Hengityselinten tulos nuoruusiässä erittäin alhaisen syntymäpainon vauvoilla (EPIPAGEADO)
maanantai 1. syyskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hengitystoiminnan lopputulos nuoruudessa erittäin pienipainoisten vauvojen : EPIPAGE-kohortti
EPIPAGEADO on havainnointitutkimus.
Hengitysoireita ja keuhkojen toimintaa arvioidaan erittäin alhaisen syntymäpainon ja aikaisin vauvoilla, jotka ovat syntyneet vuonna 1997 ja sisältyvät ranskalaiseen EPIPAGE-kohorttiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
EPIPAGEADO on monikeskustutkimus: - arvioida hengitysoireita ja keuhkojen toimintaa murrosiässä erittäin pienipainoisilla (VLBW) lapsilla, tunnistaa perinataalisia riskitekijöitä pysyville oireille tai heikentyneelle keuhkojen toimintakokeille murrosiässä, arvioida rasitustoleranssia VLBW-lastella. ja etsiä geneettisiä herkkyysmarkkereita, jotka liittyvät heikentyneeseen keuhkotoimintaan.
Tärkeimmät analyysikriteerit ovat pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1) Tutkimuksen kesto on 36 kuukautta keskusten lukumäärä on 4 keskusta Ranskassa (Paris-Necker, Nantes, Lille, Rouen) Potilaiden määrä Mukaan otetaan 400, joista 260 VLBW-lasta ilman BPD:tä, 40 VLBW-lasta, joilla on BPD, 100 verrokkilasta, jotka ovat syntyneet aikanaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
355
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Hopital Necker
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Lapset, jotka ovat syntyneet vuonna 1997 ja sisältyvät syntyessään ranskalaiseen EPIPAGE-kohorttiin
- Vakavan neurologisen vajaatoiminnan puuttuminen, luotettavien keuhkojen toimintakokeiden mahdottomuus
- Lapsen ja hänen vanhempiensa hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava neurologinen vajaatoiminta, jonka luotettavia keuhkojen toimintakokeita ei ole mahdollista tehdä
- Lapsen tai vanhempien hyväksynnän puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kohortti
Kaikki potilaat
|
Hengitysoireita ja keuhkojen toimintaa arvioidaan erittäin alhaisen syntymäpainon ja aikaisin vauvoilla, jotka ovat syntyneet vuonna 1997 ja sisältyvät ranskalaiseen EPIPAGE-kohorttiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus
Aikaikkuna: Päivä 0 (14-15-vuotiaana)
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) 14-15 vuoden iässä
|
Päivä 0 (14-15-vuotiaana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen parametrit
Aikaikkuna: Päivä 0 (14-15-vuotiaana)
|
Keuhkojen parametrit arvioidaan mittaamalla vitaalikapasiteetti, keuhkojen kokonaiskapasiteetti, toiminnallinen jäännöskapasiteetti, pakotettu uloshengitysvirtaus 25-75 %, hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti, typpimonoksidin diffuusiokapasiteetti, uloshengitetyn typpimonoksidin kapasiteetti, maksimaalinen hapenkulutus harjoituksen aikana.
|
Päivä 0 (14-15-vuotiaana)
|
|
Standardoitu hengitystieoireiden kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 0 (14-15-vuotiaana)
|
Päivä 0 (14-15-vuotiaana)
|
|
|
Ehdokasgeenianalyysi, jossa SNP:t tiedetään liittyvän bronkopulmonaaliseen dysplasiaan (BPD)
Aikaikkuna: Päivä 0 (14-15-vuotiaana)
|
Päivä 0 (14-15-vuotiaana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe Delacourt, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hadchouel A, Marchand-Martin L, Franco-Montoya ML, Peaudecerf L, Ancel PY, Delacourt C; EPIPAGEADO study group. Salivary Telomere Length and Lung Function in Adolescents Born Very Preterm: A Prospective Multicenter Study. PLoS One. 2015 Sep 10;10(9):e0136123. doi: 10.1371/journal.pone.0136123. eCollection 2015.
- Hadchouel A, Rousseau J, Roze JC, Arnaud C, Bellino A, Couderc L, Marret S, Mittaine M, Pinquier D, Verstraete M, Ancel PY, Delacourt C; EPIPAGEADO study group. Association between asthma and lung function in adolescents born very preterm: results of the EPIPAGE cohort study. Thorax. 2018 Dec;73(12):1174-1176. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211115. Epub 2018 Mar 31.
- Drummond D, Hadchouel A, Torchin H, Roze JC, Arnaud C, Bellino A, Couderc L, Marret S, Mittaine M, Pinquier D, Vestraete M, Rousseau J, Ancel PY, Delacourt C; EPIPAGEADO study group. Educational and health outcomes associated with bronchopulmonary dysplasia in 15-year-olds born preterm. PLoS One. 2019 Sep 11;14(9):e0222286. doi: 10.1371/journal.pone.0222286. eCollection 2019.
- Drummond D, Hadchouel A, Le Bourgeois M, Roze JC, Marret S, Rousseau J, Ancel PY, Delacourt C. Decreased pulmonary capillary volume in adolescents born very preterm. Acta Paediatr. 2020 Mar;109(3):621-622. doi: 10.1111/apa.15023. Epub 2019 Oct 2. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 29. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Hengityksen vajaatoiminta
- Keuhkovaurio
- Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Astma
- Hengitysteiden tukos
- Bronkopulmonaalinen dysplasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- P100117
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .