Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační rehabilitace po trapezektomii a rekonstrukci vazu Interpozice šlach (LRTI)

16. srpna 2019 aktualizováno: Douglas Hutchinson, University of Utah

Pooperační rehabilitace po trapezektomii a rekonstrukci vazů Interpozice šlach: prospektivní, randomizovaná multicentrická studie

Karpometakarpální (CMC) artritida kloubu palce („bazální artritida“) je v naší společnosti běžnou jednotkou léčenou ručními chirurgy. Může být významným zdrojem funkčního postižení sekundárního k bolestivému a často slabému úchopu. Jakmile u pacientů selže léčba konzervativními prostředky, jako jsou dlahy, protizánětlivé léky a kortizonové injekce, je další možností chirurgické řešení. V závislosti na závažnosti onemocnění je k dispozici několik chirurgických možností. Pro časná stádia artritidy možnosti zahrnují rekonstrukci vazu nebo extenzní metakarpální osteotomii. Pro pokročilá stádia existují pouze záchranné postupy. Ty zahrnovaly jednoduchou trapeziektomii, artrodézu a implantaci artroplastiky. Nejčastějším výkonem však byla trapeziektomie s interpozicí šlachy rekonstrukce vazu

Přehled studie

Detailní popis

Karpometakarpální (CMC) artritida kloubu palce („bazální artritida“) je v naší společnosti běžnou jednotkou léčenou ručními chirurgy. Může být významným zdrojem funkčního postižení sekundárního k bolestivému a často slabému úchopu. Jakmile u pacientů selže léčba konzervativními prostředky, jako jsou dlahy, protizánětlivé léky a kortizonové injekce, je další možností chirurgické řešení. V závislosti na závažnosti onemocnění je k dispozici několik chirurgických možností. Pro časná stádia artritidy možnosti zahrnují rekonstrukci vazu nebo extenzní metakarpální osteotomii. Pro pokročilá stádia existují pouze záchranné postupy. Ty zahrnovaly jednoduchou trapeziektomii, artrodézu a implantaci artroplastiky. Nejčastějším výkonem však byla trapeziektomie s interpozicí šlachy rekonstrukce vazu. Během této procedury se vyřízne artritický trapezium, aby se odstranily artrotické kloubní povrchy, přední šikmý vaz je rekonstruován, aby se obnovila stabilita záprstní kosti palce a zabránilo se axiálnímu zkrácení, a provede se fasciální interpozice, aby se snížila pravděpodobnost impingementu mezi sousedními kostmi.

Pooperační rehabilitace a protokoly dlahování se mezi institucemi značně lišily. Ve skutečnosti nebyly publikovány žádné studie zaměřené konkrétně na tyto protokoly. Některá zařízení zvolila konzervativnější přístup a nechala své pacienty nějakým způsobem znehybnit až na dvanáct týdnů bez pohybu po dobu šesti týdnů. Jiní posouvají své pacienty rychleji a pohyb začínají ve čtyřech týdnech s přerušením dlahování v osmi týdnech.

Existuje jeden Cochranův přehled o chirurgické léčbě trapeziometakarpální artritidy, který porovnával sedm chirurgických technik. Sledovali výsledky bolesti, fyzické funkce, rozsah pohybu, celkové hodnocení, sílu, zobrazení CMC a nežádoucí účinky. Nebyla tam žádná zmínka o terapeutickém protokolu.1

Hand Clinics, komplexní, nejmodernější přehled odborníků v oboru, poskytuje aktuální, praktické informace o diagnostice a léčbě onemocnění postihujících ruku a zápěstí. Každé číslo se zaměřuje na jedno téma relevantní pro praxi chirurgie ruky. V nejnovějším vydání artritidy, Clinics 26 (2010), Bodin et al. diskutovali o mnoha chirurgických technikách a zmiňovali se o terapii po osmi týdnech sádrování, ale není definován žádný konkrétní protokol. 2

