Коэнзим Q10 в отношении витаминов-антиоксидантов, окислительного стресса и воспаления у пациентов с ишемической болезнью сердца во время терапии статинами
10 июня 2013 г. обновлено: Taichung Veterans General Hospital
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной Тайваня.
Американская кардиологическая ассоциация (AHA) указала, что у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, получающих терапию статинами, снижается частота рецидивов сердечно-сосудистых заболеваний.
Цель снижения липидов у больных ССЗ ставилась при уровне холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС-ЛПНП) ниже 100 мг/дл.
Коэнзим Q10 признан липидорастворимым антиоксидантом, лечение статинами может влиять на уровень коэнзима Q10.
Таким образом, целью настоящего исследования является изучение взаимосвязи коэнзима Q10 с другими витаминами-антиоксидантами (витамином А и Е), маркерами перекисного окисления липидов, активностью антиоксидантных ферментов и маркерами воспаления у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) во время Статиновая терапия.
Исследование собирается разработать плацебо-контролируемое исследование.
Исследователи будут набирать пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), у которых с помощью катетеризации сердца будет выявлен по меньшей мере 50% стеноз одной крупной коронарной артерии, а также здоровых людей.
Субъектов с ИБС случайным образом распределяют в группы, принимающие плацебо и коэнзим Q10 (150 мг/д/д = 300 мг/д).
Вмешательство администрация собирается на три месяца.
Кровь натощак будут получать каждый месяц и определять концентрацию витаминов-антиоксидантов, маркеры перекисного окисления липидов, активность антиоксидантных ферментов после вмешательства.
Тем временем исследователи будут измерять уровень воспалительных маркеров у всех субъектов этого исследования.
Надеемся, что результаты этого исследования могут предоставить информацию о добавках коэнзима Q10 для клинического диетолога при консультировании пациентов с ИБС, которые проходят терапию статинами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- Taichung Verterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты с ИБС идентифицируются с помощью катетеризации сердца как имеющие по крайней мере 50% стеноз одной крупной коронарной артерии и получающие терапию статинами.
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- беременные женщины
- прием антиоксидантных витаминных добавок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коэнзим Q10
|
Коэнзим Q10 300 мг/день (150 мг/2 раза в день)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Плацебо
Плацебо: крахмал
|
Плацебо: крахмал
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антиоксидант и воспаление
Временное ограничение: 12 недель
|
В ходе исследования будут измеряться концентрации коэнзима Q10, витаминов А и Е, маркеров перекисного окисления липидов (ТБП) и активности антиоксидантных ферментов (каталазы, глутатионпероксидазы и супероксиддисмутазы), а также уровень маркеров воспаления (вч-СРБ, ФНО- альфа, ИЛ-6 и адипонектин) у всех участников этого исследования.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S10241
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .