Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsofördelar med upprepad behandling vid pediatrisk skistosomiasis

12 juni 2017 uppdaterad av: Dr Francisca Mutapi, University of Edinburgh
Mål och hypoteser: Detta projekt har det övergripande målet att implementera och utvärdera nya tillvägagångssätt för att minska den nuvarande och framtida bördan av urinschistosomiasis hos små barn som använder det antihelmintiska läkemedlet praziquantel. Utredarnas hypoteser är att (1) behandling med praziquantel kommer att vara lika effektiv hos barn 1 till 5 år (som rutinmässigt utesluts från schistosomiasis kontrollprogram) som den är hos äldre 6-10 år gamla barn och (2) två behandlingar kommer att vara effektivare än en enda behandling, särskilt hos barn 1 till 5 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att ta itu med den nuvarande ojämlikheten i hälsa genom att förfina en befintlig läkemedelsregim för att förbättra nuvarande och framtida hälsa för förskolebarn och spädbarn. Praziquantel är billigt, mycket effektivt och säkert, vilket ger en realistisk möjlighet att använda ett redan existerande verktyg på ett modifierat sätt för att gynna barns hälsa och utveckling. Studien kommer att fokusera på barn i åldrarna 1 till 10 år och jämföra effekten av singel- kontra dubbelbehandling med PZQ på barnens nuvarande och framtida hälsotillstånd. De omedelbara hälsofördelarna med PZQ-behandling hos barn i åldern 6-10 år har redan dokumenterats och därför kan vi genom att inkludera 6-10-åringar i den föreslagna studien avgöra om effekterna av PZQ-behandling på hälso- och sjuklighetsmått är ålder beroende. Genom att döda maskar stoppar PZQ sjukligheten relaterad till närvaron av maskar och ägg såsom anemi, buksmärtor, diarré och blod i urinen. Därför kommer studien att undersöka de omedelbara hälsofördelarna med att behandla förskolebarn och spädbarn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

360

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • National Institutes for Health Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Zimbabwes barn

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. livslånga invånare i området
  2. ha lämnat minst 2 urin och 2 avföring för parasitologisk undersökning
  3. har tagit ett blodprov före och efter varje behandlingsepisod
  4. vara negativ för hakmask, Trichuris och Ascaris

Exklusions kriterier:

  1. kliniska tecken på tuberkulos eller malaria
  2. presenterar sig med feber
  3. nyligen har genomgått en större operation, sjukdom eller vaccination
  4. har tidigare fått antihelmintisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i schistosomspecifika och systemiska immunsvar
Tidsram: 6 veckor
Bestäm förändringen 6 veckor efter antihelmintisk behandling från baslinjen för schistosomspecifika och systemiska immunsvar
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i schistosomspecifika och systemiska immunsvar
Tidsram: 12 månader
Bestäm förändringen 12 månader efter antihelmintisk behandling från baslinjen för schistosomspecifika och systemiska immunsvar. Bestäm effekterna av enkla och dubbla antihelmintiska behandlingar på dessa immunologiska förändringar.
12 månader
Förändring från baslinjen i skistosomrelaterad sjuklighet och sjukdomsmarkörer
Tidsram: 6 veckor
Bestäm förändringen i prevalens och magnitud av schistosomrelaterad sjukdom och morbiditetsmarkörer vid 6 veckor från de vid baslinjen.
6 veckor
Förändring från baslinjen i morbiditet och sjukdomsmarkörer
Tidsram: 12 månader
Bestäm förändringen i prevalens och magnitud av schistosomrelaterad sjukdom och morbiditetsmarkörer vid 12 månader från de vid baslinjen. Bestäm effekterna av enkla och dubbla antihelmintiska behandlingar på sjukdomen och sjuklighetsmått.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbetspartners

National Institute for Health Research, United Kingdom
University of Zimbabwe

Utredare

  • Huvudutredare: Francisca Mutapi, PhD, University of Edinburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ERI019729-THRASHER

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Schistosomiasis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera