小児住血吸虫症における反復治療の健康上の利点
2017年6月12日 更新者：Dr Francisca Mutapi、University of Edinburgh
目的と仮説: このプロジェクトの全体的な目的は、抗蠕虫薬プラジカンテルを使用して、幼児における尿中住血吸虫症の現在および将来の負担を軽減するための新しいアプローチを実施し、評価することです。
研究者らの仮説は、(1) プラジカンテルによる治療は、1～5 歳の小児（住血吸虫症対策プログラムから日常的に除外されている）に対しては、6～10 歳の小児と同様に効果的であり、(2) 2 回の治療では効果が得られる、というものである。特に 1 歳から 5 歳までの小児では、1 回の治療よりも効果的です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、就学前の子供と幼児の現在および将来の健康を改善するために、既存の薬物療法を改良することによって現在の健康の不平等に対処することを目的としています。
プラジクアンテルは安価で効果が高く、安全であるため、既存のツールを修正して使用して子供の健康と発達に利益をもたらす現実的な機会を提供します。
この研究は1歳から10歳までの子供に焦点を当て、PZQによる単回治療と二回治療が子供たちの現在および将来の健康状態に及ぼす影響を比較します。
6～10歳の小児におけるPZQ治療の直接的な健康上の利点はすでに文書化されており、したがって、提案された研究に6～10歳の子供を含めることにより、PZQ治療が健康および罹患率の測定に及ぼす影響が年齢によって影響を受けるかどうかを判断できます。依存。
PZQ は線虫を殺すことにより、貧血、腹痛、下痢、血尿などの線虫や卵の存在に関連する病気を阻止します。
したがって、この研究では、未就学児と乳児の治療による直接的な健康上の利点を調査する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
360
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Harare、ジンバブエ
- National Institutes for Health Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ジンバブエの子供たち
説明
包含基準:
- 地域の生涯住民
- 寄生虫学的検査のために少なくとも2つの尿と2つの便を提供している
- 各治療エピソードの前後に血液サンプルを採取している
- 鉤虫、毛虫、回虫に対して陰性であること
除外基準:
- 結核またはマラリアの臨床徴候
- 発熱を伴う
- 最近大きな手術、病気、または予防接種を受けたことがある
- 以前に駆虫薬治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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住血吸虫特異的および全身性免疫反応のベースラインからの変化
時間枠：6週間
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抗蠕虫薬治療後 6 週間の住血吸虫特異的および全身性免疫応答のベースラインからの変化を測定します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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住血吸虫特異的および全身性免疫反応のベースラインからの変化
時間枠：12ヶ月
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抗蠕虫薬治療後 12 か月後の住血吸虫特異的および全身性免疫応答のベースラインからの変化を測定します。
これらの免疫学的変化に対する 1 回および 2 回の抗蠕虫治療の効果を確認します。
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12ヶ月
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住血吸虫関連の罹患率および疾患マーカーのベースラインからの変化
時間枠：6週間
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ベースライン時からの6週間後の住血吸虫関連疾患および罹患率マーカーの有病率と大きさの変化を判定します。
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6週間
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罹患率および疾患マーカーのベースラインからの変化
時間枠：12ヶ月
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ベースライン時からの12か月後の住血吸虫関連疾患および罹患率マーカーの有病率と規模の変化を判定します。
単回および二回の抗蠕虫治療が疾患および罹患率の対策に及ぼす影響を確認します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Francisca Mutapi, PhD、University of Edinburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mduluza T, Mutapi F. Putting the treatment of paediatric schistosomiasis into context. Infect Dis Poverty. 2017 Apr 7;6(1):85. doi: 10.1186/s40249-017-0300-8.
- Wami WM, Nausch N, Bauer K, Midzi N, Gwisai R, Simmonds P, Mduluza T, Woolhouse M, Mutapi F. Comparing parasitological vs serological determination of Schistosoma haematobium infection prevalence in preschool and primary school-aged children: implications for control programmes. Parasitology. 2014 Dec;141(14):1962-70. doi: 10.1017/S0031182014000213. Epub 2014 Mar 28.
- Wami WM, Nausch N, Midzi N, Gwisai R, Mduluza T, Woolhouse M, Mutapi F. Identifying and evaluating field indicators of urogenital schistosomiasis-related morbidity in preschool-aged children. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Mar 20;9(3):e0003649. doi: 10.1371/journal.pntd.0003649. eCollection 2015 Mar.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月12日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。