12 および 2012/13
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微生物学的に確認されたインフルエンザ疾患の相対リスクの低減を通じた、65 歳以上の高齢者におけるアジュバント添加 TIV の有効性の評価
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インフルエンザシーズン 2011/12 および 2012/13
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH、Fraser Health Authority
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (予想される)
2013年4月1日
研究の完了 (予想される)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月28日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2011-071
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。