Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan hoidon terveyshyödyt lasten skistosomiaasissa

maanantai 12. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Dr Francisca Mutapi, University of Edinburgh
Tavoite ja hypoteesit: Tämän hankkeen yleisenä tavoitteena on ottaa käyttöön ja arvioida uusia lähestymistapoja virtsan skistosomiaasin nykyisen ja tulevan taakan vähentämiseksi pienillä lapsilla, jotka käyttävät antihelmint-lääkettä pratsikvantelia. Tutkijoiden hypoteesit ovat, että (1) pratsikvantelihoito on yhtä tehokas 1–5-vuotiailla lapsilla (jotka on rutiininomaisesti jätetty skitosomiaasin torjuntaohjelmien ulkopuolelle) kuin vanhemmilla 6–10-vuotiailla lapsilla ja (2) kaksi hoitoa olla tehokkaampi kuin yksittäinen hoito, erityisesti 1–5-vuotiailla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on puuttua nykyiseen terveyteen liittyvään epätasa-arvoon parantamalla olemassa olevaa lääkehoitoa esikouluikäisten lasten ja vauvojen nykyisen ja tulevan terveyden parantamiseksi. Pratsikvanteli on halpa, erittäin tehokas ja turvallinen, ja se tarjoaa realistisen mahdollisuuden käyttää olemassa olevaa työkalua muunnetulla tavalla lasten terveyden ja kehityksen hyväksi. Tutkimuksessa keskitytään 1–10-vuotiaisiin lapsiin, ja siinä verrataan PZQ:n kerta- ja kaksoishoidon vaikutusta lasten nykyiseen ja tulevaan terveydentilaan. PZQ-hoidon välittömät terveyshyödyt 6–10-vuotiailla lapsilla on jo dokumentoitu, joten sisällyttämällä ehdotettuun tutkimukseen 6–10-vuotiaat, voimme määrittää, onko PZQ-hoidon vaikutukset terveyteen ja sairastuvuusmittauksiin ikä. riippuvainen. Tappamalla matoja PZQ pysäyttää matojen ja munien esiintymiseen liittyvän sairastuvuuden, kuten anemia, vatsakipu, ripuli ja verta virtsassa. Siksi tutkimuksessa selvitetään esikouluikäisten lasten ja imeväisten hoidon välittömiä terveyshyötyjä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • National Institutes for Health Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Zimbabwen lapset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. alueen elinikäisiä asukkaita
  2. ovat toimittaneet vähintään 2 virtsaa ja 2 ulostetta parasitologista tutkimusta varten
  3. ovat antaneet verinäytteitä ennen jokaista hoitojaksoa ja sen jälkeen
  4. olla negatiivinen hakamatolle, Trichurikselle ja Ascarikselle

Poissulkemiskriteerit:

  1. tuberkuloosin tai malarian kliinisiä oireita
  2. esiintyy kuumeella
  3. sinulla on äskettäin tehty suuri leikkaus, sairaus tai rokote
  4. ovat aiemmin saaneet antihelminttistä hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta skistosomi-spesifisissä ja systeemisissä immuunivasteissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Määritä skistosomi-spesifisten ja systeemisten immuunivasteiden muutos 6 viikon kuluttua antihelminttisen hoidon aloittamisesta.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta skistosomi-spesifisissä ja systeemisissä immuunivasteissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritä skistosomi-spesifisten ja systeemisten immuunivasteiden muutos 12 kuukauden kuluttua antihelminttisen hoidon aloittamisesta. Selvitä kerta- ja kaksinkertaisten antihelminttisten hoitojen vaikutukset näihin immunologisiin muutoksiin.
12 kuukautta
Muutos lähtötasosta skistosomiin liittyvissä sairastuvuus- ja sairausmarkkereissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Määritä skistosomiin liittyvien sairauksien ja sairastuvuusmerkkien esiintyvyyden ja suuruuden muutos kuuden viikon kuluttua lähtötilanteesta.
6 viikkoa
Sairastuvuuden ja sairauden merkkiaineiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritä skistosomiin liittyvien sairauksien ja sairastuvuusmerkkien esiintyvyyden ja suuruuden muutos 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Selvitä kerta- ja kaksinkertaisten antihelminttisten hoitojen vaikutukset sairauteen ja sairastuvuusmittauksiin.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute for Health Research, United Kingdom
University of Zimbabwe

Tutkijat

  • Päätutkija: Francisca Mutapi, PhD, University of Edinburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERI019729-THRASHER

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Skistosomiaasi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa