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Reabilitação Pós-Operatória Após Trapeziectomia e Reconstrução Ligamentar Interposição de Tendão (LRTI)

16 de agosto de 2019 atualizado por: Douglas Hutchinson, University of Utah

Reabilitação Pós-Operatória Após Trapeziectomia e Reconstrução Ligamentar Interposição de Tendão: um Estudo Multicêntrico Prospectivo e Randomizado

A artrite carpometacarpal (CMC) da articulação do polegar ("artrite basal") é uma entidade comum tratada por cirurgiões de mão em nossa sociedade. Pode ser uma fonte significativa de incapacidade funcional secundária a uma preensão dolorosa e muitas vezes fraca. Depois que os pacientes falham no tratamento por meios conservadores, como talas, anti-inflamatórios e injeções de cortisona, a próxima opção é o tratamento cirúrgico. Várias opções cirúrgicas estão disponíveis, dependendo da gravidade da doença. Para os estágios iniciais da artrite, as opções incluem uma reconstrução ligamentar ou uma osteotomia de extensão do metacarpo. Para estágios avançados, existem apenas procedimentos de salvamento. Estes incluíram trapezectomia simples, artrodese e artroplastia de implante. O procedimento mais comum, entretanto, tem sido a trapezectomia com reconstrução ligamentar e interposição de tendão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artrite carpometacarpal (CMC) da articulação do polegar ("artrite basal") é uma entidade comum tratada por cirurgiões de mão em nossa sociedade. Pode ser uma fonte significativa de incapacidade funcional secundária a uma preensão dolorosa e muitas vezes fraca. Depois que os pacientes falham no tratamento por meios conservadores, como talas, anti-inflamatórios e injeções de cortisona, a próxima opção é o tratamento cirúrgico. Várias opções cirúrgicas estão disponíveis, dependendo da gravidade da doença. Para os estágios iniciais da artrite, as opções incluem uma reconstrução ligamentar ou uma osteotomia de extensão do metacarpo. Para estágios avançados, existem apenas procedimentos de salvamento. Estes incluíram trapezectomia simples, artrodese e artroplastia de implante. O procedimento mais comum, no entanto, tem sido uma trapezectomia com uma interposição de tendão de reconstrução ligamentar. Durante este procedimento, o trapézio artrítico é excisado para remover superfícies articulares artríticas, o ligamento oblíquo anterior é reconstruído para restaurar a estabilidade do metacarpo do polegar e prevenir o encurtamento axial, e uma interposição fascial é realizada para reduzir a probabilidade de impacto entre os ossos vizinhos.

A reabilitação pós-operatória e os protocolos de imobilização variam amplamente entre as instituições. Na verdade, nenhum estudo foi publicado olhando especificamente para esses protocolos. Algumas instituições adotaram uma abordagem mais conservadora, tendo seus pacientes imobilizados de alguma forma por até doze semanas sem movimento por seis semanas. Outros avançam seus pacientes mais rapidamente e iniciam o movimento em quatro semanas com a interrupção da imobilização em oito semanas.

Existe uma revisão Cochrane sobre o tratamento cirúrgico da artrite da articulação trapeziometacarpiana que comparou sete técnicas cirúrgicas. Eles analisaram os resultados de dor, função física, amplitude de movimento, avaliação global, força, imagem CMC e efeitos adversos. Não houve menção de um protocolo de terapia.1

The Hand Clinics, uma revisão abrangente e de última geração feita por especialistas na área, fornece informações práticas e atuais sobre o diagnóstico e tratamento de condições que afetam a mão e o punho. Cada edição enfoca um único tópico relevante para a prática de cirurgia de mão. Na edição mais recente sobre artrite, Clinics 26 (2010), Bodin et al. discutiu muitas técnicas cirúrgicas e aludiu à terapia após oito semanas de gesso, mas nenhum protocolo específico foi definido. 2

Uma recente publicação de livro da Sociedade Americana de Cirurgia da Mão e da Sociedade Americana de Terapeutas da Mão inclui um capítulo sobre artrite incorporando intervenções de reabilitação após a reconstrução dos tecidos moles da articulação CMC. Eles defendem uma abordagem mais conservadora. Até quatro semanas, um molde em espiga de polegar baseado no antebraço é utilizado com amplitude de movimento IP do polegar e controle de edema. Na semana 5, o paciente é alterado para uma tala em espiga do polegar com base no antebraço, com adição de amplitude de movimento ativa do punho e das articulações MP e IP do polegar. A amplitude de movimento da articulação CMC é iniciada na semana 6. Neste ponto inicia-se o fortalecimento isométrico do punho, músculos tenar e primeiro interósseo dorsal. Na 10ª semana, os pacientes começam exercícios leves de beliscão e preensão. A tala é descontinuada na semana 12.3

Os terapeutas de mão consideram o Manual de Diagnóstico e Tratamento do Hand Rehabilitation Center de Indiana a 'bíblia' da terapia de mão. Eles defendem um protocolo de moção anterior mais agressivo. Na semana 2, é colocado um gesso ou tala em espiga de polegar com base no antebraço. Na semana 4, inicia-se a amplitude de movimento ativa e passiva para o polegar e o punho, incluindo abdução palmar e radial, flexão do punho, extensão, desvio ulnar e radial e circundução, flexão e extensão do polegar. Na semana 6, o fortalecimento suave é iniciado com a descontinuação da tala.4

Um livro menos popular, mas usado com frequência, Hand and Upper Extremity Rehabilitation, um guia prático, seu capítulo sobre artroplastia CMC do polegar incluía um protocolo conciso semelhante ao protocolo de Indiana. Na semana 2, a amplitude de movimento MCP e IP ativa e passiva é iniciada. Na semana 4, a abdução e a extensão do CMC, a oposição do CMC e a amplitude de movimento do punho são iniciadas. Na semana 8, a força de pinça e preensão é enfatizada. Não há discussão sobre talas. 5

Apesar desses protocolos publicados, não houve estudos sobre qual protocolo é melhor. Não houve estudos prospectivos randomizados comparando uma abordagem conservadora que consiste em imobilização mais longa com uma abordagem mais agressiva defendendo movimento precoce e tempos de imobilização mais curtos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

234

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • InterMountain Health Care-TOSH orthopedic center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de 40 anos com artrite basal que falharam ao tratamento conservador
  • Pacientes recebendo ITRI por um dos três cirurgiões inscritos na U ou um dos dois cirurgiões inscritos na Intermountain que consentiram no estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a mais procedimentos além da ITRI que podem alterar o curso pós-operatório, não incluindo capsulodese CTR ou polegar MCP, fusão MP, liberação do dedo em gatilho
  • h/o CRPS
  • RA
  • Revisão LRTI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de transmissão
O grupo 'Gest' será colocado em um gesso de braço curto em espiga de polegar com a articulação IP de polegar livre. Eles terão amplitude de movimento de dedos, IP do polegar e cotovelo.
O grupo 'Gest' será colocado em um gesso de braço curto em espiga de polegar com a articulação IP de polegar livre. Eles terão amplitude de movimento de dedos, IP do polegar e cotovelo.
Outros nomes:
  • Grupo de transmissão
Comparador Ativo: Grupo de movimento
O grupo 'Motion' será colocado em uma tala em espiga de polegar baseada no antebraço com o polegar IP livre. Eles terão amplitude de movimento de dedos, IP do polegar e cotovelo.
O grupo 'Motion' será colocado em uma tala em espiga de polegar baseada no antebraço com o polegar IP livre. Eles terão amplitude de movimento de dedos, IP do polegar e cotovelo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparar o movimento precoce versus o movimento atrasado após a interposição do tendão da reconstrução do ligamento para a artrite basal do polegar (LRTI)
Prazo: 2 anos
DASH, EVA para dor, EVA para satisfação, pinça e força de preensão, teste de coordenação e amplitude de movimento (oposição do polegar)
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas Hutchinson, M.D,, University Of Utah Orthopedics Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

29 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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