Avantages pour la santé d'un traitement répété dans la schistosomiase pédiatrique
12 juin 2017 mis à jour par: Dr Francisca Mutapi, University of Edinburgh
Objectif et hypothèses : Ce projet a pour objectif global de mettre en œuvre et d'évaluer de nouvelles approches pour réduire le fardeau actuel et futur de la schistosomiase urinaire chez les jeunes enfants en utilisant le médicament antihelminthique praziquantel.
Les hypothèses des enquêteurs sont que (1) le traitement par le praziquantel sera aussi efficace chez les enfants de 1 à 5 ans (qui sont systématiquement exclus des programmes de lutte contre la schistosomiase) que chez les enfants plus âgés de 6 à 10 ans et (2) deux traitements seront être plus efficace qu'un traitement unique, en particulier chez les enfants de 1 à 5 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à remédier à l'inégalité actuelle en matière de santé en affinant un régime médicamenteux existant pour améliorer la santé actuelle et future des enfants d'âge préscolaire et des nourrissons.
Le praziquantel est bon marché, très efficace et sûr, offrant une opportunité réaliste d'utiliser un outil préexistant d'une manière modifiée au profit de la santé et du développement de l'enfant.
L'étude se concentrera sur les enfants âgés de 1 à 10 ans, comparant l'impact d'un traitement simple ou double avec le PZQ sur l'état de santé actuel et futur des enfants.
Les avantages immédiats pour la santé du traitement au PZQ chez les enfants âgés de 6 à 10 ans ont déjà été documentés et, par conséquent, en incluant les enfants de 6 à 10 ans dans l'étude proposée, nous pouvons déterminer si les effets du traitement au PZQ sur les mesures de santé et de morbidité sont l'âge. dépendant.
En tuant les vers, le PZQ stoppe la morbidité liée à la présence de vers et d'œufs comme l'anémie, les douleurs abdominales, la diarrhée et la présence de sang dans les urines.
Par conséquent, l'étude examinera les avantages immédiats pour la santé du traitement des enfants d'âge préscolaire et des nourrissons.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
360
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Harare, Zimbabwe
- National Institutes for Health Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants zimbabwéens
La description
Critère d'intégration:
- résidents permanents de la région
- avoir fourni au moins 2 urines et 2 selles pour examen parasitologique
- avoir donné un échantillon de sang avant et après chaque épisode de traitement
- être négatif pour les ankylostomes, Trichuris et Ascaris
Critère d'exclusion:
- signes cliniques de tuberculose ou de paludisme
- présentant de la fièvre
- avez eu récemment une opération majeure, une maladie ou une vaccination
- ont déjà reçu un traitement antihelminthique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans les réponses immunitaires spécifiques aux schistosomes et systémiques
Délai: 6 semaines
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Déterminer le changement à 6 semaines après le traitement antihelminthique par rapport à la ligne de base des réponses immunitaires spécifiques aux schistosomes et systémiques
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans les réponses immunitaires spécifiques aux schistosomes et systémiques
Délai: 12 mois
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Déterminer le changement à 12 mois après le traitement antihelminthique à partir de la ligne de base des réponses immunitaires spécifiques au schistosome et systémiques.
Déterminer les effets des traitements antihelminthiques simples et doubles sur ces modifications immunologiques.
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12 mois
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Changement par rapport aux valeurs initiales des marqueurs de morbidité et de maladie liés aux schistosomes
Délai: 6 semaines
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Déterminer l'évolution de la prévalence et de l'ampleur des maladies et des marqueurs de morbidité liés aux schistosomes à 6 semaines par rapport à ceux de départ.
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6 semaines
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Changement par rapport au départ dans les marqueurs de morbidité et de maladie
Délai: 12 mois
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Déterminer l'évolution de la prévalence et de l'ampleur des marqueurs de maladie et de morbidité liés aux schistosomes à 12 mois par rapport à ceux de départ.
Déterminer les effets des traitements antihelminthiques simples et doubles sur les mesures de la maladie et de la morbidité.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francisca Mutapi, PhD, University of Edinburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mduluza T, Mutapi F. Putting the treatment of paediatric schistosomiasis into context. Infect Dis Poverty. 2017 Apr 7;6(1):85. doi: 10.1186/s40249-017-0300-8.
- Wami WM, Nausch N, Bauer K, Midzi N, Gwisai R, Simmonds P, Mduluza T, Woolhouse M, Mutapi F. Comparing parasitological vs serological determination of Schistosoma haematobium infection prevalence in preschool and primary school-aged children: implications for control programmes. Parasitology. 2014 Dec;141(14):1962-70. doi: 10.1017/S0031182014000213. Epub 2014 Mar 28.
- Wami WM, Nausch N, Midzi N, Gwisai R, Mduluza T, Woolhouse M, Mutapi F. Identifying and evaluating field indicators of urogenital schistosomiasis-related morbidity in preschool-aged children. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Mar 20;9(3):e0003649. doi: 10.1371/journal.pntd.0003649. eCollection 2015 Mar.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2011
Première publication (Estimation)
29 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERI019729-THRASHER
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