Co-enzym Q10 in relatie tot de antioxidatieve vitamines, oxidatieve stress en ontsteking bij patiënten met coronaire hartziekte tijdens statinetherapie
10 juni 2013 bijgewerkt door: Taichung Veterans General Hospital
Hart- en vaatziekten (HVZ) is de belangrijkste oorzaak van Taiwan.
American Heart Association (AHA) gaf aan dat HVZ-patiënten met statinetherapie de herhaling van HVZ zouden verminderen.
Het doel voor lipidenverlaging bij HVZ-patiënten werd gesteld op het niveau van low-density lipoproteïne-cholesterol (LDL-C) onder 100 mg/dL.
Co-enzym Q10 wordt erkend als een in vet oplosbare antioxidant. Behandeling met statines kan het niveau van co-enzym Q10 beïnvloeden.
Daarom gaan de doelen van deze studie de relatie onderzoeken van co-enzym Q10 met andere antioxidantvitaminen (vitamine A en E), de markers van lipideperoxidatie, antioxiderende enzymenactiviteiten en de ontstekingsmarkers bij patiënten met coronaire hartziekte (CAD) tijdens Statine therapie.
De studie gaat een placebo-gecontroleerde studie opzetten.
De onderzoekers zullen patiënten met coronaire hartziekte (CAD) rekruteren die door hartkatheterisatie zijn geïdentificeerd als patiënten met ten minste 50% stenose van één belangrijke kransslagader, en gezonde proefpersonen.
CAD-proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan groepen met placebo en co-enzym Q10-supplementen (150 mg/bid = 300 mg/d).
Interventie gaat drie maanden naar de administratie.
Nuchter bloed zal elke maand worden verkregen en de concentratie van antioxiderende vitamines, markers voor lipideperoxidatie en activiteiten van antioxiderende enzymen na interventie bepalen.
Ondertussen zullen de onderzoekers het niveau van ontstekingsmarkers meten bij alle proefpersonen van deze studie.
Hopelijk kunnen de resultaten van deze studie informatie verschaffen over co-enzym Q10-suppletie voor klinische diëtisten bij het adviseren van CAD-patiënten die statinetherapie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Verterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
CAD-patiënten worden door middel van hartkatheterisatie geïdentificeerd als patiënten met ten minste 50% stenose van één grote kransslagader en onder statinetherapie.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar
- zwangerschap vrouwen
- supplementen met antioxidante vitamines nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Co-enzym Q10
|
Co-enzym Q10 300 mg/d (150 mg/bid)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Placebo
Placebo:zetmeel
|
Placebo: zetmeel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antioxidant en ontsteking
Tijdsspanne: 12 weken
|
De studie gaat de concentraties van co-enzym Q10, vitamine A en E, lipideperoxidatiemarkers (TBARS) en antioxiderende enzymenactiviteiten (catalase, glutathionperoxidase en superoxidedismutase) en het niveau van inflammatoire markers (hs-CRP, TNF-) meten. alfa, IL-6 en adiponectine) bij alle proefpersonen van deze studie.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S10241
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .