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Trapeziectomy 및 인대 재건 건 중재에 따른 수술 후 재활 (LRTI)

2019년 8월 16일 업데이트: Douglas Hutchinson, University of Utah

Trapeziectomy 및 인대 재건 건 삽입 후 수술 후 재활: 전향 적, 무작위 다기관 연구

엄지 관절의 수근중수골(CMC) 관절염('기저 관절염')은 우리 사회에서 수부 외과 의사가 치료하는 일반적인 개체입니다. 그것은 고통스럽고 종종 약한 그립에 이차적인 기능 장애의 중요한 원인이 될 수 있습니다. 환자가 부목, 소염제, 코르티손 주사와 같은 보존적 방법으로 치료에 실패하면 다음 옵션은 외과적 관리입니다. 질병의 중증도에 따라 여러 가지 수술 옵션을 사용할 수 있습니다. 관절염의 초기 단계에는 인대 재건술 또는 중수골 확장 절골술이 포함됩니다. 고급 단계의 경우 구조 절차만 존재합니다. 여기에는 단순 사다리꼴 절제술, 관절고정술 및 임플란트 인공관절 성형술이 포함됩니다. 그러나 가장 일반적인 절차는 인대 재건 힘줄 삽입을 통한 사다리꼴 절제술이었습니다.

연구 개요

상세 설명

엄지 관절의 수근중수골(CMC) 관절염('기저 관절염')은 우리 사회에서 수부 외과 의사가 치료하는 일반적인 개체입니다. 그것은 고통스럽고 종종 약한 그립에 이차적인 기능 장애의 중요한 원인이 될 수 있습니다. 환자가 부목, 소염제, 코르티손 주사와 같은 보존적 방법으로 치료에 실패하면 다음 옵션은 외과적 관리입니다. 질병의 중증도에 따라 여러 가지 수술 옵션을 사용할 수 있습니다. 관절염의 초기 단계에는 인대 재건술 또는 중수골 확장 절골술이 포함됩니다. 고급 단계의 경우 구조 절차만 존재합니다. 여기에는 단순 사다리꼴 절제술, 관절고정술 및 임플란트 인공관절 성형술이 포함됩니다. 그러나 가장 일반적인 절차는 인대 재건 힘줄 삽입을 통한 사다리꼴 절제술이었습니다. 이 절차 동안 관절염이 있는 승모근을 절제하여 관절염이 있는 관절면을 제거하고 전방사인대를 재건하여 엄지손가락 중수골의 안정성을 복원하고 축축 단축을 방지하며 근막 삽입을 수행하여 인접한 뼈 사이의 충돌 가능성을 줄입니다.

수술 후 재활 및 부목 프로토콜은 기관마다 크게 다릅니다. 사실, 이러한 프로토콜을 구체적으로 살펴보는 연구는 발표되지 않았습니다. 일부 기관에서는 보다 보수적인 접근 방식을 취하여 6주 동안 움직이지 않고 최대 12주 동안 어떤 방법으로든 환자를 움직이지 못하게 했습니다. 다른 사람들은 환자를 더 빨리 전진시키고 4주에 움직임을 시작하고 8주에 부목을 중단합니다.

7가지 수술 기법을 비교한 사다리꼴손허리관절염의 외과적 치료에 대한 Cochrane Review가 있습니다. 그들은 통증, 신체 기능, 운동 범위, 전반적인 평가, 근력, CMC 이미징 및 부작용의 결과를 살펴보았습니다. 치료 프로토콜에 대한 언급은 없었습니다.1

이 분야의 전문가들이 포괄적이고 최신 기술을 검토한 The Hand Clinics는 손과 손목에 영향을 미치는 상태의 진단 및 치료에 대한 최신의 실용적인 정보를 제공합니다. 각 문제는 손 수술 실습과 관련된 단일 주제에 중점을 둡니다. 최근 관절염 이슈인 Clinics 26 (2010), Bodin et al. 많은 수술 기술에 대해 논의하고 캐스트 8주 후 치료에 대해 언급했지만 구체적인 프로토콜은 정의되지 않았습니다. 2

미국 수부 수술 협회(American Society for Surgery of the Hand)와 미국 수부 치료사 협회(American Society of Hand Therapists)의 최근 출판물에는 CMC 관절의 연조직 재건 후 재활 개입을 통합한 관절염에 관한 장이 포함되어 있습니다. 그들은 보다 보수적인 접근 방식을 옹호합니다. 최대 4주 동안 팔뚝 기반 엄지 스피카 깁스가 엄지 IP 운동 범위 및 부종 제어와 함께 활용됩니다. 5주차에 환자는 손목과 엄지 MP 및 IP 관절의 능동 운동 범위가 추가된 팔뚝 기반 엄지 스피카 부목으로 변경됩니다. CMC 관절 운동 범위는 6주에 시작됩니다. 이 시점에서 손목, thenar 및 first dorsal interosseous 근육에 대한 isometric 강화가 시작됩니다. 10주차에 환자는 가벼운 핀치 앤 그립 운동을 시작합니다. 부목은 12.3주에 중단됩니다.

손 치료사들은 인디애나 주 손 재활 센터에서 손 치료의 '성경'이 되는 진단 및 치료 매뉴얼을 찾습니다. 그들은 보다 공격적이고 초기의 동의, 프로토콜을 옹호합니다. 2주차에 팔뚝 기반 엄지 스피카 캐스트 또는 부목을 배치합니다. 4주에 손바닥 및 요골 외전, 손목 굴곡, 신전, 척골 및 요골 편위, 엄지 둘레 굴곡, 굴곡 및 신전을 포함하여 엄지와 손목의 능동 및 수동 운동 범위가 시작됩니다. 6주차에 부목을 중단하고 부드러운 강화를 시작합니다.4

덜 인기 있지만 자주 사용되는 책인 Hand and Upper Extremity Rehabilitation, 실용적인 가이드, Thumb CMC 관절 성형술에 대한 장에는 Indiana 프로토콜과 유사한 간결한 프로토콜이 포함되어 있습니다. 2주차에 능동 및 수동 MCP 및 IP 동작 범위가 시작됩니다. 4주차에 CMC 외전 및 확장, CMC 반대 및 손목 가동 범위가 시작됩니다. 8주차에는 핀치 및 그립 강도가 강조됩니다. 스플린트에 관한 어떤 토론도 없습니다. 5

이러한 공개된 프로토콜에도 불구하고 어떤 프로토콜이 더 나은지에 대한 연구는 없었습니다. 더 긴 고정으로 구성된 보수적 접근법과 더 빠른 움직임과 더 짧은 부목 시간을 옹호하는 더 공격적인 접근법을 비교하는 전향적 무작위 시험은 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

234

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • InterMountain Health Care-TOSH orthopedic center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 보존적 치료에 실패한 40세 이상의 기저관절염 환자
  • 연구에 동의하고 U에 등록된 3명의 외과의사 중 한 명 또는 Intermountain에 등록된 2명의 외과의사 중 한 명이 LRTI를 받은 환자

제외 기준:

  • CTR 또는 엄지 MCP 피막낭고정술, MP 융합, 방아쇠 손가락 풀기를 포함하지 않고 수술 후 과정을 변경할 수 있는 LRTI 외에 더 많은 시술을 받는 환자
  • h/o CRPS
  • 라
  • 개정 LRTI

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 캐스트 그룹
'캐스트' 그룹은 엄지손가락 IP 조인트가 없는 엄지손가락 스피카 쇼트암 캐스트에 배치됩니다. 손가락, 엄지 손가락 IP 및 팔꿈치 동작 범위가 허용됩니다.
'캐스트' 그룹은 엄지손가락 IP 조인트가 없는 엄지손가락 스피카 쇼트암 캐스트에 배치됩니다. 손가락, 엄지 손가락 IP 및 팔꿈치 동작 범위가 허용됩니다.
다른 이름들:
  • 캐스트 그룹
활성 비교기: 모션 그룹
'모션' 그룹은 엄지 IP가 없는 팔뚝 기반 엄지 스피카 부목에 배치됩니다. 손가락, 엄지 손가락 IP 및 팔꿈치 동작 범위가 허용됩니다.
'모션' 그룹은 엄지 IP가 없는 팔뚝 기반 엄지 스피카 부목에 배치됩니다. 손가락, 엄지 손가락 IP 및 팔꿈치 동작 범위가 허용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엄지 기저부 관절염(LRTI)에 대한 인대 재건 힘줄 삽입 후 조기 운동과 지연 운동 비교
기간: 2 년
DASH, 통증에 대한 VAS, 만족도에 대한 VAS, 핀치 및 그립 강도, 조정 테스트 및 동작 범위(엄지 반대)
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Douglas Hutchinson, M.D,, University Of Utah Orthopedics Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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