辅酶 Q10 与他汀类药物治疗期间冠状动脉疾病患者抗氧化维生素、氧化应激和炎症的关系
2013年6月10日 更新者:Taichung Veterans General Hospital
心血管疾病(CVD)是台湾的主要原因。
美国心脏协会 (AHA) 指出,CVD 患者接受他汀类药物治疗可减少 CVD 的复发。
CVD 患者的降脂目标设定为低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 低于 100 mg/dL。
辅酶 Q10 被认为是一种脂溶性抗氧化剂,他汀类药物治疗可能会影响辅酶 Q10 的水平。
因此,本研究的目的是探讨辅酶 Q10 与其他抗氧化维生素(维生素 A 和 E)、脂质过氧化标志物、抗氧化酶活性和冠状动脉疾病(CAD)患者炎症标志物的关系。他汀类药物治疗。
该研究将设计一项安慰剂对照研究。
研究人员将招募通过心导管检查确定一根主要冠状动脉狭窄至少 50% 的冠状动脉疾病 (CAD) 患者和健康受试者。
CAD 受试者被随机分配到安慰剂和辅酶 Q10 补充剂(150 mg/bid = 300 mg/d)组。
干预将进行三个月的管理。
每月取空腹血,测定干预后抗氧化维生素、脂质过氧化标志物、抗氧化酶活性的浓度。
同时,研究人员将测量本研究所有受试者的炎症标志物水平。
希望本研究的结果可以为临床营养师为接受他汀类药物治疗的 CAD 患者提供补充辅酶 Q10 的信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾
- Taichung Verterans General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
CAD 患者通过心脏导管插入术确定为一根主要冠状动脉狭窄至少 50% 并且接受他汀类药物治疗。
排除标准:
- 年龄 < 18 岁
- 孕妇
- 服用抗氧化维生素补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:辅酶Q10
|
辅酶 Q10 300 毫克/天(150 毫克/bid)
其他名称:
|
实验性的:安慰剂
安慰剂:淀粉
|
安慰剂:淀粉
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
抗氧化和炎症
大体时间:12周
|
该研究将测量辅酶 Q10、维生素 A 和 E、脂质过氧化标志物 (TBARS) 和抗氧化酶活性(过氧化氢酶、谷胱甘肽过氧化物酶和超氧化物歧化酶)的浓度,以及炎症标志物(hs-CRP、TNF- alfa、IL-6 和脂联素)在本研究的所有受试者中。
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月26日
首次发布 (估计)
2011年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月10日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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