Nedávná knižní publikace Americké společnosti pro chirurgii ruky a Americké společnosti ručních terapeutů obsahuje kapitolu o artritidě zahrnující rehabilitační intervence po rekonstrukci měkkých tkání CMC kloubu. Prosazují konzervativnější přístup. Až čtyři týdny se používá sádra palec na předloktí s IP rozsahem pohybu palce a kontrolou edému. V 5. týdnu je pacient změněn na palcovou spica dlahu založenou na předloktí s přidáním aktivního rozsahu pohybu zápěstí a palce MP a IP kloubů. CMC kloubní rozsah pohybu začíná v 6. týdnu. V tomto bodě je zahájeno izometrické posilování zápěstí, thenaru a prvního dorzálního mezikostního svalu. V 10. týdnu pacienti zahajují lehké štípání a úchop. Dlaha se vysazuje v týdnu 12.3

Ruční terapeuti považují Diagnostický a léčebný manuál Centra rehabilitace rukou v Indianě za „bibli“ ruční terapie. Obhajují agresivnější, dřívější návrh, protokol. Ve 2. týdnu se umístí sádra na palec na předloktí nebo dlaha. Ve 4. týdnu je zahájen aktivní a pasivní rozsah pohybu palce a zápěstí včetně palmární a radiální abdukce, flexe zápěstí, extenze, ulnární a radiální deviace a cirkumdukce palce, flexe a extenze. V 6. týdnu začíná jemné posilování s vysazením dlahy.4

Méně populární, ale často používaná kniha, Hand and Upper Extremity Rehabilitation, praktická příručka, jejich kapitola o Thumb CMC artroplastice obsahovala stručný protokol podobný protokolu Indiana. Ve 2. týdnu je zahájen aktivní a pasivní rozsah pohybu MCP a IP. Ve 4. týdnu je zahájena abdukce a extenze CMC, opozice CMC a rozsah pohybu zápěstí. V 8. týdnu je zdůrazněna síla sevření a sevření. O dlahování se nediskutuje. 5

Navzdory těmto publikovaným protokolům nebyly provedeny žádné studie zabývající se tím, který protokol je lepší. Nebyly provedeny žádné prospektivní, randomizované studie srovnávající konzervativní přístup sestávající z delší imobilizace s agresivnějším přístupem obhajujícím dřívější pohyb a kratší dobu dlahování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

234

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • InterMountain Health Care-TOSH orthopedic center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 40 let s bazální artritidou, u kterých selhala konzervativní léčba
  • Pacienti, kteří dostávají LRTI jedním ze tří zapsaných chirurgů na U nebo jedním ze dvou zapsaných chirurgů na Intermountain, kteří souhlasili se studií

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující více procedur kromě LRTI, které mohou změnit pooperační průběh, nezahrnující CTR nebo palec MCP kapsulodézu, fúzi MP, uvolnění prstu spouště
  • h/o CRPS
  • RA
  • Revize LRTI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obsazení skupiny
Skupina 'Cast' bude umístěna do palcového sádru s krátkým ramenem s volným IP kloubem palce. Bude jim povolen rozsah pohybu prstů, palců a loktů.
Skupina 'Cast' bude umístěna do palcového sádru s krátkým ramenem s volným IP kloubem palce. Bude jim povolen rozsah pohybu prstů, palců a loktů.
Ostatní jména:
  • Obsazení skupiny
Aktivní komparátor: Pohybová skupina
Skupina 'Motion' bude umístěna do dlahy palce na předloktí s volným IP palcem. Bude jim povolen rozsah pohybu prstů, palců a loktů.
Skupina 'Motion' bude umístěna do dlahy palce na předloktí s volným IP palcem. Bude jim povolen rozsah pohybu prstů, palců a loktů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnejte časný pohyb vs. opožděný pohyb po rekonstrukci šlachy interpozice šlachy u bazální artritidy palce (LRTI)
Časové okno: 2 roky
DASH, VAS pro bolest, VAS pro uspokojení, sílu sevření a stisku, test koordinace a rozsahu pohybu (opozice palce)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas Hutchinson, M.D,, University Of Utah Orthopedics Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit