Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coenzym Q10 i relation til antioxidative vitaminer, oxidativ stress og inflammation hos patienter med kranspulsåresygdomme under statinterapi

10. juni 2013 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital
Hjerte-kar-sygdom (CVD) er den største årsag til Taiwan. American Heart Association (AHA) indikerede, at CVD-patienter med statinbehandling ville mindske tilbagefald af CVD. Målet for lipidsænkning hos CVD-patienter blev sat til niveauet af lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) under 100 mg/dL. Coenzym Q10 er anerkendt som en lipidopløselig antioxidant, statinbehandling kan påvirke niveauet af coenzym Q10. Formålet med denne undersøgelse er derfor at undersøge sammenhængen mellem coenzym Q10 og andre antioxidantvitaminer (Vitamin A og E), markørerne for lipidperoxidation, antioxidantenzymers aktiviteter og de inflammatoriske markører hos patienter med koronararteriesygdom (CAD). Statinbehandling. Studiet skal designe et placebokontrolleret studie. Efterforskerne vil rekruttere patienter med koronararteriesygdom (CAD), som ved hjertekateterisering er identificeret som havende mindst 50 % stenose af en større koronararterie, og raske forsøgspersoner. CAD-personer tildeles tilfældigt til placebo- og coenzym Q10-tilskudsgrupper (150 mg/bid = 300 mg/d). Intervention går til administration i tre måneder. Fastende blod vil blive opnået i hver måned og bestemme koncentrationen af ​​antioxidant vitaminer, lipid peroxidation markører, antioxidant enzymer aktiviteter efter intervention. I mellemtiden vil efterforskerne måle niveauet af inflammatoriske markører i alle emner i denne undersøgelse. Forhåbentlig kan resultaterne af denne undersøgelse give information om coenzym Q10-tilskud til klinisk diætist til at rådgive CAD-patienter, der er under statinbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan
        • Taichung Verterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

CAD-patienter identificeres ved hjertekateterisering som havende mindst 50 % stenose af en større koronararterie og under statinbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • gravide kvinder
  • tager antioxidant vitamintilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Coenzym Q10
Coenzym Q10 300 mg/d (150 mg/bid)
Andre navne:
  • Ubquionin
Eksperimentel: Placebo
Placebo: stivelse
Placebo: stivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antioxidant og betændelse
Tidsramme: 12 uger
Undersøgelsen skal måle koncentrationerne af coenzym Q10, vitamin A og E, lipidperoxidationsmarkører (TBARS) og antioxidante enzymaktiviteter (katalase, glutathionperoxidase og superoxiddismutase) og niveauet af inflammatoriske markører (hs-CRP, TNF- alfa, IL-6 og adiponectin) i alle emner i denne undersøgelse.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2011

Først opslået (Skøn)

29. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner