Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Coenzyme Q10 en relation avec les vitamines antioxydantes, le stress oxydatif et l'inflammation chez les patients atteints de maladie coronarienne pendant le traitement par statine

10 juin 2013 mis à jour par: Taichung Veterans General Hospital
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de Taïwan. L'American Heart Association (AHA) a indiqué que les patients atteints de maladies cardiovasculaires sous traitement par statine réduiraient la récurrence des maladies cardiovasculaires. L'objectif de réduction des lipides chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires a été fixé à un niveau de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) inférieur à 100 mg/dL. La coenzyme Q10 est reconnue comme un antioxydant soluble dans les lipides, le traitement par statine peut affecter le niveau de coenzyme Q10. Par conséquent, les objectifs de cette étude vont étudier la relation de la coenzyme Q10 avec d'autres vitamines antioxydantes (vitamines A et E), les marqueurs de la peroxydation lipidique, les activités des enzymes antioxydantes et les marqueurs inflammatoires chez les patients atteints de maladie coronarienne (CAD) au cours de Thérapie aux statines. L'étude va concevoir une étude contrôlée par placebo. Les chercheurs recruteront des patients atteints de maladie coronarienne (CAD) identifiés par cathétérisme cardiaque comme présentant une sténose d'au moins 50 % d'une artère coronaire majeure, et des sujets sains. Les sujets CAD sont assignés au hasard à des groupes placebo et suppléments de coenzyme Q10 (150 mg/bid = 300 mg/j). L'intervention va à l'administration pendant trois mois. Le sang à jeun sera prélevé chaque mois et déterminera la concentration en vitamines antioxydantes, les marqueurs de peroxydation lipidique, les activités enzymatiques antioxydantes après intervention. Pendant ce temps, les enquêteurs mesureront le niveau de marqueurs inflammatoires chez tous les sujets de cette étude. Espérons que les résultats de cette étude pourraient fournir des informations sur la supplémentation en coenzyme Q10 aux diététistes cliniques pour conseiller les patients atteints de coronaropathie sous traitement par statine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan
        • Taichung Verterans General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients coronariens sont identifiés par cathétérisme cardiaque comme ayant une sténose d'au moins 50 % d'une artère coronaire majeure et sous traitement par statine.

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ans
  • femmes enceintes
  • prendre des suppléments de vitamines antioxydantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coenzyme Q10
Coenzyme Q10 300 mg/j (150 mg/bid)
Autres noms:
  • Ubquionine
Expérimental: Placebo
Placebo : amidon
Placebo : amidon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Antioxydant et inflammation
Délai: 12 semaines
L'étude va mesurer les concentrations en coenzyme Q10, en vitamine A et E, les marqueurs de la peroxydation lipidique (TBARS) et les activités des enzymes antioxydantes (catalase, glutathion peroxydase et superoxyde dismutase), et le niveau des marqueurs inflammatoires (hs-CRP, TNF- alfa, IL-6 et adiponectine) chez tous les sujets de cette étude.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2011

Première publication (Estimation)

29 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner