Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koenzym Q10 i forhold til antioksidative vitaminer, oksidativt stress og betennelse hos pasienter med koronararteriesykdom under statinterapi

10. juni 2013 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital
Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den viktigste årsaken til Taiwan. American Heart Association (AHA) indikerte at CVD-pasienter med statinbehandling ville redusere tilbakefall av CVD. Målet for lipidsenkning hos CVD-pasienter ble satt til nivået av lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) under 100 mg/dL. Koenzym Q10 er anerkjent som en lipidløselig antioksidant, statinbehandling kan påvirke nivået av koenzym Q10. Formålet med denne studien er derfor å undersøke forholdet mellom koenzym Q10 og andre antioksidantvitaminer (Vitamin A og E), markørene for lipidperoksidasjon, antioksidantenzymer og de inflammatoriske markørene hos pasienter med koronararteriesykdom (CAD). Statinbehandling. Studien skal designe en placebokontrollert studie. Etterforskerne vil rekruttere pasienter med koronararteriesykdom (CAD) som er identifisert ved hjertekateterisering som å ha minst 50 % stenose av en større koronararterie, og friske forsøkspersoner. CAD-personer blir tilfeldig tilordnet placebo- og koenzym Q10-tilskuddsgrupper (150 mg/bid = 300 mg/d). Intervensjon går til administrasjon i tre måneder. Fastende blod vil bli innhentet i hver måned og bestemme konsentrasjonen av antioksidant vitaminer, lipid peroxidation markører, antioksidant enzymer aktiviteter etter intervensjon. I mellomtiden vil etterforskerne måle nivået av inflammatoriske markører i alle emnene i denne studien. Forhåpentligvis kan resultatene av denne studien gi informasjon om tilskudd av koenzym Q10 til klinisk diettist ved rådgivning av CAD-pasienter som er under statinbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan
        • Taichung Verterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

CAD-pasienter er identifisert ved hjertekateterisering som å ha minst 50 % stenose av en større koronararterie og under statinbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • gravide kvinner
  • tar antioksidant vitamintilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Koenzym Q10
Koenzym Q10 300 mg/d (150 mg/bid)
Andre navn:
  • Ubquionine
Eksperimentell: Placebo
Placebo: stivelse
Placebo: stivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antioksidant og betennelse
Tidsramme: 12 uker
Studien skal måle konsentrasjonene av koenzym Q10, vitamin A og E, lipidperoksidasjonsmarkører (TBARS) og antioksidantenzymer (katalase, glutationperoksidase og superoksiddismutase), og nivået av inflammatoriske markører (hs-CRP, TNF- alfa, IL-6 og adiponectin) i alle fag i denne studien.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere