Effektivitet av adjuvansvaccin mot influensa hos äldre (65+ år)
28 september 2012 uppdaterad av: Paul VanBuynder, Fraser Health
En fallkontrollstudie för att utvärdera effektiviteten av adjuvant trivalent inaktiverat influensavaccin hos äldre ≥65 år.
Denna studie undersöker hypotesen att användningen av ett adjuvansvaccin för influensa hos äldre kommer att ge större vaccineffektivitet i deras grupp.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För att utvärdera effektiviteten av adjuvant trivalent inaktiverat influensavaccin hos äldre (ålder ≥ 65 år) genom minskning av den relativa risken för mikrobiologiskt bekräftad influensasjukdom
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 5H5
- Rekrytering
- Fraser Health Authority
-
Huvudutredare:
- PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla äldre över 65 år i nedre fastlandet i British Columbia som uppvisar en influensaliknande sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Äldre testade för influensa som en del av rutinmässig klinisk vård i nedre fastlandet och på Vancouver Island under influensasäsongen.
Fall: Beprövad influensa diagnostiserad på nasofarynxpinne via PCR-kontroller: Äldre med influensaliknande sjukdom som testades negativt för influensa under influensasäsongen.
Exklusions kriterier:
- Kända immunbristsjukdomar (inklusive HIV)
- Pågående eller nyligen (inom 90 dagar före första dosen av influensavaccin) immunsuppressiv behandling inklusive kroniska orala steroider (1mg/kg i > 4 veckor), cytotoxisk kemoterapi, strålbehandling, andra immunsuppressiva läkemedel och biologiska medel Obs: Användning av topikala eller inhalator kortikosteroider är acceptabelt.
- Administrering av immunglobuliner under studieperioden;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Adjuvanserad vaccingrupp
|
|
Vaccingrupp utan adjuvans
|
|
Ovaccinerade äldre
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaccinets effektivitet mot laboratoriebekräftad influensasjukdom
Tidsram: Influensasäsongen 2011/12 och 2012/13
|
Utvärdering av effektiviteten av en adjuvanserad TIV hos äldre ≥65 år, genom minskning av den relativa risken för mikrobiologiskt bekräftad influensasjukdom
|
Influensasäsongen 2011/12 och 2012/13
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH, Fraser Health Authority
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
29 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-071
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .