Coenzima Q10 em relação às vitaminas antioxidantes, estresse oxidativo e inflamação em pacientes com doença arterial coronariana durante terapia com estatina
10 de junho de 2013 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital
A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de Taiwan.
A American Heart Association (AHA) indicou que pacientes com DCV com terapia com estatina diminuiriam a recorrência de DCV.
A meta para redução de lipídios em pacientes com DCV foi estabelecida no nível de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) abaixo de 100 mg/dL.
A coenzima Q10 é reconhecida como um antioxidante lipossolúvel. O tratamento com estatina pode afetar o nível da coenzima Q10.
Portanto, os objetivos deste estudo são investigar a relação da coenzima Q10 com outras vitaminas antioxidantes (Vitamina A e E), os marcadores de peroxidação lipídica, atividades de enzimas antioxidantes e os marcadores inflamatórios em pacientes com doença arterial coronariana (DAC) durante Terapia com estatina.
O estudo vai projetar um estudo controlado por placebo.
Os investigadores irão recrutar pacientes com doença arterial coronariana (DAC) que são identificados por cateterismo cardíaco como tendo pelo menos 50% de estenose de uma artéria coronária principal e indivíduos saudáveis.
Indivíduos com DAC são atribuídos aleatoriamente a grupos de placebo e suplementos de coenzima Q10 (150 mg/bid = 300 mg/d).
A intervenção vai para a administração por três meses.
Sangue em jejum será obtido em cada mês e determinará a concentração de vitaminas antioxidantes, marcadores de peroxidação lipídica, atividades de enzimas antioxidantes após a intervenção.
Enquanto isso, os investigadores irão medir o nível de marcadores inflamatórios em todos os indivíduos deste estudo.
Esperançosamente, os resultados deste estudo podem fornecer informações sobre a suplementação de coenzima Q10 para nutricionistas clínicos no aconselhamento de pacientes com DAC que estão sob terapia com estatinas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan
- Taichung Verterans General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com DAC são identificados por cateterismo cardíaco como tendo pelo menos 50% de estenose de uma artéria coronária principal e sob terapia com estatina.
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- mulheres grávidas
- tomar suplementos de vitaminas antioxidantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coenzima Q10
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Coenzima Q10 300 mg/d (150 mg/bid)
Outros nomes:
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Experimental: Placebo
Placebo:amido
|
Placebo: amido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Antioxidante e inflamação
Prazo: 12 semanas
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O estudo vai medir as concentrações de coenzima Q10, vitamina A e E, marcadores de peroxidação lipídica (TBARS) e atividade de enzimas antioxidantes (catalase, glutationa peroxidase e superóxido dismutase), e o nível de marcadores inflamatórios (PCR-hs, TNF- alfa, IL-6 e adiponectina) em todos os indivíduos deste estudo.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S10241
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