Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność szczepionki przeciw grypie z adiuwantem u osób w podeszłym wieku (65+ lat)

28 września 2012 zaktualizowane przez: Paul VanBuynder, Fraser Health

Badanie kliniczno-kontrolne oceniające skuteczność trójwalentnej inaktywowanej szczepionki przeciw grypie z adiuwantem u osób w podeszłym wieku ≥65 lat.

W tym badaniu zbadano hipotezę, że zastosowanie szczepionki przeciw grypie z adiuwantem u osób starszych zapewni większą skuteczność szczepionki w ich grupie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Ocena skuteczności adiuwantowej trójwalentnej inaktywowanej szczepionki przeciw grypie u osób w podeszłym wieku (w wieku ≥ 65 lat) poprzez zmniejszenie względnego ryzyka grypy potwierdzonej mikrobiologicznie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 5H5
        • Rekrutacyjny
        • Fraser Health Authority
        • Główny śledczy:
          • PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby starsze w wieku powyżej 65 lat w dolnej części Kolumbii Brytyjskiej z objawami grypopodobnymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby w podeszłym wieku badane na obecność grypy w ramach rutynowej opieki klinicznej w regionie Lower Mainland i na wyspie Vancouver w sezonie zachorowań na grypę.

Przypadki: Potwierdzona grypa zdiagnozowana na podstawie wymazu z jamy nosowo-gardłowej metodą PCR. Grupa kontrolna: Osoby w podeszłym wieku z objawami grypopodobnymi, z ujemnym wynikiem testu na grypę podczas sezonu zachorowań na grypę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znane zaburzenia niedoboru odporności (w tym HIV)
  2. Obecne lub niedawno (w ciągu 90 dni przed podaniem pierwszej dawki szczepionki przeciw grypie) leczenie immunosupresyjne, w tym przewlekłe doustne steroidy (1 mg/kg mc. przez > 4 tygodnie), chemioterapia cytotoksyczna, radioterapia, inne leki immunosupresyjne i biologiczne Uwaga: Stosowanie miejscowe lub wziewne kortykosteroidy są dopuszczalne.
  3. Podawanie immunoglobulin w okresie studiów;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa szczepionek z adiuwantem
Grupa szczepionek bez adiuwantu
Osoby starsze nieszczepione

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność szczepionki przeciwko grypie potwierdzonej laboratoryjnie
Ramy czasowe: Sezon grypowy 2011/12 i 2012/13
Ocena skuteczności adiuwantowej TIV u osób w podeszłym wieku ≥65 lat poprzez zmniejszenie względnego ryzyka grypy potwierdzonej mikrobiologicznie
Sezon grypowy 2011/12 i 2012/13

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fraser Health

Współpracownicy

Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH, Fraser Health Authority

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-071

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj