Adjuvantoidun influenssarokotteen tehokkuus iäkkäillä (65+ v.)
perjantai 28. syyskuuta 2012 päivittänyt: Paul VanBuynder, Fraser Health
Tapausvertailututkimus adjuvantoidun trivalentin inaktivoidun influenssarokotteen tehokkuuden arvioimiseksi yli 65-vuotiailla iäkkäillä.
Tämä tutkimus tutkii hypoteesia, jonka mukaan adjuvanttia sisältävän influenssarokotteen käyttö vanhuksilla lisää rokotteen tehokkuutta heidän ryhmässään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida adjuvanttia sisältävän inaktivoidun inaktivoidun influenssarokotteen tehokkuutta vanhuksilla (ikä ≥ 65 vuotta) vähentämällä mikrobiologisesti varmistetun influenssasairauden suhteellista riskiä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 5H5
- Rekrytointi
- Fraser Health Authority
-
Päätutkija:
- PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki yli 65-vuotiaat vanhukset Brittiläisen Kolumbian alemmassa mantereessa, joilla on influenssan kaltainen sairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Vanhukset testattiin influenssan varalta osana rutiinihoitoa Alamantereella ja Vancouver Islandilla influenssakauden aikana.
Tapaukset: Todistettu influenssa, joka on diagnosoitu nenä-nielun vanupuikolla PCR-kontrollien avulla: Iäkkäät, joiden influenssan kaltainen sairaus on negatiivinen influenssan suhteen influenssakauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut immuunikatohäiriöt (mukaan lukien HIV)
- Nykyinen tai äskettäin (90 päivän sisällä ennen ensimmäistä influenssarokoteannosta) immunosuppressiivinen hoito, mukaan lukien krooniset suun kautta otettavat steroidit (1 mg/kg > 4 viikkoa), sytotoksinen kemoterapia, sädehoito, muut immunosuppressiiviset lääkkeet ja biologiset aineet Huomautus: Paikallisen tai inhalaattorin käyttö kortikosteroidien käyttö on hyväksyttävää.
- Immunoglobuliinien antaminen tutkimusjakson aikana;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Adjuvanttirokoteryhmä
|
|
Adjuvanttiton rokoteryhmä
|
|
Rokottamattomat vanhukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotteen tehokkuus laboratoriossa vahvistettua influenssasairautta vastaan
Aikaikkuna: Influenssakausi 2011/12 ja 2012/13
|
Adjuvantoidun TIV:n tehokkuuden arviointi yli 65-vuotiailla iäkkäillä mikrobiologisesti vahvistetun influenssasairauden suhteellisen riskin vähentämisen kautta
|
Influenssakausi 2011/12 ja 2012/13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH, Fraser Health Authority
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-071
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .