Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koenzym Q10 i relation till antioxidativa vitaminer, oxidativ stress och inflammation hos patienter med kranskärlssjukdom under statinterapi

10 juni 2013 uppdaterad av: Taichung Veterans General Hospital
Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den främsta orsaken till Taiwan. American Heart Association (AHA) indikerade att CVD-patienter med statinbehandling skulle minska återfallet av CVD. Målet för lipidsänkning hos CVD-patienter sattes till nivån av lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) under 100 mg/dL. Koenzym Q10 är erkänt som en lipidlöslig antioxidant, statinbehandling kan påverka nivån av koenzym Q10. Syftet med denna studie är därför att undersöka förhållandet mellan koenzym Q10 och andra antioxidantvitaminer (Vitamin A och E), markörerna för lipidperoxidation, antioxidantenzymaktiviteter och de inflammatoriska markörerna hos patienter med kranskärlssjukdom (CAD). Statinbehandling. Studien kommer att utforma en placebokontrollerad studie. Utredarna kommer att rekrytera patienter med kranskärlssjukdom (CAD) som genom hjärtkateterisering har identifierats som att de har minst 50 % stenos av en större kransartär och friska försökspersoner. CAD-personer tilldelas slumpmässigt till placebo- och coenzym Q10-tillskottsgrupper (150 mg/bid = 300 mg/d). Intervention går till administration i tre månader. Fastande blod kommer att erhållas varje månad och bestämmer koncentrationen av antioxidantvitaminer, lipidperoxidationsmarkörer, antioxidantenzymaktiviteter efter intervention. Under tiden kommer utredarna att mäta nivån av inflammatoriska markörer i alla ämnen i denna studie. Förhoppningsvis kan resultaten av denna studie ge information om tillskott av coenzym Q10 för klinisk dietist vid rådgivning av CAD-patienter som är under statinbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taichung, Taiwan
        • Taichung Verterans General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

CAD-patienter identifieras genom hjärtkateterisering som att de har minst 50 % stenos av en större kransartär och under statinbehandling.

Exklusions kriterier:

  • ålder < 18 år
  • gravida kvinnor
  • tar antioxidant vitamintillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Koenzym Q10
Koenzym Q10 300 mg/d (150 mg/bid)
Andra namn:
  • Ubquionine
Experimentell: Placebo
Placebo: stärkelse
Placebo: stärkelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antioxidant och inflammation
Tidsram: 12 veckor
Studien kommer att mäta koncentrationerna av koenzym Q10, vitamin A och E, lipidperoxidationsmarkörer (TBARS) och antioxidantenzymaktiviteter (katalas, glutationperoxidas och superoxiddismutas), och nivån av inflammatoriska markörer (hs-CRP, TNF- alfa, IL-6 och adiponectin) i alla försökspersoner i denna studie.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera