Eficácia da vacina contra influenza adjuvante em idosos (65 anos ou mais)
28 de setembro de 2012 atualizado por: Paul VanBuynder, Fraser Health
Um Estudo de Caso-Controle para Avaliar a Efetividade da Vacina Inativada Trivalente Adjuvante Contra Influenza em Idosos com Idade ≥65 Anos.
Este estudo explora a hipótese de que o uso de uma vacina contra influenza com adjuvante em idosos produzirá maior eficácia vacinal em seu grupo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Avaliar a eficácia da vacina contra influenza inativada trivalente com adjuvante em idosos (com idade ≥ 65 anos) por meio da redução do risco relativo de doença influenza confirmada microbiologicamente
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3T 5H5
- Recrutamento
- Fraser Health Authority
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Investigador principal:
- PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os idosos com mais de 65 anos no continente inferior da Colúmbia Britânica apresentando uma doença semelhante à gripe
Descrição
Critério de inclusão:
1. Idosos testados para influenza como parte do atendimento clínico de rotina no Lower Mainland e na Ilha de Vancouver durante a temporada de influenza.
Casos: Influenza comprovada diagnosticada em swab nasofaríngeo via PCR Controles: Idosos com teste de doença semelhante à influenza negativo para influenza durante a temporada de influenza.
Critério de exclusão:
- Distúrbios de imunodeficiência conhecidos (incluindo HIV)
- Tratamento imunossupressor atual ou recente (dentro de 90 dias antes da primeira dose da vacina contra influenza), incluindo esteróides orais crônicos (1mg/kg por > 4 semanas), quimioterapia citotóxica, radioterapia, outras drogas imunossupressoras e agentes biológicos Nota: Uso tópico ou inalante corticosteróides é aceitável.
- Administração de imunoglobulinas durante o período do estudo;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Vacina Adjuvante
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Grupo de vacinas sem adjuvante
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Idosos não vacinados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da vacina contra a doença influenza confirmada laboratorialmente
Prazo: Gripe temporada 2011/12 e 2012/13
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Avaliação da eficácia de um TIV adjuvante em idosos com idade ≥65 anos, através da redução do risco relativo de doença influenza confirmada microbiologicamente
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Gripe temporada 2011/12 e 2012/13
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH, Fraser Health Authority
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-071
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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