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Coenzym Q10 in Bezug auf die antioxidativen Vitamine, oxidativen Stress und Entzündungen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit während der Statintherapie

10. Juni 2013 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind die Hauptursache für Taiwan. Die American Heart Association (AHA) wies darauf hin, dass CVD-Patienten mit Statintherapie das Wiederauftreten von CVD verringern würden. Das Ziel für die Lipidsenkung bei CVD-Patienten wurde auf einen Wert von Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) unter 100 mg/dL gesetzt. Coenzym Q10 ist als fettlösliches Antioxidans anerkannt, eine Statinbehandlung kann den Coenzym Q10-Spiegel beeinflussen. Daher werden die Zwecke dieser Studie die Beziehung von Coenzym Q10 zu anderen antioxidativen Vitaminen (Vitamin A und E), den Markern der Lipidperoxidation, den Aktivitäten antioxidativer Enzyme und den Entzündungsmarkern bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) untersuchen Statin-Therapie. Die Studie wird eine Placebo-kontrollierte Studie entwerfen. Die Forscher werden Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) rekrutieren, bei denen durch Herzkatheteruntersuchung eine Stenose von mindestens 50 % einer großen Koronararterie festgestellt wurde, sowie gesunde Probanden. Patienten mit KHK werden nach dem Zufallsprinzip Placebo- und Coenzym-Q10-Ergänzungsgruppen (150 mg/bid = 300 mg/d) zugeteilt. Die Intervention geht für drei Monate in die Verwaltung. Nüchternblut wird jeden Monat entnommen und bestimmt die Konzentration von antioxidativen Vitaminen, Lipidperoxidationsmarkern, antioxidativen Enzymaktivitäten nach dem Eingriff. In der Zwischenzeit werden die Ermittler die Konzentration von Entzündungsmarkern bei allen Probanden dieser Studie messen. Hoffentlich könnten die Ergebnisse dieser Studie Informationen über die Supplementierung mit Coenzym Q10 für klinische Ernährungsberater bei der Beratung von CAD-Patienten liefern, die sich einer Statin-Therapie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taichung, Taiwan
        • Taichung Verterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

CAD-Patienten werden durch Herzkatheterisierung als mit mindestens 50 % Stenose einer großen Koronararterie und unter Statintherapie identifiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt
  • schwangere frauen
  • Einnahme von antioxidativen Vitaminpräparaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Coenzym Q10
Coenzym Q10 300 mg/d (150 mg/bid)
Andere Namen:
  • Ubquionin
Experimental: Placebo
Placebo: Stärke
Placebo: Stärke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antioxidans und Entzündung
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Studie wird die Konzentrationen von Coenzym Q10, Vitamin A und E, Lipidperoxidationsmarkern (TBARS) und antioxidativen Enzymaktivitäten (Katalase, Glutathionperoxidase und Superoxiddismutase) sowie die Konzentration von Entzündungsmarkern (hs-CRP, TNF- alfa, IL-6 und Adiponectin) bei allen Probanden dieser Studie.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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