Efficacia del vaccino antinfluenzale adiuvato negli anziani (65+ anni)
28 settembre 2012 aggiornato da: Paul VanBuynder, Fraser Health
Uno studio caso-controllo per valutare l'efficacia del vaccino influenzale inattivato trivalente adiuvato negli anziani di età ≥65 anni.
Questo studio esplora l'ipotesi che l'uso di un vaccino antinfluenzale adiuvato negli anziani produrrà una maggiore efficacia del vaccino nel loro gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valutare l'efficacia del vaccino influenzale inattivato trivalente adiuvato negli anziani (età ≥ 65 anni) attraverso la riduzione del rischio relativo di malattia influenzale microbiologicamente confermata
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canada, V3T 5H5
- Reclutamento
- Fraser Health Authority
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Investigatore principale:
- PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti gli anziani di età superiore ai 65 anni nel continente inferiore della Columbia Britannica che presentano una malattia simil-influenzale
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Anziani testati per l'influenza come parte delle cure cliniche di routine nel Lower Mainland e sull'isola di Vancouver durante la stagione influenzale.
Casi: Influenza provata diagnosticata su tampone nasofaringeo tramite PCR Controlli: Anziani con test di malattia simil-influenzale negativo per l'influenza durante la stagione influenzale.
Criteri di esclusione:
- Disturbi da immunodeficienza noti (incluso HIV)
- Trattamento immunosoppressivo in corso o recente (entro 90 giorni prima della prima dose di vaccino antinfluenzale) inclusi steroidi orali cronici (1 mg/kg per > 4 settimane), chemioterapia citotossica, radioterapia, altri farmaci immunosoppressori e agenti biologici Nota: uso di farmaci topici o inalanti i corticosteroidi sono accettabili.
- Somministrazione di immunoglobuline durante il periodo di studio;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo vaccino adiuvato
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Gruppo vaccino non adiuvato
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Anziani non vaccinati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia del vaccino contro la malattia influenzale confermata in laboratorio
Lasso di tempo: Stagione influenzale 2011/12 e 2012/13
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Valutazione dell'efficacia di un TIV adiuvato nell'anziano di età ≥65 anni, attraverso la riduzione del rischio relativo di malattia influenzale microbiologicamente confermata
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Stagione influenzale 2011/12 e 2012/13
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH, Fraser Health Authority
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
29 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-071
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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