Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ rehabilitering etter trapeziektomi og ligamentrekonstruksjon Seneinterposisjon (LRTI)

16. august 2019 oppdatert av: Douglas Hutchinson, University of Utah

Postoperativ rehabilitering etter trapeziektomi og ligamentrekonstruksjon seneinterposisjon: en prospektiv, randomisert multisenterstudie

Carpometacarpal (CMC) leddgikt i tommelleddet ('basal artritt') er en vanlig enhet som behandles av håndkirurger i vårt samfunn. Det kan være en betydelig kilde til funksjonshemming sekundært til et smertefullt, og ofte svakt, grep. Når pasienter har mislyktes i behandlingen med konservative midler, som splinting, antiinflammatoriske midler og kortisoninjeksjoner, er neste alternativ kirurgisk behandling. Flere kirurgiske alternativer er tilgjengelige avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen. For de tidlige stadiene av leddgikt inkluderer alternativer en ligamentrekonstruksjon eller en metakarpal forlengelse av osteotomi. For avanserte stadier eksisterer bare bergingsprosedyrer. Disse har inkludert enkel trapesiektomi, artrodese og implantatartroplastikk. Den vanligste prosedyren har imidlertid vært en trapeziektomi med en ligamentrekonstruksjon seneinterposisjon

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Carpometacarpal (CMC) leddgikt i tommelleddet ('basal artritt') er en vanlig enhet som behandles av håndkirurger i vårt samfunn. Det kan være en betydelig kilde til funksjonshemming sekundært til et smertefullt, og ofte svakt, grep. Når pasienter har mislyktes i behandlingen med konservative midler, som splinting, antiinflammatoriske midler og kortisoninjeksjoner, er neste alternativ kirurgisk behandling. Flere kirurgiske alternativer er tilgjengelige avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen. For de tidlige stadiene av leddgikt inkluderer alternativer en ligamentrekonstruksjon eller en metakarpal forlengelse av osteotomi. For avanserte stadier eksisterer bare bergingsprosedyrer. Disse har inkludert enkel trapesiektomi, artrodese og implantatartroplastikk. Den vanligste prosedyren har imidlertid vært en trapeziektomi med en ligamentrekonstruksjon seneinterposisjon. I løpet av denne prosedyren blir artritttrapeset skåret ut for å fjerne leddflater med leddgikt, det fremre skrå ligamentet rekonstrueres for å gjenopprette tommelmetacarpal stabilitet og forhindre aksial forkortning, og en fascial interposisjon utføres for å redusere sannsynligheten for støt mellom nabobeinene.

Postoperativ rehabilitering og skinneprotokoller har variert mye mellom institusjoner. Det er faktisk ikke publisert noen studier som ser spesifikt på disse protokollene. Noen institusjoner har tatt en mer konservativ tilnærming, og har pasientene deres immobilisert på en eller annen måte i opptil tolv uker uten bevegelse på seks uker. Andre fremmer sine pasienter raskere og starter bevegelse ved fire uker med seponering av skinne ved åtte uker.

Det er en Cochrane Review om kirurgisk behandling av trapesiometacarpal leddgikt som sammenlignet syv kirurgiske teknikker. De så på utfall av smerte, fysisk funksjon, bevegelsesområde, global vurdering, styrke, CMC-avbildning og uønskede effekter. Det var ingen omtale av en terapiprotokoll.1

Håndklinikkene, en omfattende, state-of-the-art gjennomgang av eksperter på området, gir aktuell, praktisk informasjon om diagnose og behandling av tilstander som påvirker hånden og håndleddet. Hver utgave fokuserer på et enkelt emne som er relevant for håndkirurgisk praksis. I det siste leddgiktnummeret, Clinics 26 (2010), Bodin et al. diskuterte mange kirurgiske teknikker og hentydet til terapi etter åtte uker med støping, men ingen spesifikk protokoll er definert. 2

En nylig bokpublikasjon av American Society for Surgery of the Hand og American Society of Hand Therapists inkluderer et kapittel om leddgikt som inkluderer rehabiliteringsintervensjoner etter bløtvevsrekonstruksjon av CMC-leddet. De tar til orde for en mer konservativ tilnærming. Opptil fire uker brukes en underarmsbasert tommel-spica-gips med tommelens IP-område for bevegelse og ødemkontroll. Ved uke 5 byttes pasienten til en underarmsbasert tommel spicaskinne med tillegg av aktivt bevegelsesområde for håndledd og tommel MP og IP ledd. CMC-leddets bevegelsesområde starter i uke 6. På dette tidspunktet startes isometrisk styrking av håndleddet, thenar og første dorsal interosseous muskler. Ved uke 10 begynner pasientene med lette klype- og grepsøvelser. Skinnen seponeres uke 12.3

Håndterapeuter finner Diagnosis and Treatment Manual av Hand Rehabilitation Center of Indiana som "bibelen" for håndterapi. De tar til orde for en mer aggressiv, tidligere bevegelsesprotokoll. Ved uke 2 settes en underarmsbasert tommel spica cast eller skinne. Ved uke 4 startes aktivt og passivt bevegelsesområde til tommelen og håndleddet, inkludert palmar og radial abduksjon, håndleddsfleksjon, ekstensjon, ulnar og radial deviasjon, og tommelomskjæring, fleksjon og ekstensjon. Ved uke 6 startes skånsom styrking med seponering av skinnen.4

En mindre populær, men ofte brukt bok, Hand and Upper Extremity Rehabilitation, en praktisk guide, deres kapittel om Thumb CMC artroplastikk inkluderte en kortfattet protokoll som ligner på Indiana-protokollen. Ved uke 2 startes aktiv og passiv MCP og IP range of motion. I uke 4 startes CMC abduksjon og ekstensjon, CMC opposisjon og håndleddsbevegelse. Ved uke 8 er klype- og grepsstyrken stresset. Det er ingen diskusjon om splinting. 5

Til tross for disse publiserte protokollene, har det ikke vært studier som ser på hvilken protokoll som er bedre. Det har ikke vært noen prospektive, randomiserte studier som sammenligner en konservativ tilnærming bestående av lengre immobilisering med en mer aggressiv tilnærming som tar til orde for tidligere bevegelse og kortere splintetider.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

234

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • InterMountain Health Care-TOSH orthopedic center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 40 år med basal artritt som mislyktes med konservativ behandling
  • Pasienter som mottar LRTI av en av tre registrerte kirurger ved U eller en av de to registrerte kirurgene ved Intermountain som samtykket til studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår flere prosedyrer i tillegg til LRTI som kan endre det postoperative forløpet, ikke inkludert CTR eller tommel-MCP-kapsulodese, MP-fusjon, trigger fingerfrigjøring
  • h/o CRPS
  • RA
  • Revisjon LRTI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rollebesetningsgruppe
'Cast'-gruppen vil bli plassert i en thumb spica short arm cast med tommelen IP-ledd fri. De vil tillates siffer, tommel-IP og albuebevegelse.
'Cast'-gruppen vil bli plassert i en thumb spica short arm cast med tommelen IP-ledd fri. De vil tillates siffer, tommel-IP og albuebevegelse.
Andre navn:
  • Rollebesetningsgruppe
Aktiv komparator: Bevegelsesgruppe
'Motion'-gruppen vil bli plassert i en underarmsbasert tommel-spica-skinne med tommelen IP-fri. De vil tillates siffer, tommel-IP og albuebevegelse.
'Motion'-gruppen vil bli plassert i en underarmsbasert tommel-spica-skinne med tommelen IP-fri. De vil tillates siffer, tommel-IP og albuebevegelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne tidlig bevegelse vs. forsinket bevegelse etter ligamentrekonstruksjon seneinterposisjon for tommelen basal artritt (LRTI)
Tidsramme: 2 år
DASH, VAS for smerte, VAS for tilfredsstillelse, klype- og grepsstyrke, koordinasjonstest og bevegelsesområde (tommelmotstand)
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Douglas Hutchinson, M.D,, University Of Utah Orthopedics Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Slitasjegikt i det karpometakarpale leddet i tommelen

Kliniske studier på avstøpninger for tommelen

3
Abonnere