Koentsyymi Q10 suhteessa antioksidanttisiin vitamiineihin, oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen sepelvaltimotautipotilailla statiinihoidon aikana
maanantai 10. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat yleisin syy Taiwanissa.
American Heart Association (AHA) ilmoitti, että statiinihoitoa saaneet CVD-potilaat vähentäisivät CVD:n uusiutumista.
Tavoitteena lipidien alentamiselle sydän- ja verisuonitautipotilailla asetettiin matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) tasolle alle 100 mg/dl.
Koentsyymi Q10 tunnetaan rasvaliukoisena antioksidanttina, statiinihoito saattaa vaikuttaa koentsyymi Q10:n tasoon.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia koentsyymi Q10:n suhdetta muihin antioksidanttisiin vitamiineihin (A- ja E-vitamiini), lipidien peroksidaatiomarkkereita, antioksidanttientsyymien aktiivisuutta ja tulehdusmarkkereita sepelvaltimotautipotilailla. Statiinihoito.
Tutkimuksessa suunnitellaan lumekontrolloitua tutkimusta.
Tutkijat värväävät sepelvaltimotautia (CAD) sairastavia potilaita, joilla sydämen katetroinnilla on todettu olevan vähintään 50 % yhden suuren sepelvaltimon ahtauma, sekä terveitä koehenkilöitä.
CAD-potilaat jaetaan satunnaisesti lumelääke- ja koentsyymi-Q10-lisäryhmiin (150 mg/bid = 300 mg/d).
Interventio kestää hallinnon kolme kuukautta.
Paastoverta otetaan joka kuukausi ja määritetään antioksidanttivitamiinien pitoisuus, lipidiperoksidaatiomarkkerit ja antioksidanttientsyymien aktiivisuus toimenpiteen jälkeen.
Sillä välin tutkijat mittaavat tulehdusmerkkiaineiden tason kaikissa tämän tutkimuksen kohteissa.
Toivottavasti tämän tutkimuksen tulokset voisivat tarjota tietoa koentsyymi Q10 -lisähoidosta kliiniselle ravitsemusterapeutille neuvomassa statiinihoitoa saavia CAD-potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Verterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
CAD-potilailla todetaan sydänkatetroilla vähintään 50 %:lla yhden suuren sepelvaltimon ahtauma ja he saavat statiinihoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta vanha
- raskaana olevat naiset
- ottamalla antioksidanttisia vitamiineja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koentsyymi Q10
|
Koentsyymi Q10 300 mg/d (150 mg/bid)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Plasebo
Placebo: tärkkelys
|
Placebo: tärkkelys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antioksidantti ja tulehdus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkimuksessa mitataan koentsyymi Q10:n, A- ja E-vitamiinin, lipidiperoksidaatiomarkkerien (TBARS) ja antioksidanttientsyymien (katalaasi, glutationiperoksidaasi ja superoksididismutaasi) pitoisuudet sekä tulehdusmerkkiaineiden (hs-CRP, TNF- alfa, IL-6 ja adiponektiini) kaikissa tämän tutkimuksen kohteissa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S10241
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .