Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Postoperative Rehabilitation nach Trapeziektomie und Bandrekonstruktion Sehneninterposition (LRTI)

16. August 2019 aktualisiert von: Douglas Hutchinson, University of Utah

Postoperative Rehabilitation nach Trapeziektomie und Bandrekonstruktion Sehneninterposition: eine prospektive, randomisierte, multizentrische Studie

Karpometakarpale (CMC) Arthritis des Daumengelenks („basale Arthritis“) ist eine häufige Erkrankung, die von Handchirurgen in unserer Gesellschaft behandelt wird. Es kann eine erhebliche Ursache für funktionelle Behinderungen sein, die auf einen schmerzhaften und oft schwachen Griff zurückzuführen sind. Wenn die Behandlung mit konservativen Mitteln wie Schienung, entzündungshemmenden Mitteln und Kortisoninjektionen fehlgeschlagen ist, ist die nächste Option die chirurgische Behandlung. Je nach Schweregrad der Erkrankung stehen mehrere Operationsmöglichkeiten zur Verfügung. Für die frühen Stadien der Arthritis umfassen die Optionen eine Bandrekonstruktion oder eine Metakarpalverlängerungsosteotomie. Für fortgeschrittene Stadien existieren nur Bergungsverfahren. Dazu gehörten einfache Trapeziektomie, Arthrodese und Implantatarthroplastik. Das gebräuchlichste Verfahren war jedoch eine Trapeziektomie mit einer Ligamentrekonstruktionssehneninterposition

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Karpometakarpale (CMC) Arthritis des Daumengelenks („basale Arthritis“) ist eine häufige Erkrankung, die von Handchirurgen in unserer Gesellschaft behandelt wird. Es kann eine erhebliche Ursache für funktionelle Behinderungen sein, die auf einen schmerzhaften und oft schwachen Griff zurückzuführen sind. Wenn die Behandlung mit konservativen Mitteln wie Schienung, entzündungshemmenden Mitteln und Kortisoninjektionen fehlgeschlagen ist, ist die nächste Option die chirurgische Behandlung. Je nach Schweregrad der Erkrankung stehen mehrere Operationsmöglichkeiten zur Verfügung. Für die frühen Stadien der Arthritis umfassen die Optionen eine Bandrekonstruktion oder eine Metakarpalverlängerungsosteotomie. Für fortgeschrittene Stadien existieren nur Bergungsverfahren. Dazu gehörten einfache Trapeziektomie, Arthrodese und Implantatarthroplastik. Das gebräuchlichste Verfahren war jedoch eine Trapeziektomie mit einer Ligamentrekonstruktionssehneninterposition. Während dieses Verfahrens wird das arthritische Trapezium herausgeschnitten, um arthritische Gelenkoberflächen zu entfernen, das vordere Schrägband wird rekonstruiert, um die Stabilität des Mittelhandknochens des Daumens wiederherzustellen und eine axiale Verkürzung zu verhindern, und eine Faszieninterposition wird durchgeführt, um die Wahrscheinlichkeit eines Impingements zwischen benachbarten Knochen zu verringern.

Postoperative Rehabilitations- und Schienungsprotokolle unterscheiden sich stark zwischen den Institutionen. Tatsächlich wurden keine Studien veröffentlicht, die sich speziell mit diesen Protokollen befassen. Einige Institutionen haben einen konservativeren Ansatz gewählt und ihre Patienten auf irgendeine Weise für bis zu zwölf Wochen ohne Bewegung für sechs Wochen immobilisiert. Andere bringen ihre Patienten schneller voran und beginnen mit der Bewegung nach vier Wochen, wobei die Schienung nach acht Wochen eingestellt wird.

Es gibt einen Cochrane Review zur chirurgischen Behandlung von Trapeziometakarpalgelenksarthritis, in dem sieben chirurgische Techniken verglichen wurden. Sie untersuchten die Ergebnisse von Schmerz, körperlicher Funktion, Bewegungsumfang, globaler Bewertung, Kraft, CMC-Bildgebung und Nebenwirkungen. Es wurde kein Therapieprotokoll erwähnt.1

Die Hand Clinics, eine umfassende, hochmoderne Übersicht von Experten auf diesem Gebiet, bieten aktuelle, praktische Informationen zur Diagnose und Behandlung von Erkrankungen der Hand und des Handgelenks. Jede Ausgabe konzentriert sich auf ein einzelnes Thema, das für die Praxis der Handchirurgie relevant ist. In der neuesten Arthritis-Ausgabe, Clinics 26 (2010), Bodin et al. diskutierten viele chirurgische Techniken und spielten auf eine Therapie nach acht Wochen Gipsverband an, aber es wurde kein spezifisches Protokoll definiert. 2

