Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Coenzima Q10 in relazione alle vitamine antiossidanti, allo stress ossidativo e all'infiammazione nei pazienti con malattia coronarica durante la terapia con statine

10 giugno 2013 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital
Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di Taiwan. L'American Heart Association (AHA) ha indicato che i pazienti CVD con terapia con statine diminuirebbero le recidive di CVD. L'obiettivo per l'abbassamento dei lipidi nei pazienti CVD è stato fissato a un livello di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) inferiore a 100 mg/dL. Il coenzima Q10 è riconosciuto come antiossidante liposolubile, il trattamento con statine potrebbe influenzare il livello del coenzima Q10. Pertanto, gli scopi di questo studio indagheranno la relazione del coenzima Q10 con altre vitamine antiossidanti (vitamina A ed E), i marcatori della perossidazione lipidica, le attività degli enzimi antiossidanti e i marcatori infiammatori nei pazienti con malattia coronarica (CAD) durante Terapia con statine. Lo studio progetterà uno studio controllato con placebo. Gli investigatori recluteranno pazienti con malattia coronarica (CAD) identificati dal cateterismo cardiaco come aventi almeno il 50% di stenosi di un'arteria coronaria principale e soggetti sani. I soggetti CAD vengono assegnati in modo casuale ai gruppi placebo e supplementi di coenzima Q10 (150 mg/bid = 300 mg/die). L'intervento va in amministrazione per tre mesi. Il sangue a digiuno sarà ottenuto in ogni mese e determinerà la concentrazione di vitamine antiossidanti, marcatori di perossidazione lipidica, attività degli enzimi antiossidanti dopo l'intervento. Nel frattempo, i ricercatori misureranno il livello dei marcatori infiammatori in tutti i soggetti di questo studio. Si spera che i risultati di questo studio possano fornire informazioni sull'integrazione del coenzima Q10 per il dietista clinico nel consigliare i pazienti con CAD che sono in terapia con statine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan
        • Taichung Verterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti con CAD sono identificati dal cateterismo cardiaco come aventi almeno il 50% di stenosi di un'arteria coronaria maggiore e in terapia con statine.

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • donne in gravidanza
  • assunzione di integratori vitaminici antiossidanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coenzima Q10
Coenzima Q10 300 mg/giorno (150 mg/bid)
Altri nomi:
  • Ubquionina
Sperimentale: Placebo
Placebo: amido
Placebo: amido

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Antiossidante e infiammazione
Lasso di tempo: 12 settimane
Lo studio misurerà le concentrazioni di coenzima Q10, vitamina A ed E, marcatori di perossidazione lipidica (TBARS) e attività di enzimi antiossidanti (catalasi, glutatione perossidasi e superossido dismutasi), e il livello di marcatori infiammatori (hs-CRP, TNF- alfa, IL-6 e adiponectina) in tutti i soggetti di questo studio.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi