초저체중아의 청소년기 호흡 결과 (EPIPAGEADO)
2025년 9월 1일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
초저체중아의 청소년기 호흡 결과 : EPIPAGE 코호트
EPIPAGEADO는 관찰 연구입니다.
호흡기 증상 및 폐 기능은 1997년에 태어나고 프랑스 EPIPAGE 코호트에 포함된 초저체중아 및 만삭아에서 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
EPIPAGEADO는 초저출생체중(VLBW) 아동의 청소년기 호흡기 증상 및 폐 기능 평가, 청소년기 지속 증상 또는 폐기능 장애 검사에 대한 주산기 위험 요인 식별, VLBW 아동의 운동 내성 평가를 위한 다기관 관찰 연구입니다. 손상된 폐 기능과 관련된 유전적 감수성 마커를 검색합니다.
주요 분석 기준은 1초간 강제 호기량(FEV1) 연구 기간은 36개월이며 센터 수는 프랑스의 4개 센터(Paris-Necker, Nantes, Lille, Rouen)입니다. BPD가 없는 VLBW 어린이 260명, BPD가 있는 VLBW 어린이 40명, 만삭에 태어난 대조군 어린이 100명을 포함하여 400명이 포함될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
355
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hopital Necker
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 1997년에 태어나 출생 시 프랑스 EPIPAGE 코호트에 포함된 아동
- 신뢰할 수 있는 폐 기능 검사가 불가능한 심각한 신경 장애가 없는 경우
- 아동과 부모의 수용
제외 기준 :
- 신뢰할 수 있는 폐 기능 검사가 불가능한 심각한 신경학적 손상
- 자녀 또는 부모의 동의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 보병대
모든 환자
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호흡기 증상 및 폐 기능은 1997년에 태어나고 프랑스 EPIPAGE 코호트에 포함된 초저체중아 및 만삭아에서 평가될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제 호기량
기간: 0일(14~15세)
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14~15세의 1초 강제 호기량(FEV1)
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0일(14~15세)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 매개변수
기간: 0일(14~15세)
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폐 매개변수는 폐활량, 총 폐활량, 기능적 잔여 용량, 강제 호기 흐름 25-75%, 일산화탄소 확산 능력, 일산화질소 확산 능력, 호기 일산화질소, 운동 시 최대 산소 소모량을 측정하여 평가합니다.
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0일(14~15세)
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호흡기 증상에 대한 표준화된 설문지
기간: 0일(14-15세)
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0일(14-15세)
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기관지폐 이형성증(BPD)과 관련된 것으로 알려진 SNP를 사용한 후보 유전자 분석
기간: 0일(14-15세)
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0일(14-15세)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christophe Delacourt, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hadchouel A, Marchand-Martin L, Franco-Montoya ML, Peaudecerf L, Ancel PY, Delacourt C; EPIPAGEADO study group. Salivary Telomere Length and Lung Function in Adolescents Born Very Preterm: A Prospective Multicenter Study. PLoS One. 2015 Sep 10;10(9):e0136123. doi: 10.1371/journal.pone.0136123. eCollection 2015.
- Hadchouel A, Rousseau J, Roze JC, Arnaud C, Bellino A, Couderc L, Marret S, Mittaine M, Pinquier D, Verstraete M, Ancel PY, Delacourt C; EPIPAGEADO study group. Association between asthma and lung function in adolescents born very preterm: results of the EPIPAGE cohort study. Thorax. 2018 Dec;73(12):1174-1176. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211115. Epub 2018 Mar 31.
- Drummond D, Hadchouel A, Torchin H, Roze JC, Arnaud C, Bellino A, Couderc L, Marret S, Mittaine M, Pinquier D, Vestraete M, Rousseau J, Ancel PY, Delacourt C; EPIPAGEADO study group. Educational and health outcomes associated with bronchopulmonary dysplasia in 15-year-olds born preterm. PLoS One. 2019 Sep 11;14(9):e0222286. doi: 10.1371/journal.pone.0222286. eCollection 2019.
- Drummond D, Hadchouel A, Le Bourgeois M, Roze JC, Marret S, Rousseau J, Ancel PY, Delacourt C. Decreased pulmonary capillary volume in adolescents born very preterm. Acta Paediatr. 2020 Mar;109(3):621-622. doi: 10.1111/apa.15023. Epub 2019 Oct 2. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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