Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ rehabilitering efter trapeziektomi og ledbåndsrekonstruktion Seneinterposition (LRTI)

16. august 2019 opdateret af: Douglas Hutchinson, University of Utah

Postoperativ rehabilitering efter trapeziektomi og ledbåndsrekonstruktion seneinterposition: en prospektiv, randomiseret multicenterundersøgelse

Carpometacarpal (CMC) arthritis i tommelfingerleddet ('basal arthritis') er en almindelig enhed, der behandles af håndkirurger i vores samfund. Det kan være en væsentlig kilde til funktionsnedsættelse sekundært til et smertefuldt og ofte svagt greb. Når først patienter har fejlet behandling med konservative midler, såsom skinne, antiinflammatoriske midler og kortisoninjektioner, er den næste mulighed kirurgisk behandling. Flere kirurgiske muligheder er tilgængelige afhængigt af sygdommens sværhedsgrad. Til de tidlige stadier af arthritis inkluderer muligheder en ligamentrekonstruktion eller en metakarpal forlængelse af osteotomi. For avancerede stadier findes der kun bjærgningsprocedurer. Disse har omfattet simpel trapeziektomi, artrodese og implantatarthroplastik. Den mest almindelige procedure har dog været en trapeziektomi med en ligamentrekonstruktion seneinterposition

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Carpometacarpal (CMC) arthritis i tommelfingerleddet ('basal arthritis') er en almindelig enhed, der behandles af håndkirurger i vores samfund. Det kan være en væsentlig kilde til funktionsnedsættelse sekundært til et smertefuldt og ofte svagt greb. Når først patienter har fejlet behandling med konservative midler, såsom skinne, antiinflammatoriske midler og kortisoninjektioner, er den næste mulighed kirurgisk behandling. Flere kirurgiske muligheder er tilgængelige afhængigt af sygdommens sværhedsgrad. Til de tidlige stadier af arthritis inkluderer muligheder en ligamentrekonstruktion eller en metakarpal forlængelse af osteotomi. For avancerede stadier findes der kun bjærgningsprocedurer. Disse har omfattet simpel trapeziektomi, artrodese og implantatarthroplastik. Den mest almindelige procedure har dog været en trapeziektomi med en ligamentrekonstruktion seneinterposition. Under denne procedure udskæres det arthritiske trapez for at fjerne arthritiske ledoverflader, det forreste skrå ligament rekonstrueres for at genoprette tommelfingermetacarpal stabilitet og forhindre aksial afkortning, og en fascial interposition udføres for at reducere sandsynligheden for stød mellem naboknoglerne.

Postoperativ rehabilitering og skinneprotokoller har varieret meget mellem institutioner. Faktisk er der ikke offentliggjort nogen undersøgelser, der ser specifikt på disse protokoller. Nogle institutioner har taget en mere konservativ tilgang, idet deres patienter på en eller anden måde er immobiliseret i op til tolv uger uden bevægelse i seks uger. Andre fremmer deres patienter hurtigere og begynder bevægelse efter fire uger med seponering af skinne efter otte uger.

Der er en Cochrane Review om kirurgisk behandling af trapeziometacarpal ledgigt, der sammenlignede syv kirurgiske teknikker. De så på resultater af smerte, fysisk funktion, bevægelsesområde, global vurdering, styrke, CMC-billeddannelse og bivirkninger. Der var ingen omtale af en terapiprotokol.1

Håndklinikkerne, en omfattende, state-of-the-art gennemgang af eksperter på området, giver aktuelle, praktiske oplysninger om diagnose og behandling af tilstande, der påvirker hånden og håndleddet. Hvert nummer fokuserer på et enkelt emne, der er relevant for håndkirurgisk praksis. I det seneste arthritisnummer, Clinics 26 (2010), Bodin et al. diskuterede mange kirurgiske teknikker og hentydede til terapi efter otte ugers støbning, men der er ikke defineret nogen specifik protokol. 2

En nylig bogudgivelse fra American Society for Surgery of the Hand og American Society of Hand Therapists inkluderer et kapitel om arthritis, der inkorporerer rehabiliteringsinterventioner efter bløddelsrekonstruktion af CMC-leddet. De går ind for en mere konservativ tilgang. Op til fire uger bruges en underarmsbaseret tommelfinger-spica-gips med tommelfinger IP-område af bevægelse og ødemkontrol. I uge 5 skiftes patienten til en underarmsbaseret tommelfinger-spicaskinne med tilføjelse af aktivt bevægelsesområde for håndled og tommelfinger MP og IP-led. CMC joint range of motion startes i uge 6. På dette tidspunkt påbegyndes isometrisk styrkelse af håndleddet, thenar og første dorsale interosseøse muskler. I uge 10 begynder patienterne lette knibe- og grebsøvelser. Skinnen seponeres uge 12.3

Håndterapeuter finder, at Diagnosis and Treatment Manual af Hand Rehabilitation Center of Indiana er 'bibelen' for håndterapi. De går ind for en mere aggressiv, tidligere bevægelse, protokol. I uge 2 placeres en underarmsbaseret tommelfinger-spica-gips eller skinne. I uge 4 påbegyndes aktivt og passivt bevægelsesområde til tommelfinger og håndled, herunder palmar og radial abduktion, håndledsfleksion, ekstension, ulnar og radial deviation, og tommelfingeromskæring, fleksion og ekstension. I uge 6 påbegyndes en blid styrkelse med seponering af skinnen.4

En mindre populær, men hyppigt brugt bog, Hand and Upper Extremity Rehabilitation, en praktisk guide, deres kapitel om Thumb CMC arthroplasty inkluderede en kortfattet protokol svarende til Indiana-protokollen. I uge 2 startes aktiv og passiv MCP og IP range of motion. I uge 4 påbegyndes CMC abduktion og ekstension, CMC opposition og håndledsudslag. I uge 8 er klem- og grebsstyrken stresset. Der er ingen diskussion om splint. 5

På trods af disse offentliggjorte protokoller har der ikke været undersøgelser, der har set på, hvilken protokol der er bedre. Der har ikke været nogen prospektive, randomiserede forsøg, der sammenligner en konservativ tilgang bestående af længere immobilisering med en mere aggressiv tilgang, der går ind for tidligere bevægelse og kortere skinnetider.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

234

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • InterMountain Health Care-TOSH orthopedic center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 40 år med basal arthritis, som fejlede konservativ behandling
  • Patienter, der modtager LRTI af en af ​​tre tilmeldte kirurger på U eller en af ​​de to tilmeldte kirurger på Intermountain, som har givet sit samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår flere procedurer ud over LRTI, der kan ændre det postoperative forløb, ikke inklusive CTR eller tommelfinger MCP kapsulodese, MP fusion, trigger finger release
  • h/o CRPS
  • RA
  • Revision LRTI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Medvirkende gruppe
'Cast'-gruppen vil blive placeret i en tommelfinger spica kort arm støbt med tommelfingeren IP led fri. De får lov til ciffer, tommelfinger-IP og albuebevægelse.
'Cast'-gruppen vil blive placeret i en tommelfinger spica kort arm støbt med tommelfingeren IP led fri. De får lov til ciffer, tommelfinger-IP og albuebevægelse.
Andre navne:
  • Medvirkende gruppe
Aktiv komparator: Bevægelsesgruppe
'Motion'-gruppen vil blive placeret i en underarmsbaseret tommelfinger spica skinne med tommelfingeren IP fri. De får lov til ciffer, tommelfinger-IP og albuebevægelse.
'Motion'-gruppen vil blive placeret i en underarmsbaseret tommelfinger spica skinne med tommelfingeren IP fri. De får lov til ciffer, tommelfinger-IP og albuebevægelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne tidlig bevægelse vs. forsinket bevægelse efter ligamentrekonstruktion seneinterposition for tommelfinger basal arthritis (LRTI)
Tidsramme: 2 år
DASH, VAS for smerte, VAS for tilfredsstillelse, klemme- og grebsstyrke, koordinationstest og bevægelsesområde (tommelfingermodstand)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas Hutchinson, M.D,, University Of Utah Orthopedics Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2011

Først opslået (Skøn)

29. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i det carpometacarpale led i tommelfingeren

Kliniske forsøg med afstøbninger til tommelfingeren

3
Abonner