Efficacité du vaccin antigrippal adjuvant chez les personnes âgées (65 ans et plus)
28 septembre 2012 mis à jour par: Paul VanBuynder, Fraser Health
Une étude cas-témoins pour évaluer l'efficacité du vaccin antigrippal trivalent inactivé avec adjuvant chez les personnes âgées de ≥ 65 ans.
Cette étude explore l'hypothèse selon laquelle l'utilisation d'un vaccin antigrippal avec adjuvant chez les personnes âgées produira une plus grande efficacité du vaccin dans leur groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Évaluer l'efficacité du vaccin antigrippal trivalent inactivé avec adjuvant chez les personnes âgées (≥ 65 ans) par la réduction du risque relatif de maladie grippale microbiologiquement confirmée
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canada, V3T 5H5
- Recrutement
- Fraser Health Authority
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Chercheur principal:
- PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les personnes âgées de plus de 65 ans dans le Lower Mainland de la Colombie-Britannique présentant un syndrome grippal
La description
Critère d'intégration:
1. Personnes âgées testées pour la grippe dans le cadre des soins cliniques de routine dans le Lower Mainland et sur l'île de Vancouver pendant la saison grippale.
Cas : Grippe avérée diagnostiquée sur prélèvement naso-pharyngé par PCR Témoins : Personnes âgées atteintes d'un syndrome grippal dont le test de dépistage de la grippe est négatif pendant la saison grippale.
Critère d'exclusion:
- Troubles d'immunodéficience connus (y compris le VIH)
- Traitement immunosuppresseur actuel ou récent (dans les 90 jours précédant la première dose du vaccin antigrippal) comprenant des stéroïdes oraux chroniques (1 mg/kg pendant > 4 semaines), une chimiothérapie cytotoxique, une radiothérapie, d'autres médicaments immunosuppresseurs et des agents biologiques les corticostéroïdes sont acceptables.
- Administration d'immunoglobulines pendant la période d'étude ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de vaccins avec adjuvant
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Groupe de vaccins sans adjuvant
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Personnes âgées non vaccinées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du vaccin contre la grippe confirmée en laboratoire
Délai: Saison grippale 2011/12 et 2012/13
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Évaluation de l'efficacité d'un VTI avec adjuvant chez les personnes âgées de ≥ 65 ans, par la réduction du risque relatif de maladie grippale microbiologiquement confirmée
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Saison grippale 2011/12 et 2012/13
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH, Fraser Health Authority
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2011
Première publication (Estimation)
29 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-071
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .