Eficacia de la vacuna contra la influenza con adyuvante en ancianos (65 años o más)
28 de septiembre de 2012 actualizado por: Paul VanBuynder, Fraser Health
Un estudio de casos y controles para evaluar la eficacia de la vacuna contra la influenza inactivada trivalente con adyuvante en ancianos ≥65 años.
Este estudio explora la hipótesis de que el uso de una vacuna antigripal adyuvada en ancianos producirá una mayor eficacia vacunal en su grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Evaluar la eficacia de la vacuna antigripal inactivada trivalente adyuvada en ancianos (≥ 65 años) a través de la reducción del riesgo relativo de enfermedad gripal confirmada microbiológicamente
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3T 5H5
- Reclutamiento
- Fraser Health Authority
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Investigador principal:
- PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los ancianos mayores de 65 años en la región continental inferior de la Columbia Británica que presenten una enfermedad similar a la influenza
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Ancianos examinados para detectar influenza como parte de la atención clínica de rutina en el Bajo Continente y en la Isla de Vancouver durante la temporada de influenza.
Casos: Influenza comprobada diagnosticada en hisopado nasofaríngeo a través de PCR Controles: Ancianos con enfermedad similar a la influenza con resultado negativo para influenza durante la temporada de influenza.
Criterio de exclusión:
- Trastornos de inmunodeficiencia conocidos (incluido el VIH)
- Tratamiento inmunosupresor actual o reciente (dentro de los 90 días anteriores a la primera dosis de la vacuna contra la influenza) que incluye esteroides orales crónicos (1 mg/kg durante > 4 semanas), quimioterapia citotóxica, radioterapia, otros medicamentos inmunosupresores y agentes biológicos Nota: uso de medicamentos tópicos o inhalantes los corticosteroides son aceptables.
- Administración de inmunoglobulinas durante el período de estudio;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de vacunas adyuvadas
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Grupo de vacunas sin adyuvante
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Ancianos no vacunados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad de la vacuna contra la influenza confirmada por laboratorio
Periodo de tiempo: Temporada de gripe 2011/12 y 2012/13
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Evaluación de la eficacia de una TIV adyuvada en ancianos ≥65 años, mediante la reducción del riesgo relativo de enfermedad gripal confirmada microbiológicamente
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Temporada de gripe 2011/12 y 2012/13
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH, Fraser Health Authority
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-071
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .