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斜方肌切除术和韧带重建肌腱介入术后的术后康复 (LRTI)

2019年8月16日 更新者:Douglas Hutchinson、University of Utah

斜方肌切除术和韧带重建肌腱介入术后康复:一项前瞻性、随机多中心研究

拇指关节的腕掌骨 (CMC) 关节炎(“基底关节炎”)是我们社会手外科医生治疗的常见疾病。 它可能是继发于疼痛且通常无力的握力的功能性残疾的重要来源。 一旦患者通过夹板、消炎药和可的松注射等保守治疗无效,下一个选择就是手术治疗。 根据疾病的严重程度,有几种手术方案可供选择。 对于关节炎的早期阶段,选择包括韧带重建或掌骨延长截骨术。 对于高级阶段,仅存在挽救程序。 这些包括简单的梯形切除术、关节融合术和植入关节成形术。 然而,最常见的手术是斜方肌切除术和韧带重建肌腱插入术

研究概览

详细说明

拇指关节的腕掌骨 (CMC) 关节炎(“基底关节炎”)是我们社会手外科医生治疗的常见疾病。 它可能是继发于疼痛且通常无力的握力的功能性残疾的重要来源。 一旦患者通过夹板、消炎药和可的松注射等保守治疗无效,下一个选择就是手术治疗。 根据疾病的严重程度,有几种手术方案可供选择。 对于关节炎的早期阶段,选择包括韧带重建或掌骨延长截骨术。 对于高级阶段,仅存在挽救程序。 这些包括简单的梯形切除术、关节融合术和植入关节成形术。 然而,最常见的手术是斜方肌切除术和韧带重建肌腱插入术。 在此过程中,切除关节炎梯形以去除关节炎关节表面,重建前斜韧带以恢复拇指掌骨的稳定性并防止轴向缩短,并进行筋膜插入以减少相邻骨骼之间撞击的可能性。

不同机构的术后康复和夹板固定方案差异很大。 事实上,还没有发表专门针对这些协议的研究。 一些机构采取了更保守的方法,让他们的病人通过某种方式固定长达十二周,六周内不动。 其他人则更快地推进他们的病人,并在 4 周时开始活动,并在 8 周时停止夹板固定。

有一篇关于手术治疗梯形掌骨关节炎的 Cochrane 综述比较了七种手术技术。 他们研究了疼痛、身体机能、运动范围、整体评估、力量、CMC 成像和不良反应的结果。 没有提及治疗方案。 1

手部诊所是该领域专家进行的全面、最先进的审查,提供有关手部和腕部疾病诊断和治疗的最新实用信息。 每期都侧重于与手部手术实践相关的一个主题。 在最近的关节炎问题中,Clinics 26 (2010),Bodin 等人。讨论了许多手术技术,并提到了铸造八周后的治疗,但没有定义具体的方案。 2个

美国手外科学会和美国手部治疗师协会最近出版的一本书包括一章关于关节炎的章节,该章节结合了 CMC 关节软组织重建后的康复干预。 他们提倡更保守的方法。 长达四个星期的基于前臂的拇指人字形石膏用于拇指 IP 运动范围和水肿控制。 在第 5 周,患者更换为基于前臂的拇指人字夹板,增加了腕关节和拇指 MP 和 IP 关节的活动范围。 CMC 关节运动范围从第 6 周开始。 此时开始对手腕、大鱼际和第一背侧骨间肌进行等长强化。 在第 10 周,患者开始轻捏和抓握练习。 12.3周停用夹板

手部治疗师发现印第安纳州手部康复中心的诊断和治疗手册是手部治疗的“圣经”。 他们提倡更积极、更早的动议、协议。 在第 2 周,放置基于前臂的拇指人字石膏或夹板。 第 4 周开始主动和被动活动拇指和手腕,包括手掌和桡骨外展、手腕屈曲、伸展、尺骨和桡骨偏斜以及拇指外旋、屈曲和伸展。 在第 6 周,停用夹板后开始温和强化。 4

一本不太受欢迎但经常使用的书,手和上肢康复,实用指南,他们关于拇指 CMC 关节置换术的章节包括类似于印第安纳协议的简明协议。 在第 2 周,开始主动和被动 MCP 和 IP 运动范围。 在第 4 周,开始进行 CMC 外展和伸展、CMC 对抗和手腕活动范围。 在第 8 周,强调捏和握力。 没有关于夹板的讨论。 5个

尽管有这些已发布的协议,但还没有研究研究哪种协议更好。 目前还没有前瞻性随机试验比较由更长时间制动组成的保守方法与提倡更早活动和更短夹板时间的更积极方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

234

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Murray、Utah、美国、84107
        • InterMountain Health Care-TOSH orthopedic center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

38年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 40岁以上基底关节炎保守治疗无效的患者
  • 由 U 的三名登记外科医生之一或同意该研究的 Intermountain 两名登记外科医生之一接受 LRTI 的患者

排除标准:

  • 除了 LRTI 之外,接受更多手术的患者可能会改变术后过程,不包括 CTR 或拇指 MCP 囊固定术、MP 融合、触发手指释放
  • h/o CRPS
  • RA
  • 修订 LRTI

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:演员组
“Cast”组将被放置在拇指 IP 关节自由的拇指人字形短臂石膏中。 他们将被允许手指、拇指 IP 和肘部运动范围。
“Cast”组将被放置在拇指 IP 关节自由的拇指人字形短臂石膏中。 他们将被允许手指、拇指 IP 和肘部运动范围。
其他名称:
  • 演员组
有源比较器:运动组
“运动”组将被放置在基于前臂的拇指人字夹板中,拇指 IP 自由。 他们将被允许手指、拇指 IP 和肘部运动范围。
“运动”组将被放置在基于前臂的拇指人字夹板中,拇指 IP 自由。 他们将被允许手指、拇指 IP 和肘部运动范围。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
拇指基底关节炎 (LRTI) 韧带重建肌腱介入术后早期运动与延迟运动的比较
大体时间:2年
DASH、疼痛 VAS、满意度 VAS、捏和握力、协调测试和运动范围(拇指对立)
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Douglas Hutchinson, M.D,、University Of Utah Orthopedics Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年2月1日

研究完成 (实际的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月26日

首次发布 (估计)

2011年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月16日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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