このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

スタチン療法中の冠動脈疾患患者における抗酸化ビタミン、酸化ストレスおよび炎症との関連におけるコエンザイムQ10

2013年6月10日 更新者:Taichung Veterans General Hospital
心血管疾患 (CVD) は、台湾の主な原因です。 アメリカ心臓協会 (AHA) は、スタチン療法を受けた CVD 患者が CVD の再発を減少させることを示しました。 CVD 患者の脂質低下の目標は、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) のレベルが 100 mg/dL 未満に設定されました。 コエンザイム Q10 は脂溶性抗酸化物質として認識されており、スタチン治療はコエンザイム Q10 のレベルに影響を与える可能性があります。 したがって、この研究の目的は、コエンザイム Q10 と他の抗酸化ビタミン (ビタミン A および E)、脂質過酸化のマーカー、抗酸化酵素活性、および冠動脈疾患 (CAD) 患者の炎症マーカーとの関係を調査することです。スタチン療法。 この研究は、プラセボ対照研究を設計しようとしています。 治験責任医師は、心臓カテーテル法により 1 本の主要な冠動脈に少なくとも 50% の狭窄があると特定された冠動脈疾患 (CAD) 患者と健康な被験者を募集します。 CAD 被験者は、プラセボとコエンザイム Q10 サプリメント (150 mg/入札 = 300 mg/日) のグループに無作為に割り当てられます。 介入は3か月の管理に行きます。 空腹時血液を毎月採取し、介入後の抗酸化ビタミン、脂質過酸化マーカー、抗酸化酵素活性の濃度を測定します。 一方、治験責任医師は、この研究のすべての被験者の炎症マーカーのレベルを測定します。 願わくば、この研究の結果が、スタチン療法を受けている CAD 患者に助言する際に、臨床栄養士にコエンザイム Q10 補給の情報を提供できることを願っています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾
        • Taichung Verterans General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

CAD 患者は、スタチン療法を受けている 1 つの主要な冠状動脈の少なくとも 50% の狭窄を有すると心臓カテーテル検査によって識別されます。

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 妊娠中の女性
  • 抗酸化ビタミンサプリメントの摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コエンザイムQ10
コエンザイム Q10 300 mg/日 (150 mg/入札)
他の名前:
  • ユブキオニン
実験的:プラセボ
プラセボ:デンプン
プラセボ:デンプン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗酸化と炎症
時間枠:12週間
この研究では、コエンザイム Q10、ビタミン A および E、脂質過酸化マーカー (TBARS)、抗酸化酵素活性 (カタラーゼ、グルタチオンペルオキシダーゼ、スーパーオキシドジスムターゼ) の濃度、および炎症マーカー (hs-CRP、TNF-アルファ、IL-6、およびアディポネクチン) は、この研究のすべての被験者に適用されます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月26日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月10日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する