Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ismételt kezelés egészségügyi előnyei gyermekkori schistosomiasisban

2017. június 12. frissítette: Dr Francisca Mutapi, University of Edinburgh
Célkitűzés és hipotézisek: A projekt általános célja új megközelítések bevezetése és értékelése a kisgyermekek húgyúti schistosomiasis jelenlegi és jövőbeli terheinek csökkentésére, a prazikvantel féregellenes gyógyszert használva. A kutatók hipotézisei szerint (1) a prazikvantel-kezelés ugyanolyan hatékony lesz 1-5 éves gyermekeknél (akik rutinszerűen ki vannak zárva a schistosomiasis kontrollprogramjából), mint az idősebb, 6-10 éves gyermekeknél, és (2) két kezelés lesz hatékonyabb lehet, mint egyetlen kezelés, különösen 1-5 éves gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy orvosolja a jelenlegi egészségügyi egyenlőtlenségeket egy meglévő gyógyszeres kezelési rend finomításával, hogy javítsa az óvodáskorú gyermekek és csecsemők jelenlegi és jövőbeli egészségét. A prazikvantel olcsó, rendkívül hatékony és biztonságos, reális lehetőséget kínálva egy már meglévő eszköz módosított felhasználására a gyermekek egészségének és fejlődésének javítása érdekében. A tanulmány az 1 és 10 év közötti gyermekekre összpontosít, és összehasonlítja a PZQ-val végzett egyszeri és kettős kezelés hatását a gyermekek jelenlegi és jövőbeli egészségi állapotára. A 6-10 éves gyermekek PZQ-kezelésének közvetlen egészségügyi előnyeit már dokumentálták, ezért a 6-10 éves gyermekek bevonásával a javasolt vizsgálatba meg tudjuk határozni, hogy a PZQ-kezelés hatása az egészségre és a morbiditási intézkedésekre az életkorral függ-e. függő. A férgek elpusztításával a PZQ megállítja a férgek és peték jelenlétével kapcsolatos morbiditást, például anémiát, hasi fájdalmat, hasmenést és vért a vizeletben. Ezért a tanulmány az óvodáskorú gyermekek és csecsemők kezelésének közvetlen egészségügyi előnyeit vizsgálja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

360

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Harare, Zimbabwe
        • National Institutes for Health Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Zimbabwei gyerekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. a környék élethosszig tartó lakói
  2. legalább 2 vizeletet és 2 székletet biztosítottak parazitológiai vizsgálathoz
  3. vérmintát adott minden egyes kezelési epizód előtt és után
  4. negatív lehet horogféreg, Trichuris és Ascaris esetében

Kizárási kritériumok:

  1. a tuberkulózis vagy a malária klinikai tünetei
  2. lázzal jelentkezik
  3. a közelmúltban jelentős műtéten, betegségen vagy védőoltáson esett át
  4. korábban antihelmintikus kezelésben részesültek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a schistoszóma-specifikus és szisztémás immunválaszokban
Időkeret: 6 hét
Határozza meg a változást 6 héttel az antihelmintikus kezelés után a schistoszóma-specifikus és szisztémás immunválaszok kiindulási értékéhez képest
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a schistoszóma-specifikus és szisztémás immunválaszokban
Időkeret: 12 hónap
Határozza meg a változást 12 hónappal az antihelmintikus kezelés után a schistoszóma-specifikus és szisztémás immunválaszok kiindulási értékéhez képest. Határozza meg az egyszeres és kettős antihelmintikus kezelések hatását ezekre az immunológiai változásokra.
12 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a schistoszómával kapcsolatos morbiditási és betegségmarkerekben
Időkeret: 6 hét
Határozza meg a schistosomával összefüggő betegségek és morbiditási markerek prevalenciájának és mértékének változását a kiindulási állapothoz képest 6. héten.
6 hét
Változás az alapvonalhoz képest a morbiditás és a betegség markereiben
Időkeret: 12 hónap
Határozza meg a schistoszómával összefüggő betegségek és morbiditási markerek prevalenciájának és mértékének változását a kiindulási állapothoz képest 12 hónap elteltével. Határozza meg az egyszeri és kettős antihelmintikus kezelések hatását a betegségre és a morbiditási intézkedésekre.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francisca Mutapi, PhD, University of Edinburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ERI019729-THRASHER

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Schistosomiasis

3
Iratkozz fel