Польза для здоровья от повторного лечения детского шистосомоза
12 июня 2017 г. обновлено: Dr Francisca Mutapi, University of Edinburgh
Цель и гипотезы. Общая цель этого проекта заключается в реализации и оценке новых подходов к снижению текущего и будущего бремени мочевого шистосомоза у детей младшего возраста с использованием противогельминтного препарата празиквантел.
Гипотезы исследователей заключаются в том, что (1) лечение празиквантелом будет столь же эффективным у детей в возрасте от 1 до 5 лет (которых обычно исключают из программ борьбы с шистосомозом), как и у детей старшего возраста в возрасте 6–10 лет, и (2) два курса лечения будут эффективными. быть более эффективным, чем однократное лечение, особенно у детей в возрасте от 1 до 5 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на устранение существующего неравенства в отношении здоровья путем усовершенствования существующей схемы приема лекарств для улучшения текущего и будущего здоровья детей дошкольного возраста и младенцев.
Празиквантел дешев, высокоэффективен и безопасен, что дает реальную возможность использовать ранее существовавший инструмент модифицированным способом для улучшения здоровья и развития ребенка.
Исследование будет сосредоточено на детях в возрасте от 1 до 10 лет, сравнивая влияние однократного и двукратного лечения PZQ на текущее и будущее состояние здоровья детей.
Непосредственная польза для здоровья от лечения PZQ у детей в возрасте 6–10 лет уже была задокументирована, и поэтому, включив детей в возрасте 6–10 лет в предлагаемое исследование, мы можем определить, влияет ли лечение PZQ на показатели здоровья и заболеваемости возрастом. зависимый.
Убивая гельминтов, PZQ останавливает заболевания, связанные с присутствием гельминтов и их яиц, такие как анемия, боли в животе, диарея и кровь в моче.
Поэтому в исследовании будут изучены непосредственные преимущества для здоровья от лечения детей дошкольного возраста и младенцев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
360
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Harare, Зимбабве
- National Institutes for Health Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Зимбабвийские дети
Описание
Критерии включения:
- постоянные жители района
- сдали не менее 2 порций мочи и 2 кала на паразитологическое исследование
- сдали образец крови до и после каждого эпизода лечения
- быть отрицательным на анкилостомы, Trichuris и Ascaris
Критерий исключения:
- клинические признаки туберкулеза или малярии
- с лихорадкой
- недавно перенесшие серьезную операцию, болезнь или вакцинацию
- ранее получали антигельминтное лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем специфических для шистосом и системных иммунных ответов
Временное ограничение: 6 недель
|
Определите изменение через 6 недель после антигельминтного лечения по сравнению с исходным уровнем шистосомоспецифических и системных иммунных ответов.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем специфических для шистосом и системных иммунных ответов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определите изменение через 12 месяцев после антигельминтного лечения по сравнению с исходным уровнем специфических для шистосом и системных иммунных ответов.
Определите влияние однократной и двукратной антигельминтной обработки на эти иммунологические изменения.
|
12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей заболеваемости и маркеров заболеваний, связанных с шистосомами
Временное ограничение: 6 недель
|
Определите изменение распространенности и масштабов связанных с шистосомами заболеваний и маркеров заболеваемости через 6 недель по сравнению с исходным уровнем.
|
6 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей заболеваемости и заболеваний
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определите изменение распространенности и масштабов заболеваний, связанных с шистосомами, и маркеров заболеваемости через 12 месяцев по сравнению с исходными показателями.
Определить влияние однократных и двукратных противогельминтных обработок на показатели заболеваемости и заболеваемости.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francisca Mutapi, PhD, University of Edinburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mduluza T, Mutapi F. Putting the treatment of paediatric schistosomiasis into context. Infect Dis Poverty. 2017 Apr 7;6(1):85. doi: 10.1186/s40249-017-0300-8.
- Wami WM, Nausch N, Bauer K, Midzi N, Gwisai R, Simmonds P, Mduluza T, Woolhouse M, Mutapi F. Comparing parasitological vs serological determination of Schistosoma haematobium infection prevalence in preschool and primary school-aged children: implications for control programmes. Parasitology. 2014 Dec;141(14):1962-70. doi: 10.1017/S0031182014000213. Epub 2014 Mar 28.
- Wami WM, Nausch N, Midzi N, Gwisai R, Mduluza T, Woolhouse M, Mutapi F. Identifying and evaluating field indicators of urogenital schistosomiasis-related morbidity in preschool-aged children. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Mar 20;9(3):e0003649. doi: 10.1371/journal.pntd.0003649. eCollection 2015 Mar.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERI019729-THRASHER
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .