Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja pooperacyjna po Trapezektomii i Rekonstrukcji Więzadła Wstawienie Ścięgna (LRTI)

16 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Douglas Hutchinson, University of Utah

Rehabilitacja pooperacyjna po trapezektomii i rekonstrukcji więzadła Wstawienie ścięgna: prospektywne, randomizowane badanie wieloośrodkowe

Zapalenie stawu nadgarstkowo-śródręcznego (CMC) stawu kciuka („podstawne zapalenie stawów”) jest częstą jednostką leczoną przez chirurgów ręki w naszym społeczeństwie. Może być istotnym źródłem niepełnosprawności funkcjonalnej wtórnej do bolesnego i często słabego chwytu. W przypadku niepowodzenia leczenia zachowawczego, takiego jak szynowanie, leki przeciwzapalne i zastrzyki z kortyzonu, następną opcją jest postępowanie chirurgiczne. Dostępnych jest kilka opcji chirurgicznych w zależności od ciężkości choroby. We wczesnych stadiach zapalenia stawów opcje obejmują rekonstrukcję więzadeł lub osteotomię przedłużenia kości śródręcza. W przypadku zaawansowanych stadiów istnieją tylko procedury ratunkowe. Obejmowały one prostą trapezektomię, artrodezę i protezoplastykę implantu. Jednak najczęściej stosowaną procedurą była trapezektomia z wstawieniem ścięgna do rekonstrukcji więzadeł

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie stawu nadgarstkowo-śródręcznego (CMC) stawu kciuka („podstawne zapalenie stawów”) jest częstą jednostką leczoną przez chirurgów ręki w naszym społeczeństwie. Może być istotnym źródłem niepełnosprawności funkcjonalnej wtórnej do bolesnego i często słabego chwytu. W przypadku niepowodzenia leczenia zachowawczego, takiego jak szynowanie, leki przeciwzapalne i zastrzyki z kortyzonu, następną opcją jest postępowanie chirurgiczne. Dostępnych jest kilka opcji chirurgicznych w zależności od ciężkości choroby. We wczesnych stadiach zapalenia stawów opcje obejmują rekonstrukcję więzadeł lub osteotomię przedłużenia kości śródręcza. W przypadku zaawansowanych stadiów istnieją tylko procedury ratunkowe. Obejmowały one prostą trapezektomię, artrodezę i protezoplastykę implantu. Jednak najczęściej stosowaną procedurą była trapezektomia z wstawieniem ścięgna do rekonstrukcji więzadeł. Podczas tej procedury wycina się artretyczny czworobok w celu usunięcia artretycznych powierzchni stawowych, rekonstruuje się więzadło skośne przednie w celu przywrócenia stabilności śródręcza kciuka i zapobiega skróceniu osiowemu oraz wykonuje się wstawienie powięziowe w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa uderzenia między sąsiednimi kośćmi.

Rehabilitacja pooperacyjna i protokoły szynowania różniły się znacznie w zależności od instytucji. W rzeczywistości nie opublikowano żadnych badań poświęconych konkretnie tym protokołom. Niektóre instytucje przyjęły bardziej konserwatywne podejście, unieruchamiając swoich pacjentów w jakiś sposób na okres do dwunastu tygodni bez ruchu przez sześć tygodni. Inni szybciej posuwają swoich pacjentów do przodu i zaczynają poruszać się po czterech tygodniach z przerwaniem szynowania po ośmiu tygodniach.

Istnieje jeden przegląd Cochrane dotyczący chirurgicznego leczenia zapalenia stawów czworoboczno-śródręcznych, w którym porównano siedem technik chirurgicznych. Przyjrzeli się wynikom bólu, sprawności fizycznej, zakresowi ruchu, ogólnej ocenie, sile, obrazowaniu CMC i skutkom niepożądanym. Nie było wzmianki o protokole terapii.1

The Hand Clinics, kompleksowy, najnowocześniejszy przegląd ekspertów w tej dziedzinie, dostarcza aktualnych, praktycznych informacji na temat diagnozowania i leczenia schorzeń dłoni i nadgarstka. Każdy numer koncentruje się na jednym temacie istotnym dla praktyki chirurgii ręki. W najnowszym wydaniu dotyczącym zapalenia stawów, Clinics 26 (2010), Bodin i in. omówił wiele technik chirurgicznych i nawiązywał do terapii po ośmiu tygodniach odlewania, ale nie zdefiniowano żadnego konkretnego protokołu. 2

Niedawna publikacja książkowa wydana przez Amerykańskie Towarzystwo Chirurgii Ręki i Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki zawiera rozdział dotyczący zapalenia stawów obejmujący interwencje rehabilitacyjne po rekonstrukcji tkanki miękkiej stawu CMC. Opowiadają się za bardziej konserwatywnym podejściem. Do czterech tygodni gips spica kciuka oparty na przedramieniu jest używany z zakresem ruchu IP kciuka i kontrolą obrzęku. W 5 tygodniu pacjent otrzymuje szynę spica na kciuk opartą na przedramieniu z dodatkiem aktywnego zakresu ruchu nadgarstka oraz stawów MP i IP kciuka. Zakres ruchu w stawie CMC rozpoczyna się w 6. tygodniu. W tym momencie rozpoczyna się izometryczne wzmacnianie nadgarstka, kłębu i pierwszych mięśni międzykostnych grzbietowych. W 10. tygodniu pacjenci rozpoczynają lekkie ćwiczenia szczypania i chwytania. Szyna zostaje wycofana w 12.3 tygodniu

Terapeuci ręki uważają Podręcznik diagnostyki i leczenia opracowany przez Centrum Rehabilitacji Ręki w stanie Indiana za „biblię” terapii ręki. Opowiadają się za bardziej agresywnym, wcześniejszym protokołem ruchu. W 2. tygodniu zakłada się odlew kciuka lub szynę na kciuk na przedramieniu. W 4 tygodniu rozpoczyna się aktywny i bierny zakres ruchu kciuka i nadgarstka, w tym odwodzenie dłoniowe i promieniowe, zgięcie nadgarstka, wyprost, odchylenie łokciowe i promieniowe oraz obwody kciuka, zgięcie i wyprost. W 6. tygodniu rozpoczyna się delikatne wzmacnianie poprzez odstawienie szyny.4

Mniej popularna, ale często używana książka, Hand and Upper Extremity Rehabilitation, praktyczny przewodnik, ich rozdział dotyczący endoprotezoplastyki kciuka CMC zawierał zwięzły protokół podobny do protokołu z Indiany. W 2. tygodniu rozpoczyna się aktywny i pasywny zakres ruchu MCP i IP. W 4 tygodniu rozpoczyna się odwodzenie i prostowanie CMC, opozycja CMC i zakres ruchu nadgarstka. W 8 tygodniu siła szczypania i chwytu jest zestresowana. Nie ma dyskusji na temat szynowania. 5

Pomimo tych opublikowanych protokołów, nie przeprowadzono badań oceniających, który protokół jest lepszy. Nie przeprowadzono prospektywnych, randomizowanych badań porównujących konserwatywne podejście polegające na dłuższym unieruchomieniu z bardziej agresywnym podejściem zalecającym wcześniejszy ruch i krótsze czasy szynowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

234

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • InterMountain Health Care-TOSH orthopedic center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 40 lat z zapaleniem podstawy stawu, u których nie powiodło się leczenie zachowawcze
  • Pacjenci otrzymujący LRTI przez jednego z trzech zapisanych chirurgów w U lub jednego z dwóch zapisanych chirurgów w Intermountain, którzy wyrazili zgodę na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani większej liczbie procedur oprócz LRTI, które mogą zmienić przebieg pooperacyjny, z wyłączeniem CTR lub kapsulodezy MCP kciuka, fuzji MP, zwolnienia palca spustowego
  • h/o CRPS
  • RA
  • Wersja LRTI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa obsady
Grupa „Cast” zostanie umieszczona w gipsie kciuka spica na krótkim ramieniu z wolnym stawem IP kciuka. Będą mieli zapewniony zakres ruchu palca, kciuka IP i łokcia.
Grupa „Cast” zostanie umieszczona w gipsie kciuka spica na krótkim ramieniu z wolnym stawem IP kciuka. Będą mieli zapewniony zakres ruchu palca, kciuka IP i łokcia.
Inne nazwy:
  • Grupa obsady
Aktywny komparator: Grupa ruchu
Grupa „Motion” zostanie umieszczona w szynie spica opartej na przedramieniu, z wolnym IP kciuka. Będą mieli zapewniony zakres ruchu palca, kciuka IP i łokcia.
Grupa „Motion” zostanie umieszczona w szynie spica opartej na przedramieniu, z wolnym IP kciuka. Będą mieli zapewniony zakres ruchu palca, kciuka IP i łokcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie ruchu wczesnego i opóźnionego po przełożeniu ścięgna po rekonstrukcji więzadła w zapaleniu podstawy kciuka (LRTI)
Ramy czasowe: 2 lata
DASH, VAS dla bólu, VAS dla satysfakcji, siły szczypania i chwytu, test koordynacji i zakresu ruchu (opozycja kciuka)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Douglas Hutchinson, M.D,, University Of Utah Orthopedics Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj