- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01424371
Effectiviteit van geadjuveerd griepvaccin bij ouderen (65+ jaar)
28 september 2012 bijgewerkt door: Paul VanBuynder, Fraser Health
Een case-control-onderzoek om de effectiviteit van geadjuveerd trivalent geïnactiveerd griepvaccin bij ouderen van ≥65 jaar te evalueren.
Deze studie onderzoekt de hypothese dat het gebruik van een griepvaccin met adjuvans bij ouderen zal leiden tot een grotere vaccineffectiviteit in hun groep.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van de werkzaamheid van trivalent geïnactiveerd griepvaccin met adjuvans bij ouderen (≥ 65 jaar) door de vermindering van het relatieve risico op microbiologisch bevestigde griepziekte
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH
- Telefoonnummer: 6044187497
- E-mail: paul.vanbuynder@fraserhealth.ca
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3T 5H5
- Werving
- Fraser Health Authority
-
Hoofdonderzoeker:
- PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle ouderen ouder dan 65 jaar op het lagere vasteland van British Columbia die zich presenteren met een griepachtige ziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Ouderen getest op griep als onderdeel van routinematige klinische zorg in het Lower Mainland en op Vancouver Island tijdens het griepseizoen.
Gevallen: Bewezen influenza gediagnosticeerd op nasofaryngeaal uitstrijkje via PCR. Controles: Ouderen met een griepachtige ziekte die tijdens het griepseizoen negatief testen op griep.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende immunodeficiëntiestoornissen (waaronder HIV)
- Huidige of recente (binnen 90 dagen voorafgaand aan de eerste dosis griepvaccin) immunosuppressieve behandeling waaronder chronische orale steroïden (1 mg/kg gedurende > 4 weken), cytotoxische chemotherapie, bestralingstherapie, andere immunosuppressieve geneesmiddelen en biologische middelen Opmerking: gebruik van lokale of inhalatiemiddelen corticosteroïden is acceptabel.
- Toediening van immunoglobulinen tijdens de onderzoeksperiode;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Geadjuveerde vaccingroep
|
Niet-geadjuveerde vaccingroep
|
Niet-gevaccineerde ouderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effectiviteit van het vaccin tegen in het laboratorium bevestigde griepziekte
Tijdsspanne: Influenza seizoen 2011/12 en 2012/13
|
Evaluatie van de effectiviteit van een TIV met adjuvans bij ouderen van ≥65 jaar, door de vermindering van het relatieve risico op microbiologisch bevestigde griepziekte
|
Influenza seizoen 2011/12 en 2012/13
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH, Fraser Health Authority
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-071
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...VoltooidGriep A | Influenza A-virusinfectie | Influenza-epidemie | Influenza H5N1Russische Federatie
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectVoltooidVaccin reactie | Influenza | Influenza, mens | Griep A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Verenigde Staten
-
NPO PetrovaxVoltooidVaccin reactie | Influenza | Influenza, mens | Griep A | Acute luchtweginfectie | Influenza type B | Griep | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Griep, mens | Influenza-epidemieRussische Federatie
-
Quidel CorporationVoltooidInfluenza A, Influenza BVerenigde Staten
-
Vaxine Pty LtdAustralian Respiratory and Sleep Medicine InstituteVoltooid
-
Ology BioservicesVoltooidInfluenza, vogelAustralië, Finland, Singapore, Spanje
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Food and Drug... en andere medewerkersActief, niet wervendInfluenza | Influenza-achtige ziekte | Influenza vaccinsVerenigde Staten
-
AVIR Green Hills Biotechnology AGVoltooidInfluenza, vogelRussische Federatie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid