Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adjuveret influenzavaccine effektivitet hos ældre (65+ år)

28. september 2012 opdateret af: Paul VanBuynder, Fraser Health

Et case-control-studie til evaluering af effektiviteten af ​​adjuveret trivalent inaktiveret influenzavaccine hos ældre i alderen ≥65 år.

Denne undersøgelse udforsker hypotesen om, at brugen af ​​en adjuveret influenzavaccine hos ældre vil give større vaccineeffektivitet i deres gruppe.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At evaluere effektiviteten af ​​adjuveret trivalent inaktiveret influenzavaccine hos ældre (i alderen ≥ 65 år) gennem reduktion af den relative risiko for mikrobiologisk bekræftet influenzasygdom

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3T 5H5
        • Rekruttering
        • Fraser Health Authority
        • Ledende efterforsker:
          • PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle ældre over 65 år i det nedre fastland i British Columbia præsenterer sig for en influenzalignende sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Ældre testet for influenza som en del af rutinemæssig klinisk pleje i det nedre fastland og på Vancouver Island i influenzasæsonen.

Tilfælde: Påvist influenza diagnosticeret på naso-pharyngeal podning via PCR-kontroller: Ældre med influenzalignende sygdom testet negativ for influenza i influenzasæsonen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendte immundefektlidelser (herunder HIV)
  2. Aktuel eller nylig (inden for 90 dage før første dosis af influenzavaccine) immunsuppressiv behandling inklusive kroniske orale steroider (1mg/kg i > 4 uger), cytotoksisk kemoterapi, strålebehandling, andre immunsuppressive lægemidler og biologiske midler Bemærk: Brug af topikal eller inhalator kortikosteroider er acceptabelt.
  3. Administration af immunoglobuliner i løbet af undersøgelsesperioden;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Adjuveret vaccinegruppe
Uadjuveret vaccinegruppe
Ikke-vaccinerede ældre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccineeffektivitet mod laboratoriebekræftet influenzasygdom
Tidsramme: Influenza sæson 2011/12 og 2012/13
Evaluering af effektiviteten af ​​en adjuveret TIV hos ældre i alderen ≥65 år gennem reduktion af den relative risiko for mikrobiologisk bekræftet influenzasygdom
Influenza sæson 2011/12 og 2012/13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fraser Health

Samarbejdspartnere

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH, Fraser Health Authority

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2011

Først opslået (Skøn)

29. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-071

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner