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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01424761
Coenzym Q10 in Bezug auf die antioxidativen Vitamine, oxidativen Stress und Entzündungen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit während der Statintherapie
10. Juni 2013 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind die Hauptursache für Taiwan.
Die American Heart Association (AHA) wies darauf hin, dass CVD-Patienten mit Statintherapie das Wiederauftreten von CVD verringern würden.
Das Ziel für die Lipidsenkung bei CVD-Patienten wurde auf einen Wert von Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) unter 100 mg/dL gesetzt.
Coenzym Q10 ist als fettlösliches Antioxidans anerkannt, eine Statinbehandlung kann den Coenzym Q10-Spiegel beeinflussen.
Daher werden die Zwecke dieser Studie die Beziehung von Coenzym Q10 zu anderen antioxidativen Vitaminen (Vitamin A und E), den Markern der Lipidperoxidation, den Aktivitäten antioxidativer Enzyme und den Entzündungsmarkern bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) untersuchen Statin-Therapie.
Die Studie wird eine Placebo-kontrollierte Studie entwerfen.
Die Forscher werden Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) rekrutieren, bei denen durch Herzkatheteruntersuchung eine Stenose von mindestens 50 % einer großen Koronararterie festgestellt wurde, sowie gesunde Probanden.
Patienten mit KHK werden nach dem Zufallsprinzip Placebo- und Coenzym-Q10-Ergänzungsgruppen (150 mg/bid = 300 mg/d) zugeteilt.
Die Intervention geht für drei Monate in die Verwaltung.
Nüchternblut wird jeden Monat entnommen und bestimmt die Konzentration von antioxidativen Vitaminen, Lipidperoxidationsmarkern, antioxidativen Enzymaktivitäten nach dem Eingriff.
In der Zwischenzeit werden die Ermittler die Konzentration von Entzündungsmarkern bei allen Probanden dieser Studie messen.
Hoffentlich könnten die Ergebnisse dieser Studie Informationen über die Supplementierung mit Coenzym Q10 für klinische Ernährungsberater bei der Beratung von CAD-Patienten liefern, die sich einer Statin-Therapie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taichung, Taiwan
- Taichung Verterans General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
CAD-Patienten werden durch Herzkatheterisierung als mit mindestens 50 % Stenose einer großen Koronararterie und unter Statintherapie identifiziert.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre alt
- schwangere frauen
- Einnahme von antioxidativen Vitaminpräparaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Coenzym Q10
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Coenzym Q10 300 mg/d (150 mg/bid)
Andere Namen:
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Experimental: Placebo
Placebo: Stärke
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Placebo: Stärke
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antioxidans und Entzündung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Studie wird die Konzentrationen von Coenzym Q10, Vitamin A und E, Lipidperoxidationsmarkern (TBARS) und antioxidativen Enzymaktivitäten (Katalase, Glutathionperoxidase und Superoxiddismutase) sowie die Konzentration von Entzündungsmarkern (hs-CRP, TNF- alfa, IL-6 und Adiponectin) bei allen Probanden dieser Studie.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S10241
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