소아 주혈흡충증에서 반복 치료의 건강상의 이점
2017년 6월 12일 업데이트: Dr Francisca Mutapi, University of Edinburgh
목적 및 가설: 이 프로젝트는 항구충제인 praziquantel을 사용하는 어린 아동의 요로 주혈흡충증의 현재 및 미래 부담을 줄이기 위한 새로운 접근법을 구현하고 평가하는 전반적인 목적을 가지고 있습니다.
조사관의 가설은 (1) praziquantel 치료가 1~5세 아동(일상적으로 주혈흡충병 통제 프로그램에서 제외됨)에서 6~10세 아동과 마찬가지로 효과적일 것이며, (2) 두 가지 치료가 특히 1~5세 어린이의 경우 단일 치료보다 더 효과적입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 미취학 아동과 유아의 현재와 미래의 건강을 개선하기 위해 기존 약물 요법을 개선하여 현재의 건강 불평등을 해결하는 것을 목표로 합니다.
Praziquantel은 저렴하고 매우 효과적이며 안전하며 어린이 건강 및 발달에 도움이 되는 수정된 방식으로 기존 도구를 사용할 수 있는 현실적인 기회를 제공합니다.
이 연구는 1세에서 10세 사이의 어린이에 초점을 맞추고 PZQ를 사용한 단일 치료와 이중 치료가 어린이의 현재 및 미래 건강 상태에 미치는 영향을 비교합니다.
6-10세 아동에 대한 PZQ 치료의 즉각적인 건강상의 이점은 이미 문서화되었으므로 제안된 연구에 6-10세 아동을 포함함으로써 PZQ 치료가 건강 및 이환율 측정에 미치는 영향이 연령인지 여부를 결정할 수 있습니다. 매달린.
벌레를 죽임으로써 PZQ는 빈혈, 복통, 설사 및 소변 내 혈액과 같은 벌레 및 알의 존재와 관련된 질병을 멈춥니다.
따라서 이 연구는 미취학 아동과 유아 치료의 즉각적인 건강상의 이점을 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
360
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Harare, 짐바브웨
- National Institutes for Health Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
짐바브웨 어린이
설명
포함 기준:
- 이 지역의 평생 거주자
- 기생충 검사를 위해 최소 2개의 소변과 2개의 대변을 제공했습니다.
- 각 치료 에피소드 전후에 혈액 샘플을 제공했습니다.
- 구충, Trichuris 및 Ascaris에 대해 음성
제외 기준:
- 결핵이나 말라리아의 임상 징후
- 발열 증세
- 최근에 주요 수술, 질병 또는 예방 접종을 받았습니다.
- 이전에 구충제 치료를 받은 적이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주혈흡충 특이적 및 전신 면역 반응의 기준선으로부터의 변화
기간: 6주
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주혈흡충 특이적 및 전신 면역 반응의 기준선으로부터 구충제 치료 6주 후의 변화를 결정합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주혈흡충 특이적 및 전신 면역 반응의 기준선으로부터의 변화
기간: 12 개월
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Schistosome 특정 및 전신 면역 반응의 기준선에서 antihelminthic 치료 후 12개월에 변화를 결정합니다.
이러한 면역학적 변화에 대한 단일 및 이중 구충제 치료의 효과를 결정합니다.
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12 개월
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주혈흡충 관련 이환율 및 질병 표지자의 기준선으로부터의 변화
기간: 6주
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기준선에서 6주에 주혈흡충 관련 질병 및 이환율 마커의 유병률 및 크기의 변화를 결정합니다.
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6주
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이환율 및 질병 마커의 기준선으로부터의 변화
기간: 12 개월
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기준선에서 12개월에 주혈흡충 관련 질병 및 이환율 마커의 유병률 및 크기의 변화를 결정합니다.
질병 및 이환율 측정에 대한 단일 및 이중 구충제 치료의 효과를 결정합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francisca Mutapi, PhD, University of Edinburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mduluza T, Mutapi F. Putting the treatment of paediatric schistosomiasis into context. Infect Dis Poverty. 2017 Apr 7;6(1):85. doi: 10.1186/s40249-017-0300-8.
- Wami WM, Nausch N, Bauer K, Midzi N, Gwisai R, Simmonds P, Mduluza T, Woolhouse M, Mutapi F. Comparing parasitological vs serological determination of Schistosoma haematobium infection prevalence in preschool and primary school-aged children: implications for control programmes. Parasitology. 2014 Dec;141(14):1962-70. doi: 10.1017/S0031182014000213. Epub 2014 Mar 28.
- Wami WM, Nausch N, Midzi N, Gwisai R, Mduluza T, Woolhouse M, Mutapi F. Identifying and evaluating field indicators of urogenital schistosomiasis-related morbidity in preschool-aged children. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Mar 20;9(3):e0003649. doi: 10.1371/journal.pntd.0003649. eCollection 2015 Mar.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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