Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van geadjuveerd griepvaccin bij ouderen (65+ jaar)

28 september 2012 bijgewerkt door: Paul VanBuynder, Fraser Health

Een case-control-onderzoek om de effectiviteit van geadjuveerd trivalent geïnactiveerd griepvaccin bij ouderen van ≥65 jaar te evalueren.

Deze studie onderzoekt de hypothese dat het gebruik van een griepvaccin met adjuvans bij ouderen zal leiden tot een grotere vaccineffectiviteit in hun groep.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Evaluatie van de werkzaamheid van trivalent geïnactiveerd griepvaccin met adjuvans bij ouderen (≥ 65 jaar) door de vermindering van het relatieve risico op microbiologisch bevestigde griepziekte

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3T 5H5
        • Werving
        • Fraser Health Authority
        • Hoofdonderzoeker:
          • PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle ouderen ouder dan 65 jaar op het lagere vasteland van British Columbia die zich presenteren met een griepachtige ziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Ouderen getest op griep als onderdeel van routinematige klinische zorg in het Lower Mainland en op Vancouver Island tijdens het griepseizoen.

Gevallen: Bewezen influenza gediagnosticeerd op nasofaryngeaal uitstrijkje via PCR. Controles: Ouderen met een griepachtige ziekte die tijdens het griepseizoen negatief testen op griep.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekende immunodeficiëntiestoornissen (waaronder HIV)
  2. Huidige of recente (binnen 90 dagen voorafgaand aan de eerste dosis griepvaccin) immunosuppressieve behandeling waaronder chronische orale steroïden (1 mg/kg gedurende > 4 weken), cytotoxische chemotherapie, bestralingstherapie, andere immunosuppressieve geneesmiddelen en biologische middelen Opmerking: gebruik van lokale of inhalatiemiddelen corticosteroïden is acceptabel.
  3. Toediening van immunoglobulinen tijdens de onderzoeksperiode;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geadjuveerde vaccingroep
Niet-geadjuveerde vaccingroep
Niet-gevaccineerde ouderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van het vaccin tegen in het laboratorium bevestigde griepziekte
Tijdsspanne: Influenza seizoen 2011/12 en 2012/13
Evaluatie van de effectiviteit van een TIV met adjuvans bij ouderen van ≥65 jaar, door de vermindering van het relatieve risico op microbiologisch bevestigde griepziekte
Influenza seizoen 2011/12 en 2012/13

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH, Fraser Health Authority

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza

3
Abonneren