Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsudfald ved ungdomsårene hos spædbørn med meget lav fødselsvægt (EPIPAGEADO)

1. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Åndedrætsudfald ved ungdomsårene af spædbørn med meget lav fødselsvægt: EPIPAGE-kohorten

EPIPAGEADO er et observationsstudie. Luftvejssymptomer og lungefunktion vil blive evalueret hos meget lav fødselsvægt og terminsbørn, født i 1997 og inkluderet i den franske EPIPAGE-kohorte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

EPIPAGEADO er et multicenter observationsstudie: - til at evaluere åndedrætssymptomer og lungefunktion i teenageårene hos børn med meget lav fødselsvægt (VLBW) for at identificere perinatale risikofaktorer for vedvarende symptomer eller svækket lungefunktionstest i teenageårene, for at vurdere træningstolerancen hos VLBW-børn og at søge efter genetiske modtagelighedsmarkører forbundet med nedsat lungefunktion.

Hovedkriterierne for analyse vil være det forcerede eksspiratoriske volumen på én sekund (FEV1) Undersøgelsens varighed vil være 36 måneder antallet af centre vil være 4 centre i Frankrig (Paris-Necker, Nantes, Lille, Rouen) Antallet af patienter til være inkluderet vil være 400, herunder 260 VLBW børn uden BPD, 40 VLBW børn med BPD, 100 kontrolbørn med fødsel ved termin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

355

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Necker

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn født i 1997 og inkluderet ved fødslen i den franske EPIPAGE-kohorte
  • Fravær af alvorlig neurologisk svækkelse, med umulighed af pålidelige lungefunktionstests
  • Accept af barnet og dets forældre

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig neurologisk svækkelse, med umulighed af pålidelige lungefunktionstests
  • Fravær af barnets eller forældrenes accept

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kohorte
Alle patienter
Andet: Forebyggelse og opfølgning af patientens lungeparametre
Luftvejssymptomer og lungefunktion vil blive evalueret hos meget lav fødselsvægt og terminsbørn, født i 1997 og inkluderet i den franske EPIPAGE-kohorte.
Andre navne:
  • Forebyggelse og opfølgning af lungeparametre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret ekspiratorisk volumen
Tidsramme: Dag 0 (ved 14 - 15 år)
Forceret ekspiratorisk volumen på én sekund (FEV1) ved 14-15 år
Dag 0 (ved 14 - 15 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonale parametre
Tidsramme: Dag 0 (ved 14 - 15 år)
Pulmonale parametre vil blive vurderet ved at måle vitalkapacitet, total lungekapacitet, funktionel restkapacitet, forceret ekspiratorisk flow 25-75%, diffusionskapacitet for kulilte, diffusionskapacitet for nitrogenmonoxid, udåndet nitrogenmonoxid, maksimalt iltforbrug ved træning.
Dag 0 (ved 14 - 15 år)
Standardiseret spørgeskema til luftvejssymptomer
Tidsramme: Dag 0 (14-15 år)
Dag 0 (14-15 år)
Kandidat-genanalyse, med SNP'er, der vides at være forbundet med bronkopulmonal dysplasi (BPD)
Tidsramme: Dag 0 (14-15 år)
Dag 0 (14-15 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe Delacourt, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2011

Først opslået (Anslået)

29. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P100117

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkopulmonal dysplasi

Kliniske forsøg med Forebyggelse og opfølgning af patientens lungeparametre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner