トラペジエクトミーおよび靭帯再建術後の術後リハビリテーション 腱間置 (LRTI)
トラペジエクトミーおよび靭帯再建腱介在後の術後リハビリテーション:前向きランダム化多施設研究
調査の概要
詳細な説明
親指関節の手根中手骨 (CMC) 関節炎 (「基底関節炎」) は、私たちの社会の手の外科医によって治療される一般的な実体です。 これは、痛みを伴い、しばしば弱いグリップに続く機能障害の重大な原因となる可能性があります。 副子固定、抗炎症薬、コルチゾン注射などの保守的な手段で患者が治療に失敗した場合、次の選択肢は外科的管理です。 疾患の重症度に応じて、いくつかの外科的オプションが利用可能です。 関節炎の初期段階のオプションには、靭帯再建または中手骨伸展骨切り術が含まれます。 高度な段階では、サルベージ手順のみが存在します。 これらには、単純な台形切除術、関節固定術、およびインプラント関節形成術が含まれます。 ただし、最も一般的な手順は、靭帯再建腱介在を伴う台形切除術です。 この手順では、関節炎の台形が切除されて関節炎の関節面が除去され、前斜靭帯が再構築されて親指中手骨の安定性が回復し、軸の短縮が防止されます。また、隣接する骨間の衝突の可能性を減らすために筋膜介在が行われます。
術後のリハビリテーションとスプリントのプロトコルは、施設によって大きく異なります。 実際、これらのプロトコルを具体的に調べた研究は発表されていません。 一部の施設では、より保守的なアプローチを採用しており、患者をなんらかの手段で最大 12 週間固定し、6 週間動かさないようにしています。 患者をより早く進行させ、4 週間で動作を開始し、8 週間でスプリントを中止する人もいます。
僧帽筋中手関節炎の外科的治療に関する 1 つのコクラン レビューがあり、7 つの外科的手技を比較しています。 彼らは、痛み、身体機能、可動域、全体的な評価、筋力、CMC 画像、および悪影響の結果を調べました。 治療プロトコルについての言及はありませんでした.1
The Hand Clinics は、この分野の専門家による包括的な最先端のレビューであり、手と手首に影響を与える状態の診断と治療に関する最新の実用的な情報を提供します。 各号は、手外科の実践に関連する単一のトピックに焦点を当てています。 最新の関節炎の問題、Clinics 26 (2010)、Bodin et al。多くの手術手技について議論し、8 週間の鋳造後の治療についてほのめかしましたが、特定のプロトコルは定義されていません。 2
米国手外科学会と米国ハンドセラピスト協会による最近の出版物には、CMC 関節の軟部組織再建後のリハビリテーション介入を組み込んだ関節炎に関する章が含まれています。 彼らはより保守的なアプローチを提唱しています。 最大 4 週間、前腕ベースの親指スピカ キャストを使用し、親指 IP の可動範囲と浮腫のコントロールを行います。 5週目に、患者は前腕ベースの親指スピカスプリントに変更され、手首と親指のMPおよびIP関節の可動範囲が追加されます。 CMC 関節可動域は 6 週目に開始されます。 この時点で、手首、母指球、および第一背側骨間筋の等尺性強化が開始されます。 10 週目に、患者は軽いピンチとグリップの練習を開始します。 スプリントは 12.3 週で中止されます
ハンド セラピストは、インディアナ州ハンド リハビリテーション センターによる診断と治療のマニュアルがハンド セラピーの「バイブル」であることに気づきました。 彼らは、より積極的で早期の動議、議定書を提唱しています。 2 週目に、前腕ベースの親指スピカ ギプスまたはスプリントが配置されます。 4 週目に、手掌および橈骨外転、手首の屈曲、伸展、尺骨および橈骨の偏位、親指の回旋、屈曲、および伸展を含む、親指および手首の能動的および受動的な可動域が開始されます。 6 週目に、スプリントを中止して穏やかな強化を開始します。
あまり人気はありませんが頻繁に使用される本、Hand and Upper Extremity Rehabilitation、実用的なガイド、親指 CMC 関節形成術に関する彼らの章には、インディアナ プロトコルに類似した簡潔なプロトコルが含まれていました。 2 週目に、アクティブおよびパッシブ MCP と IP 可動域が開始されます。 4 週目に、CMC の外転と伸展、CMC の反対と手首の可動域が開始されます。 8 週目には、つまむ力と握力が強調されます。 添え木についての議論はありません。 5
これらの公開されたプロトコルにもかかわらず、どのプロトコルが優れているかを調べた研究はありません。 より長い固定化からなる保守的なアプローチと、より早い動きとより短いスプリント時間を提唱するより積極的なアプローチとを比較した前向き無作為化試験はありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Utah
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Murray、Utah、アメリカ、84107
- InterMountain Health Care-TOSH orthopedic center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40歳以上で保存療法が効かなくなった基礎関節炎患者
- -Uで3人の登録された外科医の1人、または研究に同意したIntermountainで2人の登録された外科医の1人によってLRTIを受けた患者
除外基準:
- LRTI に加えて、CTR または親指 MCP 被膜固定術、MP 融合、トリガーフィンガーリリースを含まない、術後経過を変更する可能性のあるより多くの処置を受ける患者
- h/o CRPS
- RA
- リビジョン LRTI
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:キャストグループ
「キャスト」グループは、親指 IP ジョイントを解放した親指スピカ ショート アーム キャストに配置されます。
指、親指 IP、および肘の可動域が許可されます。
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「キャスト」グループは、親指 IP ジョイントを解放した親指スピカ ショート アーム キャストに配置されます。
指、親指 IP、および肘の可動域が許可されます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:モーショングループ
「Motion」グループは、親指 IP が解放された状態で、前腕ベースの親指スピカ スプリントに配置されます。
指、親指 IP、および肘の可動域が許可されます。
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「Motion」グループは、親指 IP が解放された状態で、前腕ベースの親指スピカ スプリントに配置されます。
指、親指 IP、および肘の可動域が許可されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母指基底関節炎(LRTI)に対する靭帯再建腱間置後の早期運動と遅延運動の比較
時間枠:2年
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DASH、痛みの VAS、満足度の VAS、ピンチとグリップの強さ、コーディネーション テストと可動域 (親指の反対)
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Douglas Hutchinson, M.D,、University Of Utah Orthopedics Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。