- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01424761
Coenzyme Q10 en relation avec les vitamines antioxydantes, le stress oxydatif et l'inflammation chez les patients atteints de maladie coronarienne pendant le traitement par statine
10 juin 2013 mis à jour par: Taichung Veterans General Hospital
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de Taïwan.
L'American Heart Association (AHA) a indiqué que les patients atteints de maladies cardiovasculaires sous traitement par statine réduiraient la récurrence des maladies cardiovasculaires.
L'objectif de réduction des lipides chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires a été fixé à un niveau de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) inférieur à 100 mg/dL.
La coenzyme Q10 est reconnue comme un antioxydant soluble dans les lipides, le traitement par statine peut affecter le niveau de coenzyme Q10.
Par conséquent, les objectifs de cette étude vont étudier la relation de la coenzyme Q10 avec d'autres vitamines antioxydantes (vitamines A et E), les marqueurs de la peroxydation lipidique, les activités des enzymes antioxydantes et les marqueurs inflammatoires chez les patients atteints de maladie coronarienne (CAD) au cours de Thérapie aux statines.
L'étude va concevoir une étude contrôlée par placebo.
Les chercheurs recruteront des patients atteints de maladie coronarienne (CAD) identifiés par cathétérisme cardiaque comme présentant une sténose d'au moins 50 % d'une artère coronaire majeure, et des sujets sains.
Les sujets CAD sont assignés au hasard à des groupes placebo et suppléments de coenzyme Q10 (150 mg/bid = 300 mg/j).
L'intervention va à l'administration pendant trois mois.
Le sang à jeun sera prélevé chaque mois et déterminera la concentration en vitamines antioxydantes, les marqueurs de peroxydation lipidique, les activités enzymatiques antioxydantes après intervention.
Pendant ce temps, les enquêteurs mesureront le niveau de marqueurs inflammatoires chez tous les sujets de cette étude.
Espérons que les résultats de cette étude pourraient fournir des informations sur la supplémentation en coenzyme Q10 aux diététistes cliniques pour conseiller les patients atteints de coronaropathie sous traitement par statine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Taichung, Taïwan
- Taichung Verterans General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients coronariens sont identifiés par cathétérisme cardiaque comme ayant une sténose d'au moins 50 % d'une artère coronaire majeure et sous traitement par statine.
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- femmes enceintes
- prendre des suppléments de vitamines antioxydantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Coenzyme Q10
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Coenzyme Q10 300 mg/j (150 mg/bid)
Autres noms:
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Expérimental: Placebo
Placebo : amidon
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Placebo : amidon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Antioxydant et inflammation
Délai: 12 semaines
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L'étude va mesurer les concentrations en coenzyme Q10, en vitamine A et E, les marqueurs de la peroxydation lipidique (TBARS) et les activités des enzymes antioxydantes (catalase, glutathion peroxydase et superoxyde dismutase), et le niveau des marqueurs inflammatoires (hs-CRP, TNF- alfa, IL-6 et adiponectine) chez tous les sujets de cette étude.
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2011
Première publication (Estimation)
29 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S10241
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