超低出生体重児の思春期における呼吸器転帰 (EPIPAGEADO)
2025年9月1日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
超低出生体重児の青年期における呼吸転帰：EPIPAGE コホート
EPIPAGEADO は観察研究です。
フランスの EPIPAGE コホートに含まれる 1997 年生まれの極低出生体重児と正期産児の呼吸器症状と肺機能を評価します。
調査の概要
詳細な説明
EPIPAGEADO は、多施設観察研究です:- 超低出生体重児 (VLBW) の思春期の呼吸器症状と肺機能を評価するため、思春期に持続する症状の周産期危険因子または肺機能検査の障害を特定するため、VLBW の子供の運動耐性を評価するため肺機能障害に関連する遺伝的感受性マーカーを検索します。
分析の主な基準は、1 秒あたりの強制呼気量 (FEV1) です。研究期間は 36 か月です。センターの数は、フランスの 4 つのセンター (パリネッカー、ナント、リール、ルーアン) です。含まれるのは400人で、BPDのないVLBWの子供260人、BPDのVLBWの子供40人、正期産の対照の子供100人が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
355
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Hopital Necker
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準 :
- 1997 年生まれで、出生時にフランスの EPIPAGE コホートに含まれる子供
- 重度の神経障害がなく、信頼できる肺機能検査が不可能
- 子とその保護者の受け入れ
除外基準 :
- 信頼できる肺機能検査が不可能な重度の神経障害
- 子または親の同意の不在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コホート
すべての患者
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フランスの EPIPAGE コホートに含まれる 1997 年生まれの極低出生体重児と正期産児の呼吸器症状と肺機能を評価します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強制呼気量
時間枠：0日目（14～15歳）
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14 ～ 15 歳の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
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0日目（14～15歳）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺パラメータ
時間枠：0日目（14～15歳）
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肺パラメータは、肺活量、総肺活量、機能的残気量、強制呼気流量 25 ～ 75%、一酸化炭素の拡散能力、一酸化窒素の拡散能力、吐き出された一酸化窒素、運動時の最大酸素消費量の測定によって評価されます。
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0日目（14～15歳）
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呼吸器症状の標準化されたアンケート
時間枠：0日目（14～15歳）
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0日目（14～15歳）
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気管支肺異形成（BPD）に関連することが知られているSNPを用いた候補遺伝子解析
時間枠：0日目（14～15歳）
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0日目（14～15歳）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christophe Delacourt, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hadchouel A, Marchand-Martin L, Franco-Montoya ML, Peaudecerf L, Ancel PY, Delacourt C; EPIPAGEADO study group. Salivary Telomere Length and Lung Function in Adolescents Born Very Preterm: A Prospective Multicenter Study. PLoS One. 2015 Sep 10;10(9):e0136123. doi: 10.1371/journal.pone.0136123. eCollection 2015.
- Hadchouel A, Rousseau J, Roze JC, Arnaud C, Bellino A, Couderc L, Marret S, Mittaine M, Pinquier D, Verstraete M, Ancel PY, Delacourt C; EPIPAGEADO study group. Association between asthma and lung function in adolescents born very preterm: results of the EPIPAGE cohort study. Thorax. 2018 Dec;73(12):1174-1176. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211115. Epub 2018 Mar 31.
- Drummond D, Hadchouel A, Torchin H, Roze JC, Arnaud C, Bellino A, Couderc L, Marret S, Mittaine M, Pinquier D, Vestraete M, Rousseau J, Ancel PY, Delacourt C; EPIPAGEADO study group. Educational and health outcomes associated with bronchopulmonary dysplasia in 15-year-olds born preterm. PLoS One. 2019 Sep 11;14(9):e0222286. doi: 10.1371/journal.pone.0222286. eCollection 2019.
- Drummond D, Hadchouel A, Le Bourgeois M, Roze JC, Marret S, Rousseau J, Ancel PY, Delacourt C. Decreased pulmonary capillary volume in adolescents born very preterm. Acta Paediatr. 2020 Mar;109(3):621-622. doi: 10.1111/apa.15023. Epub 2019 Oct 2. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月26日
最初の投稿 (推定)
2011年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月1日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。