Эффективность адъювантной вакцины против гриппа у пожилых людей (65+ лет)
28 сентября 2012 г. обновлено: Paul VanBuynder, Fraser Health
Исследование случай-контроль для оценки эффективности адъювантной трехвалентной инактивированной вакцины против гриппа у пожилых людей в возрасте ≥65 лет.
В этом исследовании изучается гипотеза о том, что использование адъювантной противогриппозной вакцины у пожилых людей приведет к большей эффективности вакцины в их группе.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Оценить эффективность адъювантной трехвалентной инактивированной гриппозной вакцины у пожилых людей (в возрасте ≥ 65 лет) за счет снижения относительного риска микробиологически подтвержденного заболевания гриппом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3T 5H5
- Рекрутинг
- Fraser Health Authority
-
Главный следователь:
- PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пожилые люди старше 65 лет в нижней части материковой части Британской Колумбии с гриппоподобным заболеванием.
Описание
Критерии включения:
1. Тестирование пожилых людей на грипп в рамках плановой медицинской помощи в Нижнем материке и на острове Ванкувер во время сезона гриппа.
Случаи: подтвержденный грипп, диагностированный по мазку из носоглотки с помощью ПЦР Контрольная группа: пожилые люди с отрицательным результатом теста на гриппоподобное заболевание во время сезона гриппа.
Критерий исключения:
- Известные иммунодефицитные состояния (включая ВИЧ)
- Текущее или недавнее (в течение 90 дней до введения первой дозы противогриппозной вакцины) иммуносупрессивное лечение, включая длительные пероральные стероиды (1 мг/кг в течение > 4 недель), цитотоксическую химиотерапию, лучевую терапию, другие иммунодепрессанты и биологические агенты Примечание: использование местного или ингаляционного кортикостероиды допустимы.
- введение иммуноглобулинов в период исследования;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа адъювантных вакцин
|
|
Группа вакцин без адъювантов
|
|
Непривитые пожилые люди
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность вакцины против лабораторно подтвержденного гриппа
Временное ограничение: Сезоны гриппа 2011/12 и 2012/13 гг.
|
Оценка эффективности адъювантной ТИВ у пожилых людей в возрасте ≥65 лет посредством снижения относительного риска микробиологически подтвержденного заболевания гриппом
|
Сезоны гриппа 2011/12 и 2012/13 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH, Fraser Health Authority
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-071
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .