Benefícios para a saúde do tratamento repetido na esquistossomose pediátrica
12 de junho de 2017 atualizado por: Dr Francisca Mutapi, University of Edinburgh
Objetivo e hipóteses: Este projeto tem como objetivo geral implementar e avaliar novas abordagens para reduzir a carga atual e futura da esquistossomose urinária em crianças pequenas usando o anti-helmíntico praziquantel.
As hipóteses dos investigadores são de que (1) o tratamento com praziquantel será tão eficaz em crianças de 1 a 5 anos de idade (que são rotineiramente excluídas dos programas de controle da esquistossomose) quanto em crianças de 6 a 10 anos mais velhas e (2) dois tratamentos serão ser mais eficaz do que um único tratamento, especialmente em crianças de 1 a 5 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo abordar a atual desigualdade de saúde por meio do refinamento de um regime medicamentoso existente para melhorar a saúde atual e futura de crianças em idade pré-escolar e bebês.
O praziquantel é barato, altamente eficaz e seguro, apresentando uma oportunidade realista de usar uma ferramenta pré-existente de forma modificada para beneficiar a saúde e o desenvolvimento infantil.
O estudo se concentrará em crianças de 1 a 10 anos de idade, comparando o impacto do tratamento simples versus duplo com PZQ no estado de saúde atual e futuro das crianças.
Os benefícios imediatos para a saúde do tratamento com PZQ em crianças de 6 a 10 anos de idade já foram documentados e, portanto, ao incluir crianças de 6 a 10 anos no estudo proposto, podemos determinar se os efeitos do tratamento com PZQ nas medidas de saúde e morbidade são a idade dependente.
Ao matar vermes, o PZQ interrompe a morbidade relacionada à presença de vermes e ovos, como anemia, dor abdominal, diarréia e sangue na urina.
Portanto, o estudo investigará os benefícios imediatos para a saúde do tratamento de crianças em idade pré-escolar e bebês.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
360
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Harare, Zimbábue
- National Institutes for Health Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças do Zimbábue
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes ao longo da vida da área
- ter fornecido pelo menos 2 urinas e 2 fezes para exame parasitológico
- deram uma amostra de sangue antes e depois de cada episódio de tratamento
- ser negativo para ancilostomídeos, Trichuris e Ascaris
Critério de exclusão:
- sinais clínicos de tuberculose ou malária
- apresentando febre
- teve uma grande operação recente, doença ou vacinação
- receberam tratamento anti-helmíntico anteriormente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nas respostas imunes sistêmicas e específicas do esquistossomo
Prazo: 6 semanas
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Determinar a mudança 6 semanas após o tratamento anti-helmíntico a partir da linha de base das respostas imunes sistêmicas e específicas do esquistossomo
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nas respostas imunes sistêmicas e específicas do esquistossomo
Prazo: 12 meses
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Determine a mudança 12 meses após o tratamento anti-helmíntico a partir da linha de base das respostas imunes sistêmicas e específicas do esquistossomo.
Determine os efeitos dos tratamentos anti-helmínticos simples e duplos sobre essas alterações imunológicas.
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12 meses
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Mudança da linha de base em marcadores de doença e morbidade relacionados ao esquistossomo
Prazo: 6 semanas
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Determine a mudança na prevalência e magnitude da doença relacionada ao esquistossomo e nos marcadores de morbidade em 6 semanas em relação aos valores iniciais.
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6 semanas
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Mudança da linha de base em marcadores de morbidade e doença
Prazo: 12 meses
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Determinar a mudança na prevalência e magnitude da doença relacionada ao esquistossomo e nos marcadores de morbidade aos 12 meses em relação ao início do estudo.
Determinar os efeitos de tratamentos anti-helmínticos simples e duplos nas medidas de doença e morbidade.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francisca Mutapi, PhD, University of Edinburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mduluza T, Mutapi F. Putting the treatment of paediatric schistosomiasis into context. Infect Dis Poverty. 2017 Apr 7;6(1):85. doi: 10.1186/s40249-017-0300-8.
- Wami WM, Nausch N, Bauer K, Midzi N, Gwisai R, Simmonds P, Mduluza T, Woolhouse M, Mutapi F. Comparing parasitological vs serological determination of Schistosoma haematobium infection prevalence in preschool and primary school-aged children: implications for control programmes. Parasitology. 2014 Dec;141(14):1962-70. doi: 10.1017/S0031182014000213. Epub 2014 Mar 28.
- Wami WM, Nausch N, Midzi N, Gwisai R, Mduluza T, Woolhouse M, Mutapi F. Identifying and evaluating field indicators of urogenital schistosomiasis-related morbidity in preschool-aged children. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Mar 20;9(3):e0003649. doi: 10.1371/journal.pntd.0003649. eCollection 2015 Mar.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERI019729-THRASHER
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