Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní přínosy opakované léčby u dětské schistosomiázy

12. června 2017 aktualizováno: Dr Francisca Mutapi, University of Edinburgh
Cíl a hypotézy: Tento projekt si klade za cíl zavést a vyhodnotit nové přístupy ke snížení současné a budoucí zátěže močovou schistosomiázou u malých dětí pomocí antihelmintika praziquantel. Vyšetřovatelé předpokládají, že (1) léčba praziquantelem bude stejně účinná u dětí ve věku 1 až 5 let (které jsou běžně vylučovány z programů kontroly schistosomiázy) jako u starších dětí ve věku 6-10 let a (2) dvě léčby budou být účinnější než jednorázová léčba, zejména u dětí ve věku 1 až 5 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl řešit současnou nespravedlnost v oblasti zdraví zdokonalením stávajícího lékového režimu za účelem zlepšení současného a budoucího zdraví předškolních dětí a kojenců. Praziquantel je levný, vysoce účinný a bezpečný a představuje reálnou možnost využití již existujícího nástroje upraveným způsobem ve prospěch zdraví a vývoje dítěte. Studie se zaměří na děti ve věku od 1 do 10 let a porovnává vliv jednoduché vs. dvojité léčby pomocí PZQ na současný a budoucí zdravotní stav dětí. Okamžité zdravotní přínosy léčby PZQ u dětí ve věku 6–10 let již byly zdokumentovány, a proto zahrnutím dětí ve věku 6–10 let do navrhované studie můžeme určit, zda účinky léčby PZQ na opatření týkající se zdraví a nemocnosti jsou věkem. závislý. Zabíjením červů PZQ zastavuje nemocnost související s přítomností červů a vajíček, jako je anémie, bolesti břicha, průjem a krev v moči. Proto bude studie zkoumat bezprostřední zdravotní přínosy léčby předškolních dětí a kojenců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

360

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • National Institutes for Health Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zimbabwské děti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. celoživotní obyvatelé oblasti
  2. poskytli alespoň 2x moč a 2x stolici k parazitologickému vyšetření
  3. podali vzorek krve před a po každé léčebné epizodě
  4. být negativní na měchovce, Trichuris a Ascaris

Kritéria vyloučení:

  1. klinické příznaky tuberkulózy nebo malárie
  2. projevující se horečkou
  3. jste nedávno prodělali velkou operaci, nemoc nebo očkování
  4. již dříve podstoupili antihelmintickou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve schistosomově specifických a systémových imunitních odpovědích
Časové okno: 6 týdnů
Určete změnu 6 týdnů po antihelmintické léčbě od základní linie schistosomově specifických a systémových imunitních odpovědí
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve schistosomově specifických a systémových imunitních odpovědích
Časové okno: 12 měsíců
Určete změnu 12 měsíců po antihelmintické léčbě od výchozích hodnot schistosomově specifických a systémových imunitních odpovědí. Určete účinky jedno a dvojité antihelmintické léčby na tyto imunologické změny.
12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v morbiditě a markerech onemocnění související s schistosomou
Časové okno: 6 týdnů
Určete změnu v prevalenci a velikosti onemocnění souvisejících se schistosomou a markerů morbidity po 6 týdnech od výchozích hodnot.
6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v morbiditě a markerech onemocnění
Časové okno: 12 měsíců
Určete změnu v prevalenci a velikosti onemocnění souvisejících se schistosomou a markerů morbidity po 12 měsících od výchozích hodnot. Určete účinky jedno- a dvojité antihelmintické léčby na onemocnění a měřítka morbidity.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

National Institute for Health Research, United Kingdom
University of Zimbabwe

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francisca Mutapi, PhD, University of Edinburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERI019729-THRASHER

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Schistosomiáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit