노인(65세 이상)에 대한 보조 인플루엔자 백신 효과
2012년 9월 28일 업데이트: Paul VanBuynder, Fraser Health
65세 이상의 고령자에서 보조제 첨가 3가 불활화 인플루엔자 백신의 효과를 평가하기 위한 증례-대조 연구.
이 연구는 노인에 대한 보조 인플루엔자 백신의 사용이 그들의 그룹에서 더 큰 백신 효과를 생성할 것이라는 가설을 탐구합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
미생물학적으로 확인된 인플루엔자 질병의 상대적 위험 감소를 통해 노인(65세 이상)에 대한 보조제 3가 비활성화 인플루엔자 백신의 효과를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, 캐나다, V3T 5H5
- 모병
- Fraser Health Authority
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수석 연구원:
- PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인플루엔자 유사 질병을 나타내는 브리티시 컬럼비아의 로어 본토에 거주하는 65세 이상의 모든 노인
설명
포함 기준:
1. 인플루엔자 시즌 동안 Lower Mainland와 Vancouver Island에서 일상적인 임상 치료의 일환으로 노인이 인플루엔자 검사를 받았습니다.
사례: PCR을 통해 비인두 면봉에서 진단된 입증된 인플루엔자 대조군: 인플루엔자 시즌 동안 인플루엔자에 대해 음성인 인플루엔자 유사 질병 검사를 받은 노인.
제외 기준:
- 알려진 면역결핍 질환(HIV 포함)
- 현재 또는 최근(첫 번째 인플루엔자 백신 접종 전 90일 이내) 만성 경구 스테로이드(>4주 동안 1mg/kg), 세포독성 화학요법, 방사선 요법, 기타 면역억제제 및 생물학적 제제를 포함한 면역억제 치료 참고: 국소 또는 흡입제 사용 코르티코스테로이드는 허용됩니다.
- 연구 기간 동안 면역글로불린 투여;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보조 백신 그룹
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면역보강 백신 그룹
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예방접종을 받지 않은 노인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실에서 확인된 인플루엔자 질병에 대한 백신 효과
기간: 인플루엔자 시즌 2011/12 및 2012/13
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미생물학적으로 확인된 인플루엔자 질병의 상대적 위험 감소를 통한 65세 이상의 고령자에 대한 보조 TIV의 효과 평가
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인플루엔자 시즌 2011/12 및 2012/13
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH, Fraser Health Authority
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-071
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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