Eine kürzlich erschienene Buchveröffentlichung der American Society for Surgery of the Hand und der American Society of Hand Therapists enthält ein Kapitel über Arthritis, das Rehabilitationsmaßnahmen nach Weichteilrekonstruktion des CMC-Gelenks umfasst. Sie plädieren für einen konservativeren Ansatz. Bis zu vier Wochen lang wird ein Daumen-Spica-Gips auf Unterarmbasis mit Daumen-IP-Bewegungsbereich und Ödemkontrolle verwendet. In Woche 5 wird der Patient auf eine Daumen-Spica-Schiene auf Unterarmbasis umgestellt, mit zusätzlicher aktiver Bewegungsfreiheit der Handgelenk- und Daumen-MP- und -IP-Gelenke. CMC Joint Range of Motion beginnt in Woche 6. An diesem Punkt wird mit der isometrischen Kräftigung des Handgelenks, des Daumenballens und der ersten dorsalen interossären Muskulatur begonnen. In Woche 10 beginnen die Patienten mit leichten Kneif- und Griffübungen. Die Schiene wird ab Woche 12.3

Für Handtherapeuten ist das Diagnose- und Behandlungshandbuch des Handrehabilitationszentrums von Indiana die „Bibel“ der Handtherapie. Sie befürworten ein aggressiveres, früheres Bewegungsprotokoll. In Woche 2 wird ein Unterarm-Spica-Gips oder eine Schiene für den Daumen angelegt. In Woche 4 wird mit der aktiven und passiven Bewegungsfreiheit des Daumens und des Handgelenks begonnen, einschließlich palmarer und radialer Abduktion, Handgelenkflexion, -extension, -ulnar- und -radialdeviation sowie Daumenzirkumduktion, -flexion und -extension. In der 6. Woche beginnt die sanfte Kräftigung mit Absetzen der Schiene.4

Ein weniger beliebtes, aber häufig verwendetes Buch, Hand and Upper Extremity Rehabilitation, ein praktischer Leitfaden, dessen Kapitel über die Daumen-CMC-Arthroplastik ein kurzes Protokoll ähnlich dem Indiana-Protokoll enthielt. In Woche 2 wird mit aktiver und passiver MCP und IP Range of Motion begonnen. In Woche 4 wird mit der CMC-Abduktion und -Extension, der CMC-Opposition und dem Bewegungsbereich des Handgelenks begonnen. In Woche 8 wird die Kneif- und Griffkraft betont. Es gibt keine Diskussion über Schienung. 5

Trotz dieser veröffentlichten Protokolle gab es keine Studien, die untersuchten, welches Protokoll besser ist. Es gab keine prospektiven, randomisierten Studien, die einen konservativen Ansatz, der aus einer längeren Ruhigstellung bestand, mit einem aggressiveren Ansatz verglichen, der eine frühere Bewegung und kürzere Schienungszeiten befürwortete.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

234

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • InterMountain Health Care-TOSH orthopedic center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 40 Jahre mit basaler Arthritis, bei denen eine konservative Behandlung fehlgeschlagen ist
  • Patienten, die LRTI von einem der drei eingeschriebenen Chirurgen an der U oder einem der zwei eingeschriebenen Chirurgen bei Intermountain erhalten, die der Studie zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zusätzlich zum LRTI weiteren Eingriffen unterziehen, die den postoperativen Verlauf verändern können, ausgenommen CTR oder Daumen-MCP-Kapsulodese, MP-Fusion, Abzugsfingerfreigabe
  • h/o CRPS
  • RA
  • Revision LRTI

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Besetzungsgruppe
Die „Gips“-Gruppe wird in einen Daumenspica-Kurzarmgips mit freiem Daumen-IP-Gelenk gelegt. Sie dürfen Finger, Daumen, IP und Ellbogen bewegen.
Die „Gips“-Gruppe wird in einen Daumenspica-Kurzarmgips mit freiem Daumen-IP-Gelenk gelegt. Sie dürfen Finger, Daumen, IP und Ellbogen bewegen.
Andere Namen:
  • Besetzungsgruppe
Aktiver Komparator: Bewegungsgruppe
Die „Bewegungs“-Gruppe wird in eine Unterarm-basierte Daumen-Spica-Schiene mit freiem Daumen-IP platziert. Sie dürfen Finger, Daumen, IP und Ellbogen bewegen.
Die „Bewegungs“-Gruppe wird in eine Unterarm-basierte Daumen-Spica-Schiene mit freiem Daumen-IP platziert. Sie dürfen Finger, Daumen, IP und Ellbogen bewegen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich früher Bewegung vs. verzögerter Bewegung nach Bandrekonstruktionssehneninterposition bei Daumenbasalarthritis (LRTI)
Zeitfenster: 2 Jahre
DASH, VAS für Schmerzen, VAS für Zufriedenheit, Kneif- und Griffstärke, Koordinationstest und Bewegungsumfang (Daumenopposition)
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Douglas Hutchinson, M.D,, University Of Utah Orthopedics Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Abdrücke für den Daumen

3
Abonnieren