Effektivitet av adjuvant influensavaksine hos eldre (65+ år)
28. september 2012 oppdatert av: Paul VanBuynder, Fraser Health
En case-control studie for å evaluere effektiviteten av adjuvant trivalent inaktivert influensavaksine hos eldre ≥65 år.
Denne studien utforsker hypotesen om at bruk av en adjuvant influensavaksine hos eldre vil gi større vaksineeffektivitet i deres gruppe.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å evaluere effektiviteten av adjuvant trivalent inaktivert influensavaksine hos eldre (i alderen ≥ 65 år) gjennom reduksjon i relativ risiko for mikrobiologisk bekreftet influensasykdom
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3T 5H5
- Rekruttering
- Fraser Health Authority
-
Hovedetterforsker:
- PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle eldre over 65 år i det nedre fastlandet i British Columbia som har en influensalignende sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Eldre testet for influensa som en del av rutinemessig klinisk behandling i det nedre fastlandet og på Vancouver Island under influensasesongen.
Tilfeller: Påvist influensa diagnostisert på nasofaryngeal vattpinne via PCR-kontroller: Eldre med influensalignende sykdom testet negativt for influensa i influensasesongen.
Ekskluderingskriterier:
- Kjente immunsviktforstyrrelser (inkludert HIV)
- Nåværende eller nylig (innen 90 dager før første dose av influensavaksine) immunsuppressiv behandling inkludert kroniske orale steroider (1 mg/kg i > 4 uker), cytotoksisk kjemoterapi, strålebehandling, andre immunsuppressive medikamenter og biologiske midler Merk: Bruk av topikale eller inhalasjonsmidler kortikosteroider er akseptabelt.
- Administrering av immunoglobuliner i løpet av studieperioden;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Adjuvant vaksinegruppe
|
|
Uadjuvant vaksinegruppe
|
|
Uvaksinerte eldre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksineeffektivitet mot laboratoriebekreftet influensasykdom
Tidsramme: Influensasesongen 2011/12 og 2012/13
|
Evaluering av effektiviteten av en adjuvant TIV hos eldre i alderen ≥65 år, gjennom reduksjon i relativ risiko for mikrobiologisk bekreftet influensasykdom
|
Influensasesongen 2011/12 og 2012/13
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: PAUL G VAN BUYNDER, MBBS MPH, Fraser Health Authority
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-071
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .