Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsmæssige fordele ved gentagen behandling ved pædiatrisk skistosomiasis

12. juni 2017 opdateret af: Dr Francisca Mutapi, University of Edinburgh
Formål og hypoteser: Dette projekt har det overordnede mål at implementere og evaluere nye tilgange til at reducere den nuværende og fremtidige byrde af urinskistosomiasis hos små børn, der anvender det antihelmintiske lægemiddel praziquantel. Efterforskernes hypoteser er, at (1) praziquantel-behandling vil være lige så effektiv hos børn i alderen 1 til 5 år (som rutinemæssigt er udelukket fra schistosomiasis-kontrolprogrammer), som den er hos ældre 6-10-årige børn, og (2) to behandlinger vil være mere effektiv end en enkelt behandling, især hos børn i alderen 1 til 5 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at adressere den nuværende sundhedsulighed ved at forfine et eksisterende lægemiddelregime for at forbedre den nuværende og fremtidige sundhed for førskolebørn og spædbørn. Praziquantel er billigt, yderst effektivt og sikkert, hvilket giver en realistisk mulighed for at bruge et allerede eksisterende værktøj på en modificeret måde til gavn for børns sundhed og udvikling. Undersøgelsen vil fokusere på børn i alderen 1 til 10 år og sammenligne virkningen af ​​enkelt- versus dobbeltbehandling med PZQ på børnenes nuværende og fremtidige sundhedstilstand. De umiddelbare sundhedsmæssige fordele ved PZQ-behandling hos børn i alderen 6-10 år er allerede blevet dokumenteret, og ved at inkludere 6-10-årige i det foreslåede studie kan vi derfor afgøre, om virkningerne af PZQ-behandling på sundheds- og sygelighedsmål er alder afhængig. Ved at dræbe orme stopper PZQ den sygelighed, der er relateret til tilstedeværelsen af ​​orme og æg, såsom anæmi, mavesmerter, diarré og blod i urinen. Derfor vil undersøgelsen undersøge de umiddelbare sundhedsmæssige fordele ved at behandle førskolebørn og spædbørn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • National Institutes for Health Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Zimbabwes børn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. livslange beboere i området
  2. have givet mindst 2 urin og 2 afføring til parasitologisk undersøgelse
  3. har taget en blodprøve før og efter hver behandlingsepisode
  4. være negativ for hageorm, Trichuris og Ascaris

Ekskluderingskriterier:

  1. kliniske tegn på tuberkulose eller malaria
  2. præsenterer sig med feber
  3. for nylig har været igennem en større operation, sygdom eller vaccination
  4. har tidligere fået antihelmintisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i schistosomspecifikke og systemiske immunresponser
Tidsramme: 6 uger
Bestem ændringen 6 uger efter antihelmintisk behandling fra baseline af schistosomspecifikke og systemiske immunresponser
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i schistosomspecifikke og systemiske immunresponser
Tidsramme: 12 måneder
Bestem ændringen 12 måneder efter antihelmintisk behandling fra baseline af schistosomspecifikke og systemiske immunresponser. Bestem virkningerne af enkelt og dobbelt antihelmintiske behandlinger på disse immunologiske ændringer.
12 måneder
Ændring fra baseline i schistosom-relateret morbiditet og sygdomsmarkører
Tidsramme: 6 uger
Bestem ændringen i prævalens og størrelsen af ​​schistosomrelateret sygdom og morbiditetsmarkører efter 6 uger fra dem ved baseline.
6 uger
Ændring fra baseline i morbiditet og sygdomsmarkører
Tidsramme: 12 måneder
Bestem ændringen i prævalens og størrelsen af ​​schistosomrelateret sygdom og morbiditetsmarkører efter 12 måneder fra dem ved baseline. Bestem virkningerne af enkelt- og dobbelte antihelmintiske behandlinger på sygdommen og sygelighedsmålene.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

National Institute for Health Research, United Kingdom
University of Zimbabwe

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francisca Mutapi, PhD, University of Edinburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2011

Først opslået (Skøn)

29. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERI019729-THRASHER

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skistosomiasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner