- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01424761
Koenzym Q10 i relation till antioxidativa vitaminer, oxidativ stress och inflammation hos patienter med kranskärlssjukdom under statinterapi
10 juni 2013 uppdaterad av: Taichung Veterans General Hospital
Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den främsta orsaken till Taiwan.
American Heart Association (AHA) indikerade att CVD-patienter med statinbehandling skulle minska återfallet av CVD.
Målet för lipidsänkning hos CVD-patienter sattes till nivån av lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) under 100 mg/dL.
Koenzym Q10 är erkänt som en lipidlöslig antioxidant, statinbehandling kan påverka nivån av koenzym Q10.
Syftet med denna studie är därför att undersöka förhållandet mellan koenzym Q10 och andra antioxidantvitaminer (Vitamin A och E), markörerna för lipidperoxidation, antioxidantenzymaktiviteter och de inflammatoriska markörerna hos patienter med kranskärlssjukdom (CAD). Statinbehandling.
Studien kommer att utforma en placebokontrollerad studie.
Utredarna kommer att rekrytera patienter med kranskärlssjukdom (CAD) som genom hjärtkateterisering har identifierats som att de har minst 50 % stenos av en större kransartär och friska försökspersoner.
CAD-personer tilldelas slumpmässigt till placebo- och coenzym Q10-tillskottsgrupper (150 mg/bid = 300 mg/d).
Intervention går till administration i tre månader.
Fastande blod kommer att erhållas varje månad och bestämmer koncentrationen av antioxidantvitaminer, lipidperoxidationsmarkörer, antioxidantenzymaktiviteter efter intervention.
Under tiden kommer utredarna att mäta nivån av inflammatoriska markörer i alla ämnen i denna studie.
Förhoppningsvis kan resultaten av denna studie ge information om tillskott av coenzym Q10 för klinisk dietist vid rådgivning av CAD-patienter som är under statinbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Verterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
CAD-patienter identifieras genom hjärtkateterisering som att de har minst 50 % stenos av en större kransartär och under statinbehandling.
Exklusions kriterier:
- ålder < 18 år
- gravida kvinnor
- tar antioxidant vitamintillskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Koenzym Q10
|
Koenzym Q10 300 mg/d (150 mg/bid)
Andra namn:
|
Experimentell: Placebo
Placebo: stärkelse
|
Placebo: stärkelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antioxidant och inflammation
Tidsram: 12 veckor
|
Studien kommer att mäta koncentrationerna av koenzym Q10, vitamin A och E, lipidperoxidationsmarkörer (TBARS) och antioxidantenzymaktiviteter (katalas, glutationperoxidas och superoxiddismutas), och nivån av inflammatoriska markörer (hs-CRP, TNF- alfa, IL-6 och adiponectin) i alla försökspersoner i denna studie.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
29 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S10241
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreHar inte rekryterat ännuAnterior Spinal Artery Compression Syndrome, Cervikal RegionMalaysia
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning