Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kuntoutus trapetsiektomian ja nivelsiteiden rekonstruktion jälkeisen jänteen interposition jälkeen (LRTI)

perjantai 16. elokuuta 2019 päivittänyt: Douglas Hutchinson, University of Utah

Leikkauksen jälkeinen kuntoutus trapetsiektomian ja nivelsiteiden rekonstruktion jälkeisen jänteen interposition jälkeen: tuleva, satunnaistettu monikeskustutkimus

Peukalon nivelreuma (CMC) on yleinen käsikirurgien hoitama kokonaisuus yhteiskunnassamme. Se voi olla merkittävä toiminnallisen vamman lähde kivuliaan ja usein heikon otteen seurauksena. Kun potilaiden hoito on epäonnistunut konservatiivisilla tavoilla, kuten lastalla, tulehduskipulääkkeillä ja kortisoniinjektioilla, seuraava vaihtoehto on kirurginen hoito. Saatavilla on useita kirurgisia vaihtoehtoja sairauden vakavuudesta riippuen. Niveltulehduksen alkuvaiheessa vaihtoehtoja ovat nivelsiteiden rekonstruktio tai metakarpaalisen pidennyksen osteotomia. Edistyneitä vaiheita varten on olemassa vain pelastusmenettelyjä. Näitä ovat olleet yksinkertainen trapetsiektomia, artrodesis ja implanttinivelleikkaus. Yleisin toimenpide on kuitenkin ollut trapetsiektomia, jossa on nivelsiteiden rekonstruktiojänne

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Peukalon nivelreuma (CMC) on yleinen käsikirurgien hoitama kokonaisuus yhteiskunnassamme. Se voi olla merkittävä toiminnallisen vamman lähde kivuliaan ja usein heikon otteen seurauksena. Kun potilaiden hoito on epäonnistunut konservatiivisilla tavoilla, kuten lastalla, tulehduskipulääkkeillä ja kortisoniinjektioilla, seuraava vaihtoehto on kirurginen hoito. Saatavilla on useita kirurgisia vaihtoehtoja sairauden vakavuudesta riippuen. Niveltulehduksen alkuvaiheessa vaihtoehtoja ovat nivelsiteiden rekonstruktio tai metakarpaalisen pidennyksen osteotomia. Edistyneitä vaiheita varten on olemassa vain pelastusmenettelyjä. Näitä ovat olleet yksinkertainen trapetsiektomia, artrodesis ja implanttinivelleikkaus. Yleisin toimenpide on kuitenkin ollut trapetsiektomia, jossa on nivelsiteiden rekonstruktiojänne. Tämän toimenpiteen aikana niveltulehduksen trapetsi leikataan pois niveltulehduksen aiheuttamien nivelpintojen poistamiseksi, etummainen vino nivelside rekonstruoidaan peukalon metakarpaalisen vakauden palauttamiseksi ja aksiaalisen lyhentymisen estämiseksi, ja faskiaalinen interpositio suoritetaan vähentämään naapuriluiden törmäyksen todennäköisyyttä.

Leikkauksen jälkeiset kuntoutus- ja lastausprotokollat ​​ovat vaihdelleet suuresti eri laitosten välillä. Itse asiassa tutkimuksia ei ole julkaistu erityisesti näistä protokollista. Jotkut laitokset ovat omaksuneet konservatiivisemman lähestymistavan, ja niiden potilaat ovat olleet liikkumattomina jollakin tavalla jopa 12 viikoksi ilman liikettä kuuden viikon ajan. Toiset etenevät potilaitaan nopeammin ja aloittavat liikkeen neljän viikon iässä ja lopettavat lastan käytön kahdeksan viikon kuluttua.

On olemassa yksi Cochrane-katsaus trapeziometacarpal-nivelniveltulehduksen kirurgisesta hoidosta, jossa verrattiin seitsemää kirurgista tekniikkaa. He tarkastelivat kipua, fyysistä toimintaa, liikelaajuutta, yleisarviointia, voimaa, CMC-kuvausta ja haittavaikutuksia. Hoitoprotokollasta ei ollut mainintaa.1

Hand Clinics on alan asiantuntijoiden kattava, huippuluokan katsaus, joka tarjoaa ajankohtaista, käytännöllistä tietoa käsien ja ranteen sairauksien diagnosoinnista ja hoidosta. Jokainen numero keskittyy yhteen käsikirurgian käytäntöön liittyvään aiheeseen. Viimeisimmässä niveltulehdusjulkaisussa Clinics 26 (2010), Bodin et al. keskustelivat monista kirurgisista tekniikoista ja viittasivat hoitoon kahdeksan viikon valun jälkeen, mutta mitään erityistä protokollaa ei ole määritelty. 2

American Society for Surgery of the Hand ja American Society of Hand Therapists -yhdistyksen äskettäinen kirjajulkaisu sisältää luvun niveltulehduksesta, joka sisältää kuntoutustoimenpiteet CMC-nivelen pehmytkudosremontin jälkeen. He kannattavat konservatiivisempaa lähestymistapaa. Jopa neljään viikkoon käytetään kyynärvarren peukalon spica-kipsiä peukalon IP-liikkeen ja turvotuksen hallinnan kanssa. Viikolla 5 potilas vaihdetaan kyynärvarteen peukalon spica-lastaan, johon lisätään ranteen ja peukalon MP- ja IP-nivelten aktiivinen liikealue. CMC-nivelliike alkaa viikolla 6. Tässä vaiheessa aloitetaan isometrinen vahvistus ranteeseen, pohjimmiltaan ja ensimmäisiin selkäluun välisiin lihaksiin. Viikolla 10 potilaat aloittavat kevyet puristus- ja pitoharjoitukset. Laina lopetetaan viikolla 12.3

Käsiterapeuttien mielestä Indianan Hand Rehabilitation Centerin diagnoosi- ja hoitoopas on käsihoidon "raamattu". He kannattavat aggressiivisempaa, aikaisempaa liikettä, protokollaa. Viikolla 2 asetetaan kyynärvarteen peukalopohjainen kipsi tai lasta. Viikolla 4 aloitetaan peukalon ja ranteen aktiivinen ja passiivinen liikealue, mukaan lukien kämmenen ja säteittäinen sieppaus, ranteen taivuttaminen, ojentaminen, kyynärluun ja säteittäinen poikkeama sekä peukalon ympärileikkaus, taivutus ja ojentaminen. Viikolla 6 aloitetaan hellävarainen vahvistaminen lopettamalla lasta.4

Vähemmän suosittu mutta usein käytetty kirja, Hand and Upper Extremity Rehabilitation, käytännön opas, niiden luku Thumb CMC arthroplasty sisälsi tiiviin protokollan, joka oli samanlainen kuin Indiana-protokolla. Viikolla 2 käynnistetään aktiivinen ja passiivinen MCP- ja IP-liikealue. Viikolla 4 aloitetaan CMC:n sieppaus ja ojentaminen, CMC:n oppositio ja ranteen liikealue. Viikolla 8 puristus- ja pitovoimaa rasitetaan. Kiinnittämisestä ei keskustella. 5

Näistä julkaistuista protokollista huolimatta ei ole tehty tutkimuksia siitä, mikä protokolla on parempi. Ei ole tehty mahdollisia, satunnaistettuja tutkimuksia, joissa on verrattu konservatiivista lähestymistapaa, joka koostuu pidemmästä immobilisaatiosta, aggressiivisempaan lähestymistapaan, joka puoltaa aikaisempaa liikettä ja lyhyempiä lastausaikoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

234

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • InterMountain Health Care-TOSH orthopedic center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 40-vuotiaat potilaat, joilla on perusniveltulehdus ja joiden konservatiivinen hoito epäonnistui
  • Potilaat, jotka saavat LRTI:tä yksi kolmesta U:n tutkimukseen osallistuneesta kirurgista tai jompikumpi Intermountainin kahdesta tutkimukseen osallistuneesta kirurgista, jotka suostuivat tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään LRTI:n lisäksi muita toimenpiteitä, jotka voivat muuttaa leikkauksen jälkeistä kulkua, ei sisällä CTR- tai peukalon MCP-kapsulodeesia, MP-fuusiota, sormen laukaisua
  • h/o CRPS
  • RA
  • Versio LRTI

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Cast-ryhmä
"Cast"-ryhmä sijoitetaan peukalon spica lyhyeen käsivarren kipsiin niin, että peukalon IP-nivel on vapaa. Heille sallitaan numero-, peukalo-IP- ja kyynärpään liikealue.
"Cast"-ryhmä sijoitetaan peukalon spica lyhyeen käsivarren kipsiin niin, että peukalon IP-nivel on vapaa. Heille sallitaan numero-, peukalo-IP- ja kyynärpään liikealue.
Muut nimet:
  • Cast-ryhmä
Active Comparator: Liikeryhmä
'Motion'-ryhmä sijoitetaan kyynärvarteen peukalon spica-lastaan, jossa peukalon IP-osoite on vapaa. Heille sallitaan numero-, peukalo-IP- ja kyynärpään liikealue.
'Motion'-ryhmä sijoitetaan kyynärvarteen peukalon spica-lastaan, jossa peukalon IP-osoite on vapaa. Heille sallitaan numero-, peukalo-IP- ja kyynärpään liikealue.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaa varhaista liikettä ja viivästynyttä liikettä nivelsiteiden rekonstruktion jälkeisen jänteen väliin sijoittamisen jälkeen peukalon tyviniveltulehduksessa (LRTI)
Aikaikkuna: 2 vuotta
DASH, VAS kipuun, VAS tyytyväisyyteen, puristus- ja pitovoima, koordinaatiotesti ja liikealue (peukalon vastakohta)
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Douglas Hutchinson, M.D,, University Of Utah Orthopedics Